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VENORUTON Venoruton 500 mg 30 Filmtabletten bei Veneninsuffizienz
19878050
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VENORUTON Venoruton 500 mg 30 Filmtabletten bei Veneninsuffizienz
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VENORUTON
Wirkstoffe
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff: Oxerutin 500 mg.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Gelborange S (E 110) (2,68 mg/Tablette).
Dosierung/Anwendung
2–3 Tabletten täglich. Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Wasser vor oder während der Mahlzeiten geschluckt, auch bei venöser Insuffizienz des Hämorrhoidalplexus.
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Nur zur Kurzzeitbehandlung.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
VENORUTON ist indiziert zur Behandlung von Symptomen, die mit Veneninsuffizienz und Kapillarfragilität einhergehen.
Hilfsstoffe
30%ige Dispersion von Oleoacrylat; Talkum; Magnesiumstearat; Macrogole; Copovidon; Sonnenblumengelber Aluminiumlack (E 110); Titandioxid.
Nebenwirkungen
Orale Darreichungsformen von Venoruton: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils: Venoruton kann in seltenen Fällen gastrointestinale Nebenwirkungen oder Hautreaktionen wie Magen-Darm-Beschwerden, Blähungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht verursachen. Sehr selten treten Schwindel, Kopfschmerzen, Hautrötung, Müdigkeit oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktoide Reaktionen auf.
Tabelle der Nebenwirkungen: Die Nebenwirkungen sind nach Organsystem und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1.000); sehr selten (< 1/10.000) oder Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Erkrankungen der Haut und des Weichgewebes, des Unterhautgewebes
Selten
Ausschlag
Selten
Juckreiz
Selten
Nesselsucht
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten
Müdigkeit
Venoruton Gel: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils: Venoruton Gel ist gut verträglich. Selten wurden Sensibilisierungsreaktionen mit Hautreaktionen beobachtet. Diese Symptome verschwinden nach Beendigung der Behandlung.
Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen.
Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa zu melden.
Wechselwirkungen
Bisher wurden keine spezifischen Wechselwirkungen von Oxerutin mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Wechselwirkungen
Bisher wurden keine spezifischen Wechselwirkungen von Oxerutin mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen.
Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die nach der Marktzulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht.
Wechselwirkungen
Bisher wurden keine spezifischen Wechselwirkungen von Oxerutin mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Wechselwirkungen
Die In-vitro-Daten zur möglichen Modulation der CYP3A-Aktivität durch die Bestandteile von Oxerutin (Quercetin und Rutin in Spuren) sind widersprüchlich.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der oben genannten sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Es wurde kein Fall einer Überdosierung berichtet.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nicht belegt, daher wird die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillzeit: In Tierstudien wurden Spuren von Oxerutin in der Muttermilch nachgewiesen. Die geringe Menge an Oxerutin, die in die Muttermilch übergeht, ist für den Menschen voraussichtlich klinisch nicht relevant.
Fertilität: Tierstudien haben nach Verabreichung von Oxerutin keine Auswirkungen auf die Fertilität gezeigt.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verkehrstauglichkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Venoruton hat keinen oder nur einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, über Müdigkeit und Schwindel berichtet. Betroffenen Patienten wird empfohlen, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen. Venoruton Gel beeinträchtigt nicht die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen.
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