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Die folgende Tabelle zeigt die Häufigkeit von Nebenwirkungen: Häufigkeit: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10000, < 1/1000); sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Systemorganklasse
Nebenwirkungen
Gelegentlich (≥1/1.000; <1/100)
Selten (≥1/10.000; <1/1.000)
Sehr selten (<1/10.000)
Nicht bekannt
Erkrankungen des Immunsystems
Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion
Nervöse Symptome
Schläfrigkeit, trockene Mund Mund
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Urtikaria
Kinder und Jugendliche
Klinische Studien und die Überwachung nach der Markteinführung von Cloperastin haben keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich Art, Häufigkeit, Schweregrad und Reversibilität von Nebenwirkungen zwischen Erwachsenen und Kindern gezeigt.
Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien am Menschen durchgeführt. Die gleichzeitige Anwendung von Seki mit: - Alkohol; - Antihistaminika; - Anticholinergika; - Sedativa wird weder bei Erwachsenen noch bei Kindern empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob das Ausmaß der oben genannten Wechselwirkungen bei Kindern und Jugendlichen dem bei Erwachsenen entspricht. Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen mit Labortests vor. Es liegen keine Informationen zur Wechselwirkung von Cloperastin mit Nahrungsmitteln vor; daher wird die Einnahme während der Mahlzeiten nicht empfohlen.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Erwachsene
Bei Erwachsenen, die mit Seki behandelt wurden, wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Kinder
Bei einem Kind, das 40 ml Seki-Sirup eingenommen hatte, wurde ein Fall von Überdosierung gemeldet. Es wurden keine damit verbundenen Nebenwirkungen berichtet. Der Patient wurde mit zwei Teelöffeln Aktivkohle behandelt.
Behandlung einer Überdosierung
Eine Magenspülung ist hilfreich, wenn sie kurz nach der Einnahme durchgeführt wird. Der Patient sollte ruhig gehalten werden, um Anzeichen einer zentralen Übererregung zu minimieren; in diesem Fall kann die Anwendung von Benzodiazepinen hilfreich sein.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Es liegen keine Informationen zur Anwendung von Seki während der Schwangerschaft vor. Obwohl Toxizitätsstudien an Tieren während der Schwangerschaft keine teratogene Wirkung und Fetotoxizität gezeigt haben, wird empfohlen, die Anwendung des Arzneimittels in den ersten Schwangerschaftsmonaten und in der Folgezeit nur dann zu vermeiden, wenn dies unbedingt erforderlich ist und unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgt.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel und/oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen; Da ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden kann, sollte Seki während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Aufbewahrung
Unter 25 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Da das Produkt, wenn auch selten, Schläfrigkeit verursachen kann, sollten Personen, die Fahrzeuge führen oder Tätigkeiten ausüben, die volle Aufmerksamkeit erfordern, darauf hingewiesen werden.
Darreichungsform
10 mg Filmtabletten, 20 Tabletten
EAN
024427015
Format
Tabletten/Kapseln
Hinweis: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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