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Erwachsene: Die übliche Dosis für Erwachsene liegt zwischen 500 mg und 5 g pro Tag.
Jugendliche (12–18 Jahre): 1–2 Tabletten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Das Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 12 Jahren indiziert.
Die folgenden Nebenwirkungen von oral verabreichtem Natriumbicarbonat sind nach MedDRA-Systemorganklassen aufgelistet. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgeführten Wirkungen zu bestimmen.
Erkrankungen des Immunsystems: Allergische Reaktionen wie Urtikaria und Bronchospasmus, anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Magenkrämpfe, Blähungen, Erbrechen und Magenschleimhautläsionen.
Erkrankungen des Gefäßsystems: Flüssigkeitsretention (Ödeme), insbesondere bei älteren Patienten und bei Herz- oder Niereninsuffizienz. Natriumbicarbonat wird bei oraler Gabe in den empfohlenen Dosen nur in geringen Mengen resorbiert und hat minimale systemische Wirkungen. Die Nebenwirkungen aufgrund der systemischen Wirkung des Arzneimittels sind jedoch nachfolgend aufgeführt.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Metabolische Alkalose, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz; Zu den Symptomen gehören Dyspnoe (aufgrund kompensatorischer Hyperventilation, die bis zu 48 Stunden anhalten kann), Muskelschwäche in Verbindung mit Kaliummangel, Muskelhypertonie, Muskelkrämpfe und Tetanie, die insbesondere bei Patienten mit Hypokalzämie auftreten können. Hypernatriämie. Hyperosmolarität mit erhöhtem Flüssigkeitsvolumen und Lungenödem.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums: Hyperkapnie.
Wechselwirkungen
Natriumbicarbonat wird bei oraler Gabe in empfohlener Dosierung nur in geringen Mengen resorbiert und hat minimale systemische Wirkungen. Mögliche Wechselwirkungen aufgrund der Anwesenheit des Arzneimittels im Blutkreislauf sind jedoch nachfolgend aufgeführt. Durch die Erhöhung des pH-Werts im Magen kann Natriumbicarbonat die Resorption saurer Arzneimittel verringern und dadurch deren Wirkung abschwächen. Diese Wechselwirkung wurde beispielsweise bei Itraconazol, Ketoconazol, Atazanavir, Cefpodoxim-Proxetil, Dasatinib und Eisen beobachtet. Über denselben Mechanismus kann Natriumbicarbonat die Resorption basischer Arzneimittel erhöhen und dadurch deren Toxizität steigern. Durch die Alkalisierung des Urins kann Natriumbicarbonat die Ausscheidung basischer Arzneimittel verringern und dadurch deren Wirkungsdauer und Toxizität verlängern. Diese Wechselwirkung wurde beispielsweise bei Chinidin, Amphetaminen, Ephedrin, Pseudoephedrin, Memantin, Flecainid und Mecamylamin beobachtet. Über denselben Mechanismus kann Natriumbicarbonat die Ausscheidung einiger Arzneimittel erhöhen und dadurch deren Wirkung abschwächen. Diese Wechselwirkung wurde beispielsweise bei Aspirin, Chlorpropamid, Lithiummethenamin und Tetracyclinen (insbesondere Doxycyclin) beobachtet. Eine hypochlorämische Alkalose kann auftreten, wenn Natriumbicarbonat in Kombination mit Diuretika angewendet wird, die die Kaliumausscheidung fördern, wie z. B. Bumetanid, Ethacrynsäure, Furosemid und Thiazide. Da Natriumbicarbonat zu Natriumretention führen kann, kann die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die den Natriumspiegel im Körper erhöhen, wie z. B. Kortikosteroide, diesen Effekt verstärken.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile;
Schweres Nierenversagen;
Respiratorische Alkalose;
Hypokalzämie aufgrund eines erhöhten Tetanierisikos;
Diuretika-induzierte Hypochlorämie;
Übermäßiger Chloridverlust durch Erbrechen oder kontinuierliche gastrointestinale Absaugung aufgrund eines erhöhten Risikos einer metabolischen Alkalose;
Kinder unter 12 Jahren.
Generell kontraindiziert in der Schwangerschaft.
Überdosierung
Erfahrungen mit absichtlicher Überdosierung mit Die Anwendung von oralem Natriumbicarbonat ist sehr begrenzt. Die einzige mögliche Folge einer Überdosierung ist eine durch die im Magen bei der Zersetzung von Natriumbicarbonat entstehende übermäßige Kohlendioxidfreisetzung verursachte Blähung. In diesem Fall sollte eine symptomatische Behandlung in Kombination mit allgemeinen unterstützenden Maßnahmen erfolgen.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Natriumbicarbonat bei Schwangeren vor. Tierstudien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung. Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Schwangere ist Vorsicht geboten. Es ist außerdem zu berücksichtigen, dass das im Arzneimittel enthaltene Natrium Ödeme in der Schwangerschaft verschlimmern kann. Daher wird empfohlen, zur Behandlung von Sodbrennen natriumfreie Alternativpräparate zu verwenden.
Stillen: Die Anwendung von Natriumbicarbonat gilt als stillverträglich.
Aufbewahrung
Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung fest verschlossen auf, um es vor Feuchtigkeit zu schützen, da Natriumbicarbonat sich in Gegenwart von Feuchtigkeit langsam zersetzt.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Natriumbicarbonat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
500 mg Tabletten
Marke
SELLA
EAN
029816016
Format
Tabletten/Kapseln
Hinweis: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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