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SINOVIAL 16 2 ml
0,8 % 16 mg/2 ml
Beschreibung SINOVIAL 16 ist ein Synovialflüssigkeitsersatz, der die physiologischen und rheologischen Eigenschaften arthritischer Gelenke wiederherstellt. Dieser therapeutische Effekt beruht auf den spezifischen Eigenschaften der verwendeten Hyaluronsäure. Die in SINOVIAL 16 2 ml enthaltene Hyaluronsäure wird durch Fermentation gewonnen und ist nicht chemisch modifiziert. Sie ist sehr gut verträglich. Durch die Wiederherstellung der viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit lindert SINOVIAL 16 2 ml Schmerzen und verbessert die Beweglichkeit von Gelenken und Sehnen. SINOVIAL 16 2 ml wirkt ausschließlich lokal an der Injektionsstelle und hat keine systemische Wirkung. Die Besserung tritt sofort ein: Nach der ersten Injektion sinkt der WOMAC-Gesamtindex, und ab der dritten Injektion ist die Reduktion statistisch signifikant. SINOVIAL 16 (2 ml) ist indiziert bei akuten und chronischen Tendinopathien und/oder Tendinopathien mit Gelenkbeteiligung sowie im Rahmen der Sehnenregeneration, auch nach Operationen. Es ist ein Medizinprodukt zur Integration in die Synovialflüssigkeit, das die physiologischen und rheologischen Eigenschaften arthritischer Gelenke und Sehnen wiederherstellt. Im Gelenk lindert SINOVIAL 16 (2 ml) Schmerzen und fördert die Wiederherstellung der Gelenk- und Sehnenbeweglichkeit. Es wirkt ausschließlich in der Synovialhöhle, in die es injiziert wird, ohne systemische Wirkung. Dank seiner schmierenden und viskoelastischen Eigenschaften wirkt SINOVIAL 16 2 ml auf der Ebene der Sehnenscheide, wo es das Gleiten der Sehne und physiologische Heilungs-/Reparaturprozesse verbessert und so die Bildung von Verklebungen in der postoperativen Phase verhindert.
Gebrauchsanweisung Vor Beginn der Injektion den gesamten Gelenkerguss aspirieren. Den Spritzenverschluss vorsichtig abschrauben, den Luer-Lock-Verschlussring fest zwischen den Fingern halten und besonders darauf achten, die Öffnung nicht zu berühren. Führen Sie die Nadel in den Luer-Lock-Verschlussring der Spritze ein (Nadeldurchmesser 18–22 G) und schrauben Sie sie fest, bis Sie einen leichten Widerstand spüren. Dies gewährleistet eine wasserdichte Abdichtung und verhindert das Auslaufen von Flüssigkeit während der Verabreichung. Halten Sie den Luer-Lock-Verschlussring dabei fest zwischen Ihren Fingern. Injizieren Sie 2 ml SINOVIAL 16 bei Raumtemperatur und unter streng aseptischen Bedingungen in den Gelenkspalt oder in die Sehnenscheide/den peritendinösen Bereich, je nach medizinischer Indikation.
Zusammensetzung 0,8 % Hyaluronsäure, hochreines Natriumsalz (Molekulargewicht 800–1200 kDa), Natriumchlorid, Natriumphosphat, Wasser für Injektionszwecke.
Warnhinweise SINOVIAL 16 2 ml Dose. Die Injektion darf nur von einem Arzt verabreicht werden. Der Inhalt der Fertigspritze ist steril. Die Spritze ist in einer versiegelten Blisterverpackung verpackt. Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril. Nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Die Injektionsstelle muss auf gesunder Haut liegen. Nicht in ein Blutgefäß injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in Synovialgewebe oder in die Gelenkkapsel injizieren. Nicht bei ausgedehntem Gelenkerguss anwenden. Nicht erneut sterilisieren. Das Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht wiederverwenden, um Kontaminationsrisiken zu vermeiden. Nach dem Öffnen muss das Produkt sofort verwendet und anschließend entsorgt werden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nach intraartikulärer oder synovialer Injektion in die Sehne sollte der Patient angewiesen werden, anstrengende körperliche Aktivitäten zu vermeiden und nach einigen Tagen wieder normale Aktivitäten aufzunehmen. Das mögliche Vorhandensein von Luftblasen beeinträchtigt die Eigenschaften des Produkts nicht. SINOVIAL darf nicht mit Desinfektionsmitteln wie quaternären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin gemischt werden, da sich ein Niederschlag bilden kann. Die extraartikuläre Infiltration von SINOVIAL 16 (2 ml) kann lokale Nebenwirkungen hervorrufen. Während der Anwendung von SINOVIAL 16 (2 ml) können Symptome wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch Auflegen von Eis auf die behandelte Stelle gelindert werden. Sie klingen in der Regel nach kurzer Zeit ab. Der Arzt muss sicherstellen, dass Patienten über alle nach der Behandlung auftretenden Nebenwirkungen informiert werden. SINOVIAL 16 2 ml darf nicht angewendet werden bei infizierten oder stark entzündeten Gelenken oder wenn der Patient eine Hauterkrankung oder -infektion im Bereich der Injektionsstelle hat. Das Produkt darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat oder einen der sonstigen Bestandteile. Bisher sind keine Wechselwirkungen zwischen SINOVIAL 16 2 ml und anderen Arzneimitteln bekannt. Nicht mit Desinfektionsmitteln wie quaternären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da sich ein Niederschlag bilden kann. Das Produkt darf nicht angewendet werden bei infizierten oder stark entzündeten Gelenken oder wenn der Patient eine Hauterkrankung oder -infektion im Bereich der Injektionsstelle hat. Das Produkt darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat oder einen der sonstigen Bestandteile. SINOVIAL 16 2 ml darf nur von einem Arzt angewendet werden.
Aufbewahrung Bei Raumtemperatur lagern, keinesfalls über 25 °C und vor Wärmequellen schützen. Vor Frost schützen. Haltbarkeit in ungeöffneter Verpackung: 36 Monate.
Format Packung mit 1 Fertigspritze (16,0 mg Hyaluronsäure-Natriumsalz in 2 ml gepufferter Kochsalzlösung).
Code 6000001294
EAN
8033638953310
Achtung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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