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PEVARYL 1 %
Wirkstoffe
100 g Creme enthalten: Wirkstoff: Econazolnitrat 1,0 g.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol, Benzoesäure und Linalool als Duftstoff.
Dosierung/Anwendung
PEVARYL wird morgens und abends mit leichten Massagen auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen, bis der Pilz vollständig abgeheilt ist (1–3 Wochen). Nach Abklingen des Pilzes wird empfohlen, PEVARYL noch einige Tage anzuwenden. Feuchte Hautfalten (z. B. Zehenzwischenräume, Gesäßfalten) sollten vor dem Auftragen von PEVARYL mit Gaze gereinigt werden. Zur Behandlung von Nagelpilz wird ein Okklusivverband empfohlen. Bei Otomykose (nur wenn keine Trommelfellverletzung vorliegt) 1–2 Tropfen PEVARYL Hautemulsion 1–2 Mal täglich eintropfen oder einen mit der Emulsion getränkten Gazestreifen in den äußeren Gehörgang einführen. PEVARYL Hautpuder sollte ergänzend zur PEVARYL Creme und zum alkoholhaltigen Hautspray angewendet werden. Bei Intertrigo kann PEVARYL Hautpuder ausreichend sein. PEVARYL alkoholfreie Hautlösung: Drei Abende hintereinander mit einem feuchten Schwamm auf den gesamten Körper auftragen; nicht abspülen. Das Mittel wirkt über Nacht und sollte am nächsten Morgen abgewaschen werden. Falls die Pityriasis versicolor nach 15 Tagen nach Behandlungsende nicht abgeklungen ist, die Behandlung wiederholen. Um Rückfälle zu vermeiden, wird eine Wiederholung der Behandlung nach 1 und 3 Monaten empfohlen. Die regelmäßige Anwendung von PEVARYL gemäß ärztlicher Verordnung ist für die Genesung unerlässlich.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Das Präparat ist indiziert zur Behandlung von: - Hautpilzinfektionen durch Dermatophyten, Hefen und Pilze; - Hautinfektionen durch grampositive Bakterien: Streptokokken und Staphylokokken; - Mittelohrentzündung (Pilzinfektion des äußeren Gehörgangs, beschränkt auf die Form der Hautemulsion); - Nagelpilz; - Kleienpilzflechte.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Alle Darreichungsformen von PEVARYL sind ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. PEVARYL ist nicht zur Anwendung am Auge oder oral bestimmt. Bei Sensibilisierung oder Reizung ist die Anwendung des Präparats abzubrechen. Econazolnitrat-Pulver enthält Talkum. Einatmen vermeiden, um Reizungen der Atemwege, insbesondere bei Kindern und Säuglingen, vorzubeugen. Bei der Anwendung des Sprays das Einatmen des Produkts sowie eine übermäßige oder falsche Anwendung vermeiden. Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen. PEVARYL 1 % Creme enthält Butylhydroxyanisol, Benzoesäure und Linalool: Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol. Es kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen. Jede 30-g-Tube dieses Arzneimittels enthält 60 mg Benzoesäure, was 2 mg/g Creme entspricht. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure kann Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) bei Säuglingen bis zu 4 Wochen verschlimmern. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Linalool. Linalool kann allergische Reaktionen hervorrufen. PEVARYL 1 % Hautspray, alkoholische Lösung enthält Propylenglykol und Linalool: Dieses Arzneimittel enthält 983,0 mg Propylenglykol pro Einzeldosis, entsprechend 491,5 mg/g. Propylenglykol kann lokale Hautreizungen verursachen. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Linalool. Linalool kann allergische Reaktionen hervorrufen. PEVARYL 1 % Hautpuder enthält Linalool: Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Linalool. Linalool kann allergische Reaktionen hervorrufen. PEVARYL 1 % Hautemulsion enthält Butylhydroxyanisol, Benzoesäure und Linalool: Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol. Es kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen. Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure pro 30-g-Flasche, entsprechend 2 mg/g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure kann bei Neugeborenen bis zu 4 Wochen alt eine Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) verschlimmern. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Linalool. Linalool kann allergische Reaktionen hervorrufen. PEVARYL 1% alkoholfreie Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Benzylalkohol: Jedes Sachet (10 mg) dieses Arzneimittels enthält 10 mg Benzylalkohol, entsprechend 1 mg/g. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen verursachen.
Hilfsstoffe
Mischung aus Stearinsäureestern mit Glykolen; Mischung aus Fettsäuren mit Polyethylenglykol; flüssiges Paraffin; Butylhydroxyanisol; Duftstoff Nr. 4074; Benzoesäure; Gereinigtes Wasser.
Nebenwirkungen
Daten aus klinischen Studien: Die Sicherheit von Econazolnitrat-Creme (1 %) und Econazolnitrat-Emulsion (1 %) wurde in 12 klinischen Studien mit 470 Probanden untersucht, die mindestens eine der Formulierungen erhielten. Basierend auf den aus diesen klinischen Studien zusammengefassten Sicherheitsdaten waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (Inzidenz ≥ 1 %): Juckreiz (1,3 %), Brennen (1,3 %) und Schmerzen (1,1 %). Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung dermatologischer Formulierungen von PEVARYL in klinischen Studien, einschließlich der oben genannten Nebenwirkungen, und im Rahmen der Arzneimittelüberwachung nach der Markteinführung berichtet wurden, sind nachfolgend aufgeführt. Die Häufigkeiten sind nach folgender Konvention angegeben: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). In der folgenden Tabelle, die die Nebenwirkungen der dermatologischen Darreichungsformen von Pevaryl auflistet, sind alle Nebenwirkungen mit bekannter Häufigkeit (häufig oder gelegentlich) aus Daten klinischer Studien und alle Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit aus Daten nach Markteinführung aufgeführt. Tabelle 1: Nebenwirkungen
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