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SIT Leviogel Gel 1% Diclofenac 50 g Gelenkschmerzen
19873263
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Was ist das?
LEVIOGEL 10 mg/g Gel
Wirkstoffe
1 g Gel enthält: 10 mg Diclofenac-Natrium.
Dosierung/Anwendung
LEVIOGEL 3- bis 4-mal täglich auf die betroffene Stelle auftragen und sanft einmassieren. Die anzuwendende Menge richtet sich nach der Größe der betroffenen Fläche. Beispielsweise reichen 2–4 g LEVIOGEL (eine Menge in der Größe einer Kirsche und einer Walnuss) zur Behandlung einer Fläche von 400–800 cm² aus. Spülen Sie Ihre Hände nach der Anwendung ab, da sie sonst ebenfalls mit dem Gel in Berührung kommen.
Erwachsene: Warnung: Nur kurzzeitig anwenden.
Kinder und JugendlicheJugendliche von 14 bis 18 Jahren: Wenn dieses Produkt länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, suchen Sie einen Arzt auf.
Kinder unter 14 Jahren: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor. Die Anwendung von LEVIOGEL ist daher bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren kontraindiziert.
Ältere Patienten: Die übliche Erwachsenendosierung kann angewendet werden.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.
Die Nebenwirkungen (Tabelle 1) sind nach Häufigkeit geordnet, wobei die häufigste zuerst aufgeführt ist, und zwar nach folgender Konvention: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); Nicht bekannt: Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
Da die systemische Resorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind solche Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wechselwirkungen
Patienten, die nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) Asthmaanfälle, Urtikaria oder akute Rhinitis erlitten haben. Drittes Trimester der Schwangerschaft. Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren. Überdosierung. Die geringe systemische Resorption von topischem Diclofenac macht eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich. Wird topisches Diclofenac jedoch versehentlich eingenommen, sind Nebenwirkungen zu erwarten, die denen nach einer Überdosierung von Diclofenac-Tabletten ähneln (100 g LEVIOGEL enthalten 1000 mg Diclofenac-Natrium). Im Falle einer versehentlichen Einnahme mit signifikanten systemischen Nebenwirkungen sollten die üblichen therapeutischen Maßnahmen zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antirheumatika eingeleitet werden. Eine Magenspülung und die Anwendung von Aktivkohle sollten erwogen werden, insbesondere kurz nach der Einnahme.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Anwendung niedriger als nach oraler Einnahme. Basierend auf Erfahrungen mit systemisch verabreichten NSAR wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryofetale Entwicklung beeinträchtigen. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von unter 1 % auf etwa 1,5 %. Es ist zu erwarten, dass das Risiko mit der Dosis und der Behandlungsdauer zunimmt. Bei Tieren führte die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu erhöhten prä- und postimplantativen Verlusten sowie zu einer erhöhten embryofetalen Mortalität. Darüber hinaus wurde bei Tieren, die während der Organogenese mit Prostaglandinsynthesehemmern behandelt wurden, ein vermehrtes Auftreten verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, beobachtet.
Im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft sollte Diclofenac nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Wird Diclofenac von einer Frau mit Kinderwunsch oder im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft angewendet, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Im dritten Trimester der Schwangerschaft können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen:
kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie);
Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydramnion führen kann;
bei Mutter und Neugeborenem am Ende der Schwangerschaft:
mögliche Verlängerung der Blutungszeit und Thrombozytenaggregationshemmung, die selbst bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann;
Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu einer verzögerten oder verlängerten Geburt führen kann.
Daher ist Diclofenac im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.
Stillen
Wie andere NSAR geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Bei therapeutischen Dosen von LEVIOGEL sind jedoch keine Auswirkungen auf den gestillten Säugling zu erwarten. Da keine kontrollierten Studien an stillenden Frauen vorliegen, sollte das Produkt während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit einer medizinischen Fachkraft angewendet werden. Unter diesen Umständen sollte LEVIOGEL nicht auf die Brust stillender Mütter, auf große Hautflächen oder über längere Zeiträume angewendet werden.
Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
LEVIOGEL beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
1 % Gel Tube 50 g
Marke
SIT
EAN
033428018
Format
Gel
Hinweis: Die Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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