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Vectavir Labiale 1 % Creme Penciclovir 2 g Antiviral
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Was ist es?
VECTAVIR LABIALE 1% CREME
Wirkstoffe
Jedes Gramm Creme enthält 10 mg Penciclovir.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder über 12 Jahre: VECTAVIR LABIALE sollte im Abstand von etwa 2 Stunden über den Tag verteilt aufgetragen werden. Die Behandlung, die 4 Tage dauern sollte, sollte so früh wie möglich bei den ersten Anzeichen einer Infektion begonnen werden. Auch bei Patienten, die erst später mit der Behandlung beginnen, hat sich VECTAVIR LABIALE als wirksam erwiesen, um die Heilung von Läsionen zu beschleunigen, die damit verbundenen Schmerzen zu lindern und die Dauer der Virusausscheidung zu verkürzen.
Kinder (unter 12 Jahren): Die Anwendung von VECTAVIR LABIALE wird bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und/oder Wirksamkeit nicht empfohlen.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
VECTAVIR LABIALE ist indiziert zur Behandlung von Herpes labialis.
VECTAVIR LABIALE Creme wurde in klinischen Studien am Menschen gut vertragen. Die Erfahrungen aus klinischen Studien haben gezeigt, dass es keinen Unterschied in der Häufigkeit oder Art der Nebenwirkungen zwischen VECTAVIR LABIALE Creme und Placebo gibt. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Reaktionen an der Applikationsstelle. Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Organsystem, Schweregrad und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (>1/10); häufig (>1/100 bis <1/10); gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100); selten (>1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig
Reaktionen am Verabreichungsort (einschließlich Brennen, Hautschmerzen, Hypästhesie).
Die Überwachung nach der Markteinführung hat die folgenden Nebenwirkungen identifiziert (alle Reaktionen waren entweder lokal oder generalisiert). Es ist schwierig, die Häufigkeit von Nebenwirkungen nach Markteinführung des Produkts zu bestimmen. Daher werden diese Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit aufgeführt.
Erkrankungen des Immunsystems
Überempfindlichkeit, Urtikaria
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Allergische Dermatitis (einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Blasenbildung und Schwellung)
Wechselwirkungen
In klinischen Studien wurden keine Wechselwirkungen durch die gleichzeitige Anwendung von topischen oder systemischen Arzneimitteln und VECTAVIR LABIALE Creme festgestellt.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Famciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile.
Kinder unter 12 Jahren.
Überdosierung
Selbst nach Einnahme des gesamten Inhalts der VECTAVIR LABIALE Cremepackung sollten keine Nebenwirkungen auftreten; Penciclovir wird nach oraler Einnahme nur schlecht resorbiert. Es kann jedoch zu Reizungen im Mund kommen. Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist keine spezielle Behandlung erforderlich.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Bei Anwendung der Creme durch Schwangere ist es unwahrscheinlich, dass Nebenwirkungen zu befürchten sind, da die systemische Resorption von Penciclovir nach topischer Anwendung von VECTAVIR LABIALE Creme minimal ist. Da die Sicherheit von Penciclovir bei Schwangeren nicht belegt ist, sollte VECTAVIR LABIALE Creme während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken der Behandlung überwiegt.
Stillen: Bei Anwendung der Creme durch stillende Frauen ist mit Nebenwirkungen unwahrscheinlich, da die systemische Aufnahme von Penciclovir nach topischer Anwendung von VECTAVIR LABIALE Creme minimal ist. Es liegen keine Informationen zum Übergang von Penciclovir in die Muttermilch vor.
Aufbewahrung
Vor Frost schützen. Das in einer 2-g-Aluminiumtube verpackte Arzneimittel nicht bei Temperaturen über 25 °C lagern. Arzneimittel, die in einer 2-g-Kunststoffflasche mit Spender und einer 5-g-Aluminiumtube verpackt sind, dürfen nicht bei Temperaturen über 30 °C gelagert werden.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Vectavir Labial hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
1% Creme in einer 2-g-Tube
EAN
032154015
Format
Creme
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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