Was ist Portolac EPS?
Portolac EPS
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Portolac EPS sollte dem Stadium und Schweregrad der Erkrankung angepasst werden. Zur Vorbeugung und in stabilisierten Krankheitsphasen ist eine Dosis von 0,3 g/kg Körpergewicht pro Tag ausreichend. Dies entspricht etwa: – 20 g Portolac EPS Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (entspricht 2 Beuteln à 10 g oder 4 Messlöffeln à 5 g Pulver); – 30 ml Portolac EPS Sirup (entspricht 2 Messlöffeln, die bis zur 15-ml-Markierung gefüllt sind); als eine Dosis abends einzunehmen. Zur Behandlung der dekompensierten und akuten Krankheitsphasen wird eine Dosierung von 0,4–0,8 g/kg Körpergewicht pro Tag empfohlen. Dies entspricht: – 30–60 g Portolac EPS Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (entsprechend 3–6 Beuteln à 10 g oder 6–12 Messlöffeln à 5 g Pulver); – 45–90 ml Portolac EPS Sirup (entsprechend 3–6 Messlöffeln, bis zur 15-ml-Markierung gefüllt); aufgeteilt in 3 Dosen zu den Hauptmahlzeiten. Die Dosierung kann um 5 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen oder 1 Messlöffel Sirup, bis zur 7,5-ml-Markierung gefüllt, pro Tag angepasst werden (mehr oder weniger), außer bei akutem Leberkoma. Portolac EPS Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen sollte in Wasser oder anderen Getränken aufgelöst werden.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Portolac EPS ist indiziert zur Prävention und Behandlung der subklinischen, akuten und chronischen portosystemischen Enzephalopathie: Prophylaxe von Präkoma und Leberkoma. Leberzirrhose.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Um Elektrolytstörungen durch Überdosierung und damit verbundenen Durchfall zu vermeiden, sollte der Arzt zu Beginn der Behandlung die optimale Dosierung festlegen (siehe Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung), um bei Patienten mit Leberzirrhose zwei Stuhlgänge pro Tag zu erreichen. Bei älteren oder geschwächten Patienten, die mit Portolac EPS über einen längeren Zeitraum behandelt werden, sollten die Serumelektrolyte regelmäßig kontrolliert werden. Vorbestehende Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen sollten vor Behandlungsbeginn ausgeglichen werden. Nach der Behandlung mit Portolac EPS kann sich Wasserstoff im Darm anreichern. Patienten, die eine Elektrokoagulation benötigen, sollten daher eine Darmreinigung mit einer nicht fermentierbaren Lösung durchführen. Patienten mit Übelkeit wird empfohlen, Portolac EPS zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Anwendung von Portolac EPS wird bei Ileostomie oder Kolostomie nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche Säuglinge und Kinder: Portolac EPS sollte nur nach ärztlicher Anweisung eingenommen werden. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Fruktoseintoleranz, Galaktoseintoleranz, Galaktosämie oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Bei Blähungen sollte die Behandlung mit der niedrigsten angegebenen Dosis begonnen und diese dann je nach klinischem Ansprechen schrittweise erhöht werden. Portolac EPS hat keine kariesfördernde Wirkung.
Nebenwirkungen
Zu Beginn der Behandlung kann Portolac EPS zu Bauchbeschwerden, insbesondere Blähungen, und selten zu Bauchschmerzen oder gelegentlich zu Flatulenz führen. Diese Nebenwirkungen klingen in der Regel nach einigen Tagen regelmäßiger Anwendung von Portolac EPS ab oder verschwinden ganz. Aufgrund individueller Unterschiede kann es bei einigen Patienten unter der empfohlenen Dosierung zu Durchfall kommen. Dieser kann sich durch eine Dosisreduktion bessern. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet und durch Spontanmeldungen bestätigt. Die MedDRA-Systemorganklassifikation wird mit folgenden Häufigkeiten verwendet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10000).
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