RenehaVis

NATRIUMHYALURONAT

Reduzierung von Knieschmerzen und -steifigkeit bei Patienten mit Synovialgelenksdegeneration.
Die Wirkungsdauer bei Patienten mit medialer Kompartmentarthrose Grad 1–3 kann klinisch nachgewiesen bis zu vier Monate betragen.
Die Wirksamkeit von RenehaVis beruht auf seiner Biokompatibilität und seinen physikochemischen Eigenschaften. Das in RenehaVis enthaltene Natriumhyaluronat (LMW und HMW) ist ein Biopolymer aus Disaccharideinheiten von N-Acetylglucosamin und Glucuronsäure. Es wird durch die Biosynthese von Streptococcus equi gewonnen und ist identisch mit dem im menschlichen Körper vorkommenden Natriumhyaluronat. Natriumhyaluronat kommt natürlicherweise in Synovialgelenken vor, kann aber durch degenerative oder traumatische Veränderungen im Synovialgelenk verändert werden. RenehaVis enthält synoviales Natriumhyaluronat, dessen Molekulargewicht und Konzentration verändert wurden.

Gebrauchsanweisung
Die Injektion von RenehaVis darf nur von qualifiziertem und autorisiertem medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das mit der intraartikulären Applikationstechnik vertraut ist.
Die Anwendung erfolgt einmal wöchentlich in den betroffenen Gelenkspalt. Je nach Schweregrad der Gelenkdegeneration können maximal drei Injektionen erforderlich sein.
Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem Antiseptikum und lassen Sie sie vor der Injektion trocknen.
Bei Gelenkerguss aspirieren Sie diesen vor der Injektion von RenehaVis.
Der Inhalt der Spritze ist steril und muss mit einer sterilen Nadel, vorzugsweise der passenden Größe (empfohlene Nadelgröße: 25 G), injiziert werden. Die Spritze ist mit einem Luer-Lock-Anschluss (6 %) ausgestattet.
Nadel und Spritze nach Gebrauch entsorgen.

Enthält zwei transparente, sterile Komponenten aus Natriumhyaluronat in phosphatgepufferter Kochsalzlösung in einer vorgefüllten Zweikammerspritze. Diese ermöglicht die einmalige intraartikuläre Injektion in den Gelenkspalt.
RenehaVis ist eine sterile, vorgefüllte, gebrauchsfertige Zweikammer-Glasspritze mit folgendem Inhalt:
- Kammer 1: Niedermolekulares (LMW) Natriumhyaluronat 0,7 ml, steril, 2,2 %iges Natriumhyaluronat (MW), 1 x 10⁶ Da.
- Kammer 2: Hochmolekulares (HMW) Natriumhyaluronat 0,7 ml, steril, 1,0 %iges Natriumhyaluronat (MW), 2 x 10⁶ Da.
RenehaVis 0,7 ml LMW und 0,7 ml Hochmolekulares Hyaluronsäure-Präparat (HMW), autoklaviert, befindet sich in einer gebrauchsfertigen Einweg-Glasspritze. Die Spritze ist wiederum in einer Blisterverpackung in einem Karton verpackt.

Kontraindikationen
RenehaVis darf nicht angewendet werden, wenn die Injektionsstelle infiziert ist oder eine Hauterkrankung vorliegt.
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat.

Warnhinweise
Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Natriumhyaluronat wird durch Fermentation von Streptococcus equi hergestellt und anschließend gründlich gereinigt. Der Arzt sollte jedoch das potenzielle immunologische Risiko und andere Faktoren berücksichtigen, die im Allgemeinen mit der Injektion von Produkten biologischen Ursprungs verbunden sein können.
Nicht bei Kindern anwenden.
Beachten Sie die nationalen oder lokalen Richtlinien für die sichere Verwendung und Entsorgung von Nadeln. Behandeln Sie jede mögliche Nadelstichverletzung sofort.

EAN	7640153260048

Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.

Letzte Änderung: 25.02.2025

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Renehavis Spritze 1,7 ml 20306421

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