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CALCIUM SANDOZ Brausetabletten
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 500 – 1.500 mg täglich; Kinder: 500 – 1.000 mg täglich. Lösen Sie die Brausetabletten in einem Glas Wasser (ca. 200 ml) auf und trinken Sie die Lösung sofort. Calcium Sandoz Brausetabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
– Vorbeugung und Behandlung von Calciummangel. – Calciumsupplementierung als Ergänzung zur spezifischen Therapie bei der Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose. – Rachitis und Osteomalazie, zusätzlich zur Vitamin-D3-Behandlung.
Warnhinweise und Kontraindikationen
Bei Patienten mit leichter Hyperkalziurie (über 300 mg/24 Stunden oder 7,5 mmol/24 Stunden) oder Harnsteinen in der Anamnese muss die Kalziumausscheidung im Urin überwacht werden. Gegebenenfalls sollte die Kalziumdosis reduziert oder die Therapie abgebrochen werden. Patienten mit Neigung zur Harnsteinbildung wird eine erhöhte Flüssigkeitszufuhr empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten Kalziumsalze unter ärztlicher Aufsicht angewendet und die Serumkalzium- und Phosphatspiegel überwacht werden. Während der Behandlung mit hohen Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Vitamin-D-Gabe, besteht das Risiko einer Hyperkalzämie mit nachfolgender Verschlechterung der Nierenfunktion. Bei diesen Patienten sollten die Serumkalziumspiegel und die Nierenfunktion überwacht werden. In der Literatur wurde über eine mögliche Erhöhung der Aluminiumabsorption durch Citratsalze berichtet. Calcium Sandoz Brausetabletten (die Zitronensäure enthalten) sollten bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme aluminiumhaltiger Präparate, mit Vorsicht angewendet werden. Jede Calcium Sandoz Brausetablette enthält Aspartam, eine Phenylalaninquelle, in einer Menge entsprechend 15 mg pro Dosis und kann für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein. Patienten mit der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Calcium Sandoz 500 mg enthält 2,967 mmol (entspricht 68,45 mg) Natrium pro Tablette. Calcium Sandoz 1000 mg enthält 5,95 mmol (entspricht 136,90 mg) Natrium pro Tablette. Calcium Sandoz Brausetabletten sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Informationen für Diabetiker: Eine Brausetablette enthält 0,002 Einheiten Kohlenhydrate und ist daher für Diabetiker geeignet.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Organsystem und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: gelegentlich (>1/1.000, <1/100), selten (>1/10.000, <1/1.000) oder sehr selten (<1/10.000), einschließlich Einzelfallberichten. Erkrankungen des ImmunsystemsSelten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht. Sehr selten: Es wurden Einzelfälle von systemischen allergischen Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen, Gesichtsschwellung, Angioödem) berichtet. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Gelegentlich: Hyperkalzämie, Hyperkalziurie. Gastrointestinale Störungen: Blähungen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen. Wechselwirkungen: Thiaziddiuretika verringern die Kalziumausscheidung im Urin. Aufgrund des erhöhten Risikos einer Hyperkalzämie sollten die Serumkalziumspiegel bei gleichzeitiger Anwendung von Thiaziddiuretika regelmäßig kontrolliert werden. Systemische Kortikosteroide verringern die Kalziumabsorption. Die Dosis von Calcium Sandoz muss bei gleichzeitiger Anwendung möglicherweise erhöht werden. Tetracyclin-Präparate, die gleichzeitig mit Kalziumpräparaten eingenommen werden, werden möglicherweise nicht gut resorbiert. Daher sollten tetracyclinhaltige Präparate mindestens 2 Stunden vor oder 4–6 Stunden nach oralem Kalzium eingenommen werden. Eine durch die Kalziumtherapie verursachte Hyperkalzämie kann die Toxizität von Herzglykosiden erhöhen. Patienten sollten mittels Elektrokardiogramm (EKG) und Bestimmung des Serumkalziumspiegels überwacht werden. Bei gleichzeitiger Einnahme von oralen Bisphosphonaten oder Natriumfluorid sollten diese Präparate mindestens 3 Stunden vor Calcium Sandoz eingenommen werden, da die gastrointestinale Resorption von Bisphosphonaten und Natriumfluorid beeinträchtigt sein kann. Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (enthalten in Vollkornprodukten) können die Kalziumaufnahme hemmen, indem sie unlösliche Komplexe mit Kalziumionen bilden. Patienten sollten kalziumhaltige Produkte nicht innerhalb von 2 Stunden nach dem Verzehr von oxalsäure- und phytinsäurereichen Lebensmitteln einnehmen.
Überdosierung
Eine Überdosierung führt zu Hyperkalziurie und Hyperkalzämie. Symptome einer Hyperkalzämie können Übelkeit, Erbrechen, Durst, Polydipsie, Polyurie, Dehydratation und Verstopfung sein. Eine chronische Überdosierung mit nachfolgender Hyperkalzämie kann zu Verkalkungen von Blutgefäßen und Organen führen. Die Schwelle für eine Kalziumvergiftung liegt bei einer Supplementierung von mehr als 2000 mg pro Tag über mehrere Monate. Behandlung einer Überdosierung Im Falle einer Vergiftung muss die Behandlung sofort abgebrochen und ein Flüssigkeitsmangel behoben werden. Bei chronischer Überdosierung mit Hyperkalzämie besteht die initiale Therapiephase in der Hydratation mit Kochsalzlösung. Schleifendiuretika (z. B. Furosemid) können anschließend eingesetzt werden, um die Kalziumausscheidung weiter zu steigern und eine Volumenüberladung zu verhindern. Thiaziddiuretika sollten vermieden werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Hydratation unwirksam, und eine Dialyse ist erforderlich. Bei anhaltender Hyperkalzämie sollten Risikofaktoren wie Vitamin-A- oder Vitamin-D-Mangel, Hypervitaminose, primärer Hyperparathyreoidismus, Malignome, Niereninsuffizienz oder Immobilisierung ausgeschlossen werden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Die empfohlene tägliche Zufuhr (einschließlich Ernährung und Nahrungsergänzungsmitteln) für Frauen mit normaler Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 1.000–1.300 mg Calcium. Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Calciumzufuhr 1.500 mg nicht überschreiten. Während der Stillzeit gehen signifikante Mengen Calcium in die Muttermilch über, was jedoch keine negativen Auswirkungen auf den Säugling hat. Bei Calciummangel können Calcium Sandoz Brausetabletten während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Aufbewahrung
Tube fest verschlossen halten. In der Originalverpackung aufbewahren.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Calcium Sandoz beeinträchtigt weder die Verkehrstüchtigkeit noch die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
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