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Kleben Sie ein Pflaster auf die betroffene Stelle und lassen Sie es bis zu 8–12 Stunden einwirken. Wenn die Schmerzen 8–12 Stunden nach dem Aufkleben des ersten Pflasters wiederkehren, kann ein zweites Pflaster aufgeklebt werden. Verwenden Sie immer nur ein Pflaster gleichzeitig. Verwenden Sie nicht mehr als 2 Pflaster pro Tag. Nicht länger als 3 Tage hintereinander anwenden.
Kinder und Jugendliche:Die Anwendung von Salonpas Flessibile wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Symptomatische Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen im Zusammenhang mit Muskelzerrungen und -verstauchungen.
Es wurden lokale Hautreaktionen wie Erythem, Schmerzen, Juckreiz, Wärmegefühl, Hautausschläge und Hautverfärbungen berichtet. Auch Verbrennungen an der Anwendungsstelle wurden berichtet (Häufigkeit nicht bekannt). Längere Anwendung topischer Präparate kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete alternative Therapie eingeleitet werden. In klinischen Studien mit Salonpas Flessibile wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. 639 Patienten wurden in klinischen Studien mit Salonpas Flessibile behandelt. Die folgende Tabelle listet die Nebenwirkungen auf.
Tabellarische Liste der Nebenwirkungen Die folgenden Nebenwirkungen wurden als behandlungsbedingt eingestuft und gemäß folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); und sehr selten (≤1/10.000). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr häufig: Erythem an der Applikationsstelle
Häufig: Juckreiz, Schmerzen und Wärmegefühl an der Applikationsstelle
Gelegentlich: Hautausschlag und Verfärbung an der Applikationsstelle
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Gelegentlich: Juckreiz und Hautausschlag
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Gelegentlich: Tinnitus
Die meisten Reaktionen wurden bei Patienten mit Allergien/Asthma und/oder bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber NSAIDs waren schwerwiegend.
Wechselwirkungen
Die geringe systemische Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe von Salonpas Flessibile lässt Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich erscheinen. Obwohl keine ausreichend kontrollierten Wechselwirkungsstudien durchgeführt wurden, deutet eine Literaturübersicht darauf hin, dass übermäßiger Gebrauch topischer Salicylate die Wirkung von Cumarin-Antikoagulanzien verstärken kann. Daher ist bei Patienten, die Cumarin-Antikoagulanzien wie Warfarin einnehmen, Vorsicht geboten. Antirefluxmittel (Anti-Irritantien) und Analgetika wirken synergistisch.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) oder einen der sonstigen Bestandteile.
Das Arzneimittelpflaster darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
Patienten, bei denen Substanzen mit ähnlichem Wirkmechanismus (z. B. Acetylsalicylsäure oder NSAR) Asthmaanfälle, Bronchospasmus, akute Rhinitis, Nasenpolypen, Urtikaria oder Angioödeme auslösen
schwere Herzinsuffizienz
schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
gastrointestinale Blutungen oder andere aktive Blutungs- oder Gerinnungsstörungen
drittes Trimester der Schwangerschaft. Das Pflaster darf nicht auf offene Wunden oder Hautpartien mit pathologischen Veränderungen wie Ekzemen, Akne, Dermatitis, Entzündungen oder Infektionen jeglicher Art angewendet werden. Es darf nicht auf die Schleimhäute von Körperöffnungen aufgetragen werden und darf nicht in die Augen gelangen.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet. Im Falle einer Überdosierung mit deutlichen klinischen Symptomen muss die Behandlung sofort abgebrochen, eine symptomatische Therapie eingeleitet und die üblichen Notfallmaßnahmen angewendet werden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Im ersten und zweiten Trimester: Die Sicherheit von Salonpas Flessibile bei Schwangeren ist nicht erwiesen. Daher sollte die Anwendung von Salonpas Flessibile im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft vermieden werden. Im dritten Trimester: Salonpas Flessibile ist im letzten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob die dermale Anwendung von Methylsalicylat zu einer ausreichenden systemischen Resorption führt, um nachweisbare Mengen an Methylsalicylat in der Muttermilch zu erreichen. Die Entscheidung, ob weiter gestillt oder die Therapie mit Salonpas Flessibile fortgesetzt oder beendet werden soll, sollte unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie mit Salonpas Flessibile für die Frau getroffen werden.
Fertilität
Es liegen keine Berichte über die Auswirkungen von Salonpas Flessibile auf die Fertilität vor. Da die Anwendung von Methylsalicylat die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann, wird das Produkt Frauen mit Kinderwunsch nicht empfohlen.
Aufbewahrung
Bewahren Sie das Arzneimittel bei einer Temperatur von maximal 25 °C in der Originalverpackung auf, um es vor Licht zu schützen.
Aufbewahrung
Verschließen Sie den Beutel nach jeder Entnahme eines Pflasters sorgfältig wieder, um die restlichen Pflaster zu schützen.
Auswirkungen auf das Autofahren und die Bedienung von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen beschrieben.
Darreichungsform
105 mg/31,5 mg Arzneimittelpflaster, 5 Pflaster in einem Cellophan-/PE-/AL-/PE-Beutel
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