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EUSPIDOL THROAT 0,16 % Mundschleimhautspray
Wirkstoffe
100 ml Mundschleimhautspray enthalten: Wirkstoff: Ketoprofenlysinsalz 0,16 g, entsprechend 0,10 g Ketoprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-p-hydroxybenzoat 0,10 g, Propyl-p-hydroxybenzoat 0,02 g. Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Dosierung/Art der Anwendung
1–2 Injektionen bis zu 3-mal täglich direkt in die betroffene Stelle.
Jede Injektion enthält ca. 0,2 ml Lösung, entsprechend 0,32 mg Wirkstoff.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von irritativen Entzündungszuständen, die auch mit Schmerzen im Mund- und Rachenraum einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge von konservativer oder extraktioneller Zahnbehandlung.
Die Häufigkeit der gemeldeten Nebenwirkungen wird wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); Selten (≥1/10.000; <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Lokale Nebenwirkungen nach topischer Anwendung von Ketoprofen-Lysin-Salz-Lösung auf die Mundschleimhaut sind äußerst selten und umfassen Reiz- oder allergische Reaktionen (Angioödem), insbesondere bei Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber NSAR. Aufgrund der Art der Anwendung und der Dosierung des Arzneimittels wurden jedoch keine systemischen Nebenwirkungen beobachtet. Meldung von Verdachtsfällen auf Nebenwirkungen. Die Meldung von Verdachtsfällen auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Euspidol Gola 0,16 % Mundspray darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile, bei Patienten, bei denen Substanzen mit ähnlichem Wirkmechanismus (wie Acetylsalicylsäure oder andere NSAR) Asthmaanfälle, Bronchospasmus, akute Rhinitis oder Nasenpolypen, Urtikaria oder Angioödeme verursachen, bei Asthma bronchiale in der Anamnese, während der Schwangerschaft und Stillen.
Überdosierung
Bei der Anwendung dieses Produkts wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Euspidol Gola 0,16 % Mundspray darf nicht angewendet werden, wenn eine Schwangerschaft bestätigt oder vermutet wird oder während der Stillzeit.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsvorkehrungen erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
Marke
ZENTIVA
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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