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Was es ist
Venoruton 1000 mg Pulver: Ein Beutel enthält: Wirkstoff: Oxerutin 1000 mg. Venoruton 500 mg Filmtabletten: Eine Tablette enthält: Wirkstoff: Oxerutin 500 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Gelborange S (E 110) (2,68 mg/Tablette). Venoruton 2 % Gel: 100 g Gel enthalten: Wirkstoff: Oxerutin 2 g. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/g. Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Venoruton 1000 mg Pulver: 2 bis 3 Beutel täglich, je nach Schweregrad der Symptome. Der Inhalt jedes Beutels Pulver sollte sorgfältig in etwas Wasser aufgelöst und vor oder während der Mahlzeiten eingenommen werden, auch bei venöser Insuffizienz des Hämorrhoidalplexus. Venoruton 500 mg Filmtabletten: 2–3 Tabletten täglich. Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Wasser vor oder während der Mahlzeiten eingenommen, auch bei venöser Insuffizienz des Hämorrhoidalplexus. Venoruton 2 % Gel zur äußerlichen Anwendung: Zweimal täglich (morgens und abends) eine ausreichende Menge Gel auf die betroffene Stelle und die umliegenden Bereiche auftragen. Sanft einmassieren, bis das Gel vollständig eingezogen ist und sich die Haut trocken anfühlt. Die empfohlene Dosis nicht überschreiten. Nur für einen kurzen Behandlungszeitraum anwenden.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
VENORUTON ist indiziert zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit venöser Insuffizienz; Erkrankungen mit erhöhter Kapillarfragilität.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Orale Darreichungsformen von Venoruton: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils: Venoruton kann in seltenen Fällen gastrointestinale Nebenwirkungen oder Hautreaktionen wie Magen-Darm-Beschwerden, Blähungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht verursachen. Schwindel, Kopfschmerzen, Hautrötung, Müdigkeit oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktoide Reaktionen treten sehr selten auf. Tabellarische Liste der Nebenwirkungen: Nebenwirkungen sind nach Organsystem und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1.000); sehr selten (< 1/10.000) oder unbekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Systemorganklasse / Häufigkeit
Nebenwirkungen
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten
Anaphylaktoide Reaktionen
Sehr selten
Überempfindlichkeitsreaktionen
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten
Schwindel
Sehr selten
Kopfschmerzen
Patientenerkrankungen Gefäßerkrankungen
Sehr selten
Ausschlag
Magen-Darm-Erkrankungen
Selten
Magen-Darm-Erkrankungen
Selten
Blähungen
Selten
Durchfall
Selten
Bauchschmerzen
Selten
Magenbeschwerden
Selten
Verdauungsstörungen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Selten
Ausschlag
Selten
Juckreiz
Selten
Nesselsucht
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten
Müdigkeit
Venoruton Gel: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Venoruton Gel ist gut verträglich. Selten wurden Sensibilisierungsreaktionen mit Hautreaktionen beobachtet. Diese Symptome verschwinden nach Beendigung der Behandlung. Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Medizinisches Fachpersonal wird gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Nebenwirkungen
Patienten mit Schwellungen der unteren Extremitäten aufgrund von Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen sollten Venoruton nicht anwenden, da die Wirksamkeit von Venoruton in diesen Fällen nicht nachgewiesen ist. Kinder und Jugendliche: Die Anwendung von Venoruton bei Kindern wird nicht empfohlen. Venoruton Gel: Die Anwendung von Produkten zur äußerlichen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu einer Sensibilisierung führen. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen und ein Arzt kontaktiert werden, um eine geeignete Behandlung einzuleiten. Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen Venoruton 1000 mg Pulver enthält: - Natriumsaccharin: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis und ist somit praktisch natriumfrei. Venoruton 500 mg Filmtabletten enthalten einen Azofarbstoff: - Gelborange S (E 110): Kann allergische Reaktionen hervorrufen. Venoruton Gel enthält: - Benzalkoniumchlorid: Dieses Arzneimittel enthält 0,391 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosis, entsprechend 0,05 mg/g. Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen verursachen. Wenn Sie stillen, tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auf, da es über die Muttermilch in die Brust gelangen kann.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen, daher wird die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Stillen In Tierstudien wurden Spuren von Oxerutin in der Muttermilch nachgewiesen. Es wird angenommen, dass die geringe Menge an Oxerutin, die in die Muttermilch übergeht, für den Menschen klinisch irrelevant ist. Fruchtbarkeit Tierstudien haben keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit nach Verabreichung von Oxerutin gezeigt.
Marke
VENORUTON
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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