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Wizbiotech Sars-Cov-2 AG Schnelltest Antigen Covid-19 1 kus Autotest
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Wizbiotech Sars-Cov-2 AG Schnelltest Antigen Covid-19 1 kus Autotest 20310800

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Was ist das?

Ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Nukleokapsidprotein) in Nasenabstrichen (vorderer Nasenraum) von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion. Der Test ist für die Selbst- oder Heimanwendung bestimmt.
Dieser Test basiert auf der Immunolateralchromatographie. Enthält die Testprobe SARS-CoV-2, reagiert das SARS-CoV-2-Antigen mit dem beschichteten Antikörper auf der Testlinie (T). Dadurch erscheint ein roter Streifen im Bereich der Testlinie (T). Ist die SARS-CoV-2-Konzentration in der Testprobe zu gering oder nicht vorhanden, erscheint kein roter Streifen im Bereich der Testlinie (T). Unabhängig davon, ob die getestete Probe SARS-CoV-2 enthält, erscheint eine rote Linie im Qualitätskontrollbereich (C). Diese Linie dient als Grundlage für die Beurteilung der Testleistung.

Gebrauchsanweisung

  1. Verwenden Sie das Testkit bei Raumtemperatur (15–30 °C). Falls das Kit zuvor kühl (unter 15 °C) gelagert wurde, lassen Sie es 30 Minuten vor dem Test auf 15–30 °C abkühlen.
  2. Bereiten Sie eine Stoppuhr, Taschentücher, Händedesinfektionsmittel/Seife und warmes Wasser vor.
  3. Waschen Sie Ihre Hände gründlich (mindestens 20 Sekunden) mit Seife und warmem Wasser/Händedesinfektionsmittel. Trocknen Sie Ihre Hände anschließend ab.
  4. Überprüfen Sie die Komponenten in der Verpackung auf Beschädigungen oder Bruch.

Probenentnahme:

  1. Entnehmen Sie das Probenentnahmeröhrchen; Schrauben Sie den Deckel des Röhrchens ab.
  2. Stellen Sie das Extraktionsröhrchen auf die Halterung (am Karton befestigt), um ein Auslaufen zu verhindern.
  3. Reißen Sie die Wattestäbchenverpackung vom Ende des Stäbchens ab und entnehmen Sie das Wattestäbchen.
  4. Führen Sie den weichen Kopf des Wattestäbchens etwa 2,5 cm tief in das Nasenloch ein; drehen Sie das Wattestäbchen mindestens fünfmal mit mäßigem Druck sanft an der Nasenwand entlang; Wiederholen Sie die Probenentnahme im anderen Nasenloch mit demselben Tupfer.

Probenverarbeitung:

  1. Entfernen Sie das Extraktionsröhrchen, tauchen Sie den weichen Tupferkopf in die Extraktionslösung und lassen Sie ihn vollständig in die Flüssigkeit eintauchen.
  2. Drücken Sie den weichen Tupferkopf fest gegen die Innenwand des Extraktionsröhrchens und drehen Sie den Tupfer etwa 10 Mal im Uhrzeigersinn oder gegen den Uhrzeigersinn.
  3. Schieben Sie den Tupferkopf so weit wie möglich an der Innenwand des Extraktionsröhrchens unter die Flüssigkeit im Röhrchen und entfernen Sie den Tupfer.
  4. Verschließen Sie das Röhrchen für den Standby-Modus.

Probenprüfung:

  1. Öffnen Sie den Folienbeutel, entnehmen Sie die Testkarte und legen Sie sie waagerecht auf den Testtisch.
  2. Entfernen Sie die Kappe von der Probenzugabeöffnung am Extraktionsröhrchen.
  3. Drücken Sie das Extraktionsröhrchen leicht zusammen und geben Sie 2 Tropfen Flüssigkeit in die Probenvertiefung auf der Testkarte.
  4. Starten Sie die Zeitmessung und lesen Sie den Wert ab. Testergebnisse nach 15 Minuten. Lesen Sie das Ergebnis nicht vor 15 Minuten oder nach 30 Minuten ab.
  5. Nach dem Test alle Testmaterialien in einen Biohazard-Beutel geben und gemäß den örtlichen Vorschriften zur Entsorgung von Biogefahrenstoffen entsorgen.
  6. Hände mindestens 20 Sekunden lang gründlich mit Seife und warmem Wasser oder Händedesinfektionsmittel spülen.
    Negativ: Die Qualitätskontrolllinie (Linie C) erscheint als roter Streifen, die Testlinie (Linie T) jedoch nicht.
    Positiv: Sowohl die Qualitätskontrolllinie (Linie C) als auch die Testlinie (Linie T) erscheinen als rote Streifen.

Achtung

  1. Nur zur In-vitro-Diagnostik.
  2. Nur für Nasenabstriche (vordere Nasenhöhle).
  3. Nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Proteinen, nicht zum Nachweis von SARS-CoV-2-Proteinen. andere Viren oder Krankheitserreger.
  4. Personen unter 18 Jahren müssen sich unter Aufsicht eines Erziehungsberechtigten oder einer bevollmächtigten Person testen lassen.
  5. Bewahren Sie das Testkit und seine Bestandteile vor und nach Gebrauch außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
  6. Die Testpapierverpackung enthält ein Trockenmittel; der Verzehr ist verboten.
  7. Die Probenextraktionslösung im Extraktionsröhrchen enthält chemische Bestandteile. Direkter Kontakt ist zu vermeiden, und der Verzehr ist verboten. Falls die Lösung mit Haut, Schleimhäuten oder Augen in Berührung kommt, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. Wenden Sie sich gegebenenfalls an Ihren Hausarzt oder eine andere medizinische Fachkraft.
  8. Es wird empfohlen, bei der Durchführung der Tests Handschuhe und andere Schutzausrüstung zu tragen.
  9. Die Testkits müssen gemäß den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Lagerbedingungen aufbewahrt werden. Verwenden Sie kein Testkit, das nicht gemäß den Anweisungen gelagert wurde.
  10. Verwenden Sie das Testkit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
  11. Verwenden Sie keine Kit-Komponenten, die geöffnet oder manipuliert wurden.
  12. Bewahren Sie die Testkarte bis unmittelbar vor Gebrauch versiegelt im Folienbeutel auf. Nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder geöffnet ist.
  13. Einweg-Abstrichtupfer sind sterile Produkte. Nicht verwenden, wenn die Tupferverpackung beschädigt oder geöffnet ist.
  14. Die Verwendung des Tupfers muss genau gemäß der Gebrauchsanweisung erfolgen. Andernfalls kann es zu Nasenbluten, Bruch oder Verbleib des Tupfers sowie anderen Risiken kommen.
  15. Tauchen Sie den Tupfer vor der Probenentnahme mit Einwegtupfern nicht in Extraktionslösung oder andere Flüssigkeiten ein.
  16. Berühren Sie die weiche Spitze des Tupfers nicht, wenn Sie die Probe damit entnehmen.
  17. Die korrekte Probenentnahme und -behandlung sind für genaue Ergebnisse unerlässlich.
  18. Vermischen Sie keine Komponenten aus verlorenen Kit-Chargen.
  19. Alle Kit-Komponenten sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie sie nicht für mehrere Proben. Verwenden Sie das gebrauchte Testkit oder seine Komponenten nicht wieder.
  20. Es wird empfohlen, vor jeglichen Therapie- oder Behandlungsentscheidungen einen Hausarzt oder Facharzt zu konsultieren. Nehmen Sie keine Medikamente in der Öffentlichkeit ein und gehen Sie keinen Aktivitäten nach, die Sie gefährden könnten.
  21. Gebrauchte Testkomponenten und Proben können in Plastikbeuteln mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden. Bei einem positiven Testergebnis entsorgen Sie die Abfallkomponenten und die entsprechenden Proben sorgfältig und reinigen und desinfizieren Sie den Arbeitsbereich gründlich, um die Hygiene zu gewährleisten. Sofern lokale Gesetze und Vorschriften spezifische Entsorgungsvorschriften vorsehen, müssen diese strikt eingehalten werden.
  22. In Bereichen, in denen Proben oder Testkits gehandhabt werden, darf nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.

Aufbewahrung

Bei 2 °C bis 30 °C an einem trockenen Ort ohne direkte Sonneneinstrahlung lagern (Kit und Bestandteile nicht einfrieren).
Haltbarkeit in ungeöffneter Verpackung: 12 Monate.
Haltbarkeit nach dem Öffnen: 60 Minuten.

Format

Hauptbestandteile des Kits:

  • Testgerät.
  • Extraktionsröhrchen.
  • Einwegtupfer.
  • Biohazard-Beutel.
  • Gebrauchsanweisung.

    Vollständige Details anzeigen