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VOLTAREN Voltadvance*30Cpr Riv 25Mg 19873329

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Was ist das?

Voltadvance*30 Tabletten Riv 25 mg

Beschreibung: Anwendungsgebiete

Schmerzen verschiedener Art, wie z. B. Gelenkschmerzen, Hexenschuss, Muskelschmerzen, Kopf- und Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden.

Warnhinweise und Gegenanzeigen

Wenn nach 2–3 Tagen Behandlung keine spürbare Besserung eintritt, suchen Sie einen Arzt auf.

Allgemeine Informationen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet wird, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.2 und die Abschnitte zu gastrointestinalen und kardiovaskulären Risiken weiter unten).

Die Anwendung von Diclofenac in Kombination mit anderen systemischen NSAR, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte vermieden werden. Die gleichzeitige Anwendung wird aufgrund fehlender Belege für einen synergistischen Nutzen und des Potenzials für additive Nebenwirkungen vermieden.

Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten. Es wird die niedrigste wirksame Dosis empfohlen, insbesondere bei gebrechlichen älteren Patienten oder Patienten mit niedrigem Körpergewicht.

Wie bei anderen NSAR können in seltenen Fällen allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen, auftreten, auch ohne vorherige Exposition gegenüber Diclofenac.

Überempfindlichkeitsreaktionen können sich auch zum Kounis-Syndrom entwickeln, einer schweren allergischen Reaktion, die zu einem Herzinfarkt führen kann. Symptome solcher Reaktionen können Brustschmerzen sein, die im Rahmen einer allergischen Reaktion auf Diclofenac auftreten.

Wie andere NSAR kann Diclofenac aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften die Anzeichen und Symptome von Infektionen maskieren.

Die langfristige Anwendung von Kopfschmerzmitteln jeglicher Art kann die Kopfschmerzen verschlimmern. Tritt dies auf oder besteht der Verdacht darauf, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Bei Patienten, die trotz regelmäßiger Einnahme von Kopfschmerzmitteln häufig oder täglich Kopfschmerzen haben, sollte eine medikamenteninduzierte Kopfschmerzerkrankung (MIK) in Betracht gezogen werden.

Hilfsstoffe

Filmtabletten: Kaliumhydrogencarbonat; Mannitol; Natriumlaurylsulfat; Crospovidon; Magnesiumstearat; Glyceroldibehenat; Clear Opadry (Hypromellose; Macrogol).

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen: Kaliumhydrogencarbonat; Mannitol; Acesulfam-Kalium; Glyceroldibehenat; Minzaroma (enthält Limonen, Linalool, Eugenol); Anisaroma (enthält Limonen und Linalool).

Überdosierung

Symptome.

Eine Überdosierung von Diclofenac zeigt kein typisches klinisches Bild. Eine Überdosierung kann Symptome wie Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, Durchfall, Schwindel, Tinnitus oder Krämpfe hervorrufen. Bei schwerer Vergiftung sind akutes Nierenversagen und Leberschäden möglich.

Therapeutische Maßnahmen.

Die Behandlung einer akuten Vergiftung mit NSAR, einschließlich Diclofenac, besteht aus unterstützenden Maßnahmen und symptomatischer Therapie. Bei Komplikationen wie Hypotonie, Nierenversagen, Krampfanfällen, gastrointestinalen Beschwerden und Atemdepression sollten unterstützende Maßnahmen und eine symptomatische Behandlung erfolgen.

Spezifische Therapien wie forcierte Diurese, Dialyse oder Hämoperfusion sind aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung und des ausgeprägten Metabolismus von NSAR, einschließlich Diclofenac, wahrscheinlich nicht zur Elimination geeignet.

Weitere Behandlungen sollten sich nach klinischen Indikationen oder, falls vorhanden, nach dem Rat einer Giftnotrufzentrale richten.

Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit

Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung beeinträchtigen. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von unter 1 % auf etwa 1,5 %.

Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und der Behandlungsdauer zunimmt. Bei Tieren führte die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu erhöhten Prä- und Postimplantationsverlusten sowie zu einer gesteigerten Embryo- und Fötalsterblichkeit. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese mit Prostaglandinsynthesehemmern behandelt wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, beobachtet. Ab der 20. Schwangerschaftswoche kann die Anwendung von Diclofenac aufgrund einer fetalen Nierenfunktionsstörung zu Oligohydramnion führen. Dieser Zustand kann kurz nach Behandlungsbeginn auftreten und ist in der Regel nach Absetzen des Medikaments reversibel. Des Weiteren wurden Fälle von Verengung des Ductus arteriosus nach Behandlung im zweiten Trimester der Schwangerschaft berichtet, die sich zumeist nach Absetzen der Behandlung zurückbildeten. Daher sollte Diclofenac im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Bei Frauen mit Kinderwunsch oder im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft sollte Diclofenac so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Nach mehrtägiger Diclofenac-Einnahme ab der 20. Schwangerschaftswoche ist eine pränatale Überwachung auf Oligohydramnion und Ductus-arteriosus-Verengung in Betracht zu ziehen. Bei Oligohydramnion oder Verengung des Ductus arteriosus ist die Behandlung mit Diclofenac abzubrechen.

Im dritten Trimester der Schwangerschaft können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen:

- kardiopulmonale Toxizität (vorzeitige Verengung/Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie);

- Nierenfunktionsstörung (siehe oben), die zu Nierenversagen mit Oligohydramnion führen kann;

- Mutter und Neugeborenes am Ende der Schwangerschaft folgenden Risiken:

- mögliche Verlängerung der Blutungszeit und Thrombozytenaggregationshemmung, die selbst bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann;

- Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer verzögerten oder verlängerten Geburt führen kann.

Darreichungsform

Filmtabletten.

Pulver zur oralen Einnahme Lösung.

Marke VOLTAREN

Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.

Letzte Änderung: 25.02.2025

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