Synovial Hl 64 Sir 2Ml 1Pz

Synovial Hl 64 Sir 2Ml 1Pz 20313856

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SINOVIAL HL 64 2 ml

3,2 % – 32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA)/2 ml

Beschreibung
Viskoelastisches Gelenkpräparat.
Das Natriumsalz der Hyaluronsäure besteht aus sich wiederholenden Ketten von Disaccharideinheiten aus N-Acetylglucosamin und Natriumglucuronat und ist der Hauptbestandteil der Synovialflüssigkeit, die ihr ihre spezifischen viskoelastischen Eigenschaften verleiht.
Es handelt sich um eine gepufferte physiologische Lösung von Hyaluronsäure mit hohem (H-HA) und niedrigem Molekulargewicht (L-HA). Die in diesem Präparat verwendete Hyaluronsäure wird durch Fermentation gewonnen und ist nicht chemisch modifiziert. Dies führt zu einer ausgezeichneten Verträglichkeit. Darüber hinaus interagieren die niedermolekularen HA-Ketten in SINOVIAL HL 64 2 ml dank des spezifischen und patentierten Lösungsverfahrens miteinander. Dies verleiht SINOVIAL HL 64 2 ml einzigartige rheologische Eigenschaften, die die Verabreichung höherer Hyaluronsäurekonzentrationen bei gleicher Viskosität ermöglichen. Die niedermolekularen HA-Ketten von SINOVIAL HL 64 2 ml bieten eine höhere Resistenz gegenüber Hyaluronidase, da dieses Enzym die Konformation dieser hoch- und niedermolekularen Komplexe nicht erkennen kann. Daher eignet sich SINOVIAL HL 64 2 ml besser für In-vivo-Anwendungen im Gewebe. Es ist indiziert bei akuten und chronischen Tendinopathien und/oder solchen mit Gelenkbeteiligung sowie im Rahmen der Sehnenreparatur, auch nach Operationen. Es ist so konzipiert, dass es sich in die Synovialflüssigkeit integriert und so die physikalischen und rheologischen Eigenschaften arthritischer Gelenke und Sehnen wiederherstellt. SINOVIAL HL 64 2 ml lindert im Gelenk Schmerzen und fördert die Wiederherstellung der Gelenk- und Sehnenbeweglichkeit. Es wirkt ausschließlich in der Gelenkhöhle, in die es injiziert wird, und zeigt keine systemische Wirkung. Dank seiner schmierenden und viskoelastischen Eigenschaften wirkt es auf Ebene der Sehnenscheide, wo es das Gleiten der Sehne und physiologische Heilungs-/Reparaturprozesse verbessert und so die Bildung von Verklebungen in der postoperativen Phase verhindert. Die Behandlung kann je nach Schweregrad der Gelenk- und/oder Sehnendegeneration bis zu drei Injektionen umfassen. Die Möglichkeit und Häufigkeit einer wiederholten Behandlung muss vom Arzt für jeden einzelnen Patienten unter Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der Behandlung im Einzelfall beurteilt werden.

Gebrauchsanweisung
Vor Beginn der Injektion von 2 ml SINOVIAL HL 64 muss der gesamte Gelenkerguss abgesaugt werden.
Schrauben Sie die Spritzenkappe vorsichtig ab, halten Sie den Luer-Lock-Verschlussring fest zwischen den Fingern und achten Sie besonders darauf, die Öffnung nicht zu berühren.
Führen Sie die Nadel in den Luer-Lock-Verschlussring der Spritze ein (18- oder 22-G-Nadel im Lieferumfang enthalten) und schrauben Sie sie fest, bis Sie einen leichten Widerstand spüren. Dies gewährleistet eine wasserdichte Abdichtung und verhindert das Auslaufen von Flüssigkeit während der Anwendung. Halten Sie den Luer-Lock-Verschlussring dabei fest zwischen Ihren Fingern.
Injizieren Sie 2 ml SINOVIAL HL 64 bei Raumtemperatur und unter streng aseptischen Bedingungen in den Gelenkspalt oder in die Sehnenscheide/den peritendinösen Bereich, je nach medizinischer Indikation.

Zusammensetzung
Hochmolekulare Hyaluronsäure (H-HA) und niedermolekulare Hyaluronsäure (L-HA), Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke.

Warnhinweis
- Der Inhalt der Fertigspritze ist steril. Spritze und Nadel sind in einer versiegelten Blisterpackung verpackt. Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril. – Verwenden Sie SINOVIAL HL 64 2 ml nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. – Verwenden Sie SINOVIAL HL 64 2 ml nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. – Die Injektionsstelle muss auf gesunder Haut liegen. – Nicht in Blutgefäße injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in das Synovialgewebe oder in die Gelenkkapsel injizieren. – SINOVIAL HL 64 2 ml nicht bei ausgedehntem Gelenkerguss anwenden. – Nicht erneut sterilisieren. Das Gerät ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
- Nicht wiederverwenden, um Kontaminationsrisiken zu vermeiden.
- Nach dem Öffnen sofort verwenden und anschließend entsorgen.
- Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Nach der Injektion sollte der Patient jegliche anstrengende körperliche Aktivität vermeiden und nach einigen Tagen wieder normale Aktivitäten aufnehmen.
- Das mögliche Vorhandensein von Luftblasen beeinträchtigt die Eigenschaften des Produkts nicht.
- Das Produkt NICHT mit Desinfektionsmitteln wie quaternären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da sich ein Niederschlag bilden kann.
- Das Produkt darf nicht angewendet werden bei infizierten oder stark entzündeten Gelenken oder wenn der Patient eine Hauterkrankung oder -infektion im Bereich der Injektionsstelle hat.

Lagerung
Bei Raumtemperatur und keinesfalls über 25 °C lagern. Vor Wärmequellen schützen. Vor Frost schützen.
Haltbarkeit in ungeöffneter Verpackung: 36 Monate.

Format
Die Packung enthält 1 Fertigspritze mit 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) Natriumsalz der Hyaluronsäure in 2 ml gepufferter Kochsalzlösung] und 1 Nadel 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Code 6000001389

EAN	8033638955475

Achtung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.

Letzte Geändert: 25. Februar 2025

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3,2 % – 32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA)/2 ml

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