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PEVARYL
Wirkstoffe
1 Ovula enthält: Econazolnitrat 50 mg.
Dosierung/Anwendung
1 Ovula wird jeden Abend über 15 Tage tief in die Vagina eingeführt, vorzugsweise in Rückenlage. Die Behandlung muss auch nach Abklingen der subjektiven Beschwerden (Juckreiz, Ausfluss) fortgesetzt werden.
Die Sicherheit der gynäkologischen Pevaryl-Formulierungen wurde in 32 klinischen Studien an 3630 Patientinnen untersucht. Basierend auf den in diesen klinischen Studien erhobenen Sicherheitsdaten waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (Inzidenz ≥ 1 %): Juckreiz (1,2 %) und Brennen der Haut (1,2 %). Die folgende Tabelle listet die Nebenwirkungen der gynäkologischen PEVARYL-Formulierungen aus klinischen Studien und der Anwendungserfahrung nach der Markteinführung auf, einschließlich der oben genannten Nebenwirkungen. Die Häufigkeiten werden nach folgender Konvention angegeben: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (<1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust
Brennen im Vulvovaginalbereich
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Schmerzen, Reizungen und Schwellungen an der Applikationsstelle
Darüber hinaus wurden Fälle lokaler allergischer Reaktionen berichtet. Lokale Sensibilisierungen können auftreten, insbesondere bei Anwendung der Lösung auf der Haut.
Wechselwirkungen
Econazol ist ein bekannter Inhibitor der Cytochrome CYP3A4 und CYP2C9. Trotz der begrenzten systemischen Verfügbarkeit des Produkts nach vaginaler Anwendung (siehe Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften) können klinisch relevante Wechselwirkungen auftreten, die bei Patienten unter oraler Antikoagulation berichtet wurden. Bei Patienten, die orale Antikoagulanzien wie Warfarin oder Acenocoumarol einnehmen, ist Vorsicht geboten und die gerinnungshemmende Wirkung sollte überwacht werden. Eine Dosisanpassung des oralen Antikoagulans kann während und nach der Behandlung mit Econazol erforderlich sein.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Pevaryl ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Nebenwirkungen, die mit einer Überdosierung oder einem Missbrauch von PEVARYL einhergehen, sollten den Nebenwirkungen des Arzneimittels entsprechen. Pevaryl ist nur zur topischen Anwendung bestimmt. Bei versehentlicher Einnahme ist eine symptomatische Behandlung einzuleiten. Falls das Produkt versehentlich in die Augen gelangt, spülen Sie diese mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung aus und suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Symptome anhalten.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Tierstudien haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Aufgrund der vaginalen Resorption sollte PEVARYL im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält dies für die Gesundheit der Patientin für unbedingt erforderlich. PEVARYL kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt.
Stillen
Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an säugende Ratten wurden Econazol und seine Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden und in den Jungtieren nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob Econazolnitrat in die Muttermilch übergeht. PEVARYL sollte bei stillenden Patientinnen mit Vorsicht angewendet werden.
Fertilität
Ergebnisse tierexperimenteller Reproduktionsstudien haben keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt.
Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern.
Darreichungsform
50 mg OVA 15 OVA
Marke
PEVARYL
EAN
023603083
Format
Ovulen
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4. Oktober 2023
Verifizierter Kauf von Feedata
Ausgezeichnet
Hervorragende Verpackung und pünktliche Lieferung
Die hier aufgeführten Bewertungen werden über Feedata gesammelt, wodurch ihre Authentizität und Zuverlässigkeit garantiert werden. Um mehr über den Sammel-, Verifizierungs- und Veröffentlichungsprozess zu erfahren, besuchen Sie diese Seite.
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