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PARACETAMOL SELLA 500 MG TABLETTEN
Wirkstoffe
Eine Tablette enthält: 500 mg Paracetamol.
Dosierung/Anwendung
Bei Kindern ist die Dosierung entsprechend dem Körpergewicht einzuhalten. Die Altersangabe basierend auf dem Körpergewicht dient nur zur Information. Bei Erwachsenen beträgt die maximale orale Dosis 3000 mg Paracetamol pro Tag.
Kinder mit einem Gewicht von 21 bis 25 kg (ca. 6 bis 10 Jahre): ½ Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 6 Dosen pro Tag.
Kinder mit einem Gewicht von 26 bis 40 kg (ca. 8 bis 13 Jahre): 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 4 Dosen pro Tag.
Kinder mit einem Gewicht von 41 bis 50 kg (ca. 12 bis 15 Jahre): 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 6 Dosen pro Tag.
Kinder mit einem Gewicht über 50 kg (ca. über 15 Jahre): 1 Tablette auf einmal Kinder mit einem Gewicht über 50 kg (ca. über 15 Jahre): 1 Tablette auf einmal einnehmen, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, jedoch nicht mehr als 6 Dosen pro Tag. Erwachsene: 1 Tablette auf einmal einnehmen, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, maximal 6 Dosen pro Tag. Bei starken Schmerzen oder hohem Fieber 2 Tabletten à 500 mg einnehmen, ggf. nach mindestens 4 Stunden wiederholen.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Als Antipyretikum: symptomatische Behandlung von fieberhaften Erkrankungen wie Grippe, Exanthemen, akuten Atemwegserkrankungen usw.
Als Analgetikum: Kopfschmerzen, Neuralgien, Myalgien und andere mäßige Schmerzen verschiedener Ursachen.
Die folgenden Nebenwirkungen von Paracetamol sind nach der MedDRA-Systemorganklassifikation sortiert. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgeführten Effekte abzuschätzen.
Die orale Resorption von Paracetamol hängt von der Magenentleerungsrate ab. Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Magenentleerungsrate verlangsamen (z. B. Anticholinergika, Opioide) oder beschleunigen (z. B. Prokinetika), kann daher zu einer entsprechenden Erhöhung bzw. Verringerung der Bioverfügbarkeit des Produkts führen. Die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin verringert die Resorption von Paracetamol. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und Chloramphenicol kann die Halbwertszeit von Chloramphenicol verlängern und das Risiko einer erhöhten Toxizität erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol (4 g täglich über mindestens 4 Tage) mit oralen Antikoagulanzien kann zu Veränderungen der INR-Werte führen. In diesen Fällen ist eine engmaschigere Überwachung der INR-Werte während der gleichzeitigen Anwendung oder nach deren Beendigung erforderlich. Bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die die Aktivität der hepatischen Monooxygenase induzieren können, oder bei Exposition gegenüber Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin), ist äußerste Vorsicht geboten und die Anwendung sollte unter engmaschiger Überwachung erfolgen. Gleiches gilt für Alkoholismus und für Patienten, die mit Zidovudin behandelt werden. Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Harnsäurespiegels (Phosphorwolframsäure-Methode) und des Blutzuckerspiegels (Glucoseoxidase- und Peroxidase-Methode) beeinflussen.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Symptome
Bei versehentlicher Einnahme sehr hoher Dosen von Paracetamol äußert sich eine akute Vergiftung durch Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, gefolgt von einer deutlichen Verschlechterung des Allgemeinzustands; diese Symptome treten üblicherweise innerhalb der ersten 24 Stunden auf. Im Falle einer Überdosierung kann Paracetamol eine Leberzellschädigung (Cytolyse) verursachen, die zu massiver und irreversibler Nekrose, Leberversagen, metabolischer Azidose und Enzephalopathie führen kann, was wiederum Koma und Tod zur Folge haben kann. Gleichzeitig werden ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase und des Bilirubins sowie ein Abfall des Prothrombinspiegels beobachtet, der innerhalb von 12–48 Stunden nach der Einnahme auftreten kann.
Behandlung
Zu den Maßnahmen gehören die frühzeitige Magenentleerung und die stationäre Aufnahme zur Einleitung einer geeigneten Behandlung mit der schnellstmöglichen Gabe von N-Acetylcystein als Antidot: Die Dosis beträgt 150 mg/kg intravenös in Glukoselösung über 15 Minuten, dann 50 mg/kg über die nächsten 4 Stunden und 100 mg/kg über die nächsten 16 Stunden, insgesamt 300 mg/kg über 20 Stunden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Umfangreiche Daten bei Schwangeren deuten weder auf Fehlbildungen noch auf Auswirkungen auf den Fötus/das Neugeborene hin.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Epidemiologische Studien zur neurologischen Entwicklung von Kindern, die im Mutterleib Paracetamol ausgesetzt waren, lieferten keine eindeutigen Ergebnisse. Paracetamol kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch notwendig ist. Die Anwendung sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, über den kürzestmöglichen Zeitraum und so selten wie möglich erfolgen. Obwohl klinische Studien an schwangeren oder stillenden Patientinnen keine spezifischen Gegenanzeigen für die Anwendung von Paracetamol gezeigt oder Nebenwirkungen bei Mutter oder Kind verursacht haben, wird empfohlen, das Produkt nur bei zwingender Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht anzuwenden.
Aufbewahrung
In der Originalverpackung aufbewahren.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Paracetamol beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
500 mg Tabletten, 30 Tabletten
Marke
SELLA
EAN
029811039
Format
Tabletten/Kapseln
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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