Schnelltest zur Selbstbestimmung des Covid-19-Antigens 20314019

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Schnelltest zur Selbstbestimmung des Covid-19-Antigens

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SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest

Beschreibung
Ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Nukleokapsidprotein) in Nasenabstrichen (vorderer Nasenraum) von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion. Der Test ist für die Selbst- oder Heimanwendung bestimmt.
Dieser Test basiert auf der Immunolateralchromatographie. Enthält die Testprobe SARS-CoV-2, reagiert das SARS-CoV-2-Antigen mit dem auf die Testlinie (T) aufgetragenen Antikörper. Dadurch erscheint ein roter Streifen im Bereich der Testlinie (T). Ist die SARS-CoV-2-Konzentration in der Testprobe zu gering oder nicht vorhanden, erscheint kein roter Streifen im Bereich der Testlinie (T). Unabhängig davon, ob die getestete Probe SARS-CoV-2 enthält, erscheint im Qualitätskontrollbereich (C) eine rote Linie. Diese dient als Grundlage für die Beurteilung der Testeffektivität.

Gebrauchsanweisung
1. Verwenden Sie das Testkit bei Raumtemperatur (15–30 °C). Falls das Kit zuvor kühl (unter 15 °C) gelagert wurde, lassen Sie es 30 Minuten vor dem Test auf 15–30 °C abkühlen.
2. Bereiten Sie eine Stoppuhr, Taschentücher, Händedesinfektionsmittel/Seife und warmes Wasser vor.
3. Waschen Sie Ihre Hände gründlich (mindestens 20 Sekunden) mit Seife und warmem Wasser/Händedesinfektionsmittel. Trocknen Sie Ihre Hände anschließend ab.
4. Überprüfen Sie die Komponenten in der Verpackung auf Beschädigungen oder Bruch.
Probenentnahme:
1. Entnehmen Sie das Probenentnahmeröhrchen; 1. Schrauben Sie den Deckel des Röhrchens ab.
2. Setzen Sie das Extraktionsröhrchen auf die Halterung (am Behälter befestigt), um ein Auslaufen der Flüssigkeit zu verhindern.
3. Reißen Sie die Wattestäbchenverpackung vom Ende des Stäbchens ab und entnehmen Sie das Wattestäbchen.
4. Führen Sie den weichen Kopf des Wattestäbchens bis auf 2,5 cm in das Nasenloch ein; drehen Sie das Wattestäbchen mindestens fünfmal mit mäßigem Druck an der Nasenwand entlang; Wiederholen Sie die Probenentnahme im anderen Nasenloch mit demselben Tupfer.
Probenverarbeitung:
1. Nehmen Sie das Extraktionsröhrchen heraus, tauchen Sie den weichen Tupferkopf in die Extraktionslösung und lassen Sie ihn vollständig eintauchen.
2. Drücken Sie den weichen Tupferkopf fest gegen die Innenwand des Extraktionsröhrchens und drehen Sie ihn etwa 10 Mal im oder gegen den Uhrzeigersinn.
3. Schieben Sie den Tupferkopf so weit wie möglich an der Innenwand des Extraktionsröhrchens entlang unter die Flüssigkeit im Röhrchen und ziehen Sie ihn heraus.
4. Verschließen Sie das Röhrchen für den Standby-Modus.
Probenprüfung:
1. Reißen Sie den Folienbeutel ab, entnehmen Sie die Testkarte und legen Sie sie waagerecht auf den Testtisch.
2. Entfernen Sie die Abdeckung der Probenzugabeöffnung am Extraktionsröhrchen.
3. Drücken Sie das Extraktionsröhrchen leicht zusammen und geben Sie 2 Tropfen Flüssigkeit in die Probenvertiefung auf der Testkarte.
4. Starten Sie die Zeitmessung und lesen Sie das Testergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht vor 15 Minuten und nicht nach 30 Minuten ab.
5. Nach Abschluss des Tests alle Testmaterialien in einen Biohazard-Beutel geben und gemäß den örtlichen Vorschriften zur Entsorgung von Biogefahrenstoffen entsorgen.
6. Hände mindestens 20 Sekunden lang gründlich mit Seife und warmem Wasser oder Händedesinfektionsmittel spülen.
Negativ: Die Kontrolllinie (Linie C) ist im roten Bereich sichtbar, die Testlinie (Linie T) jedoch nicht.
Positiv: Sowohl die Kontrolllinie (Linie C) als auch die Testlinie (Linie T) sind im roten Bereich sichtbar.

Vorsichtsmaßnahmen
1. Nur zur In-vitro-Diagnostik.
2. Zur Verwendung mit Nasenabstrichen (vordere Nasenhöhle).
3. Nur zum Nachweis von SARS-CoV-2-Proteinen, nicht zum Nachweis anderer Viren oder Krankheitserreger.
4. Personen unter 18 Jahren müssen getestet werden. Mit Unterstützung eines Erziehungsberechtigten oder einer bevollmächtigten Person.
5. Bewahren Sie das Testkit und seine Bestandteile vor und nach Gebrauch außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
6. Die Teststreifenverpackung enthält ein Trockenmittel; der Verzehr ist verboten.
7. Die Probenextraktionslösung im Extraktionsröhrchen enthält Chemikalien. Direkter Kontakt ist zu vermeiden, und der Verzehr ist verboten. Falls die Lösung mit Haut, Schleimhäuten oder Augen in Berührung kommt, spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. Wenden Sie sich gegebenenfalls an Ihren Hausarzt oder eine andere medizinische Fachkraft.
8. Es wird empfohlen, bei der Durchführung der Tests Handschuhe und andere Schutzausrüstung zu tragen.
9. Die Testkits müssen gemäß den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Lagerbedingungen aufbewahrt werden. Verwenden Sie kein Testkit, das nicht gemäß den Anweisungen gelagert wurde.
10. Verwenden Sie das Testkit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
11. Verwenden Sie keine Kit-Komponenten, die geöffnet oder manipuliert wurden.
12. Bewahren Sie die Testkarte bis unmittelbar vor der Verwendung versiegelt im Folienbeutel auf. Verwenden Sie sie nicht, wenn der Beutel beschädigt oder geöffnet ist.
13. Einwegtupfer sind sterile Produkte. Verwenden Sie sie nicht, wenn die Tupferverpackung beschädigt oder geöffnet ist.
14. Die Verwendung des Tupfers muss genau gemäß der Gebrauchsanweisung erfolgen. Andernfalls kann es zu Nasenbluten, Bruch und Verbleib des Tupfers sowie zu weiteren Risiken kommen.
15. Tauchen Sie den Tupfer vor der Probenentnahme mit Einwegtupfern nicht in die Extraktionslösung oder andere Flüssigkeiten.
16. Berühren Sie die weiche Spitze des Tupfers nicht, wenn Sie die Probe entnehmen.
17. Korrekte Probenentnahme und -behandlung sind für korrekte Ergebnisse unerlässlich.
18. Mischen Sie keine Komponenten aus verlorenen Kit-Chargen.
19. Alle Kit-Komponenten sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie sie nicht für mehrere Proben. Verwenden Sie das gebrauchte Testkit oder seine Komponenten nicht wieder.
20. Es wird empfohlen, vor relevanten Therapie- oder Behandlungsentscheidungen einen Arzt oder Experten zu konsultieren. Nehmen Sie Medikamente nicht heimlich ein und vermeiden Sie gesundheitsgefährdende Aktivitäten.
21. Gebrauchte Testkomponenten und Proben können in Plastikbeuteln mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden. Bei einem positiven Testergebnis die Abfallbestandteile und die entsprechenden Proben sorgfältig entsorgen und den Arbeitsbereich gründlich reinigen und desinfizieren, um die Hygiene zu gewährleisten. Lokale Gesetze und Vorschriften mit spezifischen Entsorgungsvorschriften sind strikt einzuhalten.
22. In Bereichen, in denen Proben oder Testkits gehandhabt werden, darf nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.

Lagerung
Bei 2 °C bis 30 °C an einem trockenen Ort ohne direkte Sonneneinstrahlung lagern (Kit und Bestandteile nicht einfrieren).
Haltbarkeit in ungeöffneter Verpackung: 12 Monate.
Haltbarkeit nach dem Öffnen: 60 Minuten.

Inhalt
Hauptbestandteile des Kits:
- Testgerät.
- Entnahmeröhrchen.
- Einwegtupfer.
- Biohazard-Beutel.
- Gebrauchsanweisung.

EAN	6971100210917

Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.

Letzte Änderung: 25.02.2025

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