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THEALOZ Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml Augentropfen 5 ml Ketotifen
20299851
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THEALOZ Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml Augentropfen 5 ml Ketotifen
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ZADITEN OFTABAK 0,25 mg/ml Augentropfenlösung
Wirkstoffe
Ein ml enthält 0,345 mg Ketotifenhydrogenfumarat, entsprechend 0,25 mg Ketotifen.
Dosierung/Art der Anwendung
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (ab 3 Jahren): Zweimal täglich einen Tropfen ZADITEN OFTABAK in den Bindehautsack geben.
Art der Anwendung
Der Patient muss angewiesen werden:
Die ersten 5 Tropfen vor Gebrauch verwerfen.
Nach der ersten Anwendung müssen die ersten 5 Tropfen nicht verworfen werden. Waschen Sie Ihre Hände vor der Anwendung gründlich. Um eine Kontamination zu vermeiden, berühren Sie mit der Tropferspitze weder das Auge noch die Augenlider oder andere Oberflächen. Schließen Sie die Augenlider und führen Sie für 1–2 Minuten einen Tränenwegsverschluss durch. Dies trägt zur Reduzierung der systemischen Absorption bei.
Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen Konjunktivitis.
Hilfsstoffe
Glycerin, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit gemäß folgender Konvention eingeteilt: sehr häufig: (≥1/10), häufig: (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich: (≥1/1.000 bis <1/100), selten: (≥1/10.000 bis <1/1.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). (verfügbar).
Allgemeine Beschwerden und Reaktionen an der Anwendungsstelle
Gelegentlich: Schläfrigkeit
Nebenwirkungen aus der Überwachung nach der Markteinführung (Häufigkeit nicht bekannt): Nach der Markteinführung des Produkts wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: - Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich lokaler allergischer Reaktionen (hauptsächlich Kontaktdermatitis, Augenschwellung, Juckreiz und Lidschwellung), systemische allergische Reaktionen einschließlich Gesichtsschwellung/Ödem (in einigen Fällen in Verbindung mit Kontaktdermatitis) und Verschlimmerung vorbestehender allergischer Erkrankungen wie Asthma und Ekzeme; - Schwindel.
Wechselwirkungen
Wenn ZADITEN OFTABAK gleichzeitig mit anderen ophthalmischen Arzneimitteln angewendet wird, sollten zwischen der Anwendung beider Arzneimittel mindestens 5 Minuten liegen.
Nebenwirkungen aus der Überwachung nach der Markteinführung (Häufigkeit nicht bekannt): Nach der Markteinführung des Produkts wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: - Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich lokaler allergischer Reaktionen (hauptsächlich Kontaktdermatitis, Augenschwellung, Juckreiz und Lidschwellung), systemische allergische Reaktionen einschließlich Gesichtsschwellung/Ödem (in einigen Fällen in Verbindung mit Kontaktdermatitis) und Verschlimmerung vorbestehender allergischer Erkrankungen wie Asthma und Ekzem; - Schwindel.
Wechselwirkungen
Wenn ZADITEN OFTABAK gleichzeitig mit anderen ophthalmischen Arzneimitteln angewendet wird, sollten zwischen der Anwendung beider Arzneimittel mindestens 5 Minuten liegen.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Die orale Einnahme des Inhalts einer 5-ml-Flasche entspricht 1,25 mg Ketotifen, was 60 % der empfohlenen Tagesdosis für ein 3-jähriges Kind entspricht.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Klinische Ergebnisse zeigten nach Einnahme von Dosen bis zu 20 mg Ketotifen keine schwerwiegenden Symptome.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ketotifen-haltigen Augentropfen während der Schwangerschaft vor. Tierstudien mit toxischen oralen Dosen zeigten eine erhöhte pränatale und postnatale Mortalität, jedoch keine teratogenen Effekte. Die systemischen Konzentrationen nach okulärer Anwendung sind deutlich niedriger als nach oraler Einnahme. Bei der Verschreibung an Schwangere ist Vorsicht geboten.
Stillen
Obwohl Daten aus Tierstudien nach oraler Gabe eine Ausscheidung in die Muttermilch zeigen, ist es unwahrscheinlich, dass die topische Anwendung bei Frauen zu nachweisbaren Mengen in der Muttermilch führt. ZADITEN OFTABAK Augentropfen können während der Stillzeit angewendet werden.
Fruchtbarkeit
Es liegen keine Daten zur Auswirkung von Ketotifenhydrogenfumarat auf die Fruchtbarkeit vor.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verkehrstauglichkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei verschwommenem Sehen oder Schläfrigkeit sollte der Patient nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Darreichungsform
0,25 mg/ml Augentropfenlösung, 5 ml Mehrdosenfläschchen
Marke
THEA
EAN
040504019
Format
Drops
Kundenbewertungen
5.0
4 Bewertungen
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DatumTop-Bewertungen
31. August 2024
Verifizierter Kauf Feedata
Ausgezeichnet
Ausgezeichnetes Produkt für mein Gesundheitsproblem
21. März 2024
Verifizierter Kauf Feedata
Ausgezeichnet
Alles perfekt. Schnelle und genaue Lieferung
14. Juli 2023
Verifizierter Kauf von Feedaty
Ausgezeichnet
Gutes Produkt, wie erwartet, wettbewerbsfähiger Preis
Die angezeigten Bewertungen werden über Feedaty gesammelt, was ihre Authentizität und Zuverlässigkeit garantiert. Um mehr über den Ablauf der Datenerfassung, -prüfung und -veröffentlichung zu erfahren, besuchen Sie diese Seite.
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