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Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: 1,892 g Saccharose, 135,8 mg Natrium
Dosierung/Art der Anwendung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Beutel alle 4–6 Stunden und maximal 3 Beutel innerhalb von 24 Stunden.
Art der Anwendung
Lösen Sie 1 Beutel in einem halben Glas sehr heißem Wasser auf und verdünnen Sie die Lösung bei Bedarf, kühlen Sie sie mit kaltem Wasser ab und süßen Sie sie nach Bedarf.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Symptomatische Behandlung von Grippe, Erkältungen und damit verbundenen fieberhaften und schmerzhaften Erkrankungen mit abschwellender Wirkung auf die oberen Atemwege.
Bei der Anwendung von Paracetamol wurden Hautreaktionen verschiedener Art und Schweregrade berichtet, darunter Fälle von Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und epidermaler Nekrolyse. Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet. Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Larynxödem und anaphylaktischer Schock wurden ebenfalls berichtet. Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet: Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose, Leberfunktionsstörungen und Hepatitis, Nierenfunktionsstörungen (akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie), gastrointestinale Reaktionen und Schwindel. Sympathomimetika (Phenylephrin) können gelegentlich Hautreizungen, Tachykardie, Hypertonie und, viel seltener, Übelkeit, Erbrechen oder Anorexie verursachen.
Meldung von Verdachtsfällen auf Nebenwirkungen
Die Meldung von Verdachtsfällen auf Nebenwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Medizinisches Fachpersonal wird gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
Wechselwirkungen
Die lebertoxische Wirkung von Paracetamol kann durch die Anwendung anderer leberschädigender Arzneimittel verstärkt werden. Bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die Lebermonooxygenasen induzieren können, oder bei Exposition gegenüber Substanzen mit dieser Wirkung (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin) ist äußerste Vorsicht und engmaschige Überwachung geboten. Paracetamol verlängert die Halbwertszeit von Chloramphenicol. In hohen Dosen kann das Produkt die Wirkung von Cumarin-Antikoagulanzien verstärken. Phenylephrin kann die Wirkung von Betablockern und Antihypertensiva abschwächen und die Wirkung von Monoaminoxidase-Hemmern verstärken.
Beeinträchtigung einiger Labortests
Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung von Harnsäure (Phosphorwolframsäure-Methode) und Blutzucker (Glucoseoxidase- und Peroxidase-Methode) beeinflussen.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Kinder unter 12 Jahren.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Patienten, die Betablocker, Monoaminoxidase-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva einnehmen.
Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz, Diabetes, Hyperthyreose, Hypertonie und kardiovaskulären Erkrankungen. Paracetamolhaltige Präparate sind kontraindiziert bei Patienten mit manifestem Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel und bei Patienten mit schwerer hämolytischer Anämie. Schwere Leberinsuffizienz. Überdosierung. Bei Einnahme der empfohlenen Dosis oder auch bei Einnahme der gesamten Packung sollten keine Symptome einer Paracetamol-Überdosierung auftreten. Bei Einnahme sehr hoher Dosen (mehr als 15 g) ist die häufigste Komplikation jedoch eine Leberschädigung, die in der Regel 2–4 Tage nach der Einnahme auftritt. Frühe Symptome sind Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen. Die empfohlene Therapie ist eine Magenspülung mit spezifischen Antidoten wie Acetylcystein oder Methionin. Eine Hämoperfusion kann auch noch mehr als 10 Stunden nach der Einnahme erforderlich sein. Weitere Symptome einer Überdosierung werden durch Phenylephrin verursacht und äußern sich in Reizbarkeit, Migräne und erhöhtem Blutdruck.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht kontraindiziert, erfordert jedoch Vorsicht. Die Anwendung des Produkts während Schwangerschaft und Stillzeit sollte unter direkter ärztlicher Aufsicht und nur im Bedarfsfall erfolgen.
Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von maximal 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Auswirkungen auf das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen
Beeinträchtigt nicht die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, 10 Beutel, Zitronen-Honig-Geschmack
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