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PEVARYL Pevaryl 1% Vaginalcreme 78 g + 16 Applikatoren Vulvovaginalmykose
4.98
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Was ist
PEVARYL
Wirkstoffe
100 g Vaginalcreme enthalten: 1 g Econazolnitrat.
Dosierung/Anwendung
Frauen. 1 Applikator (5 ml) mit Vaginalcreme wird 15 Tage lang jeden Abend vor dem Schlafengehen in die Vagina eingeführt. Die Behandlung muss auch nach Abklingen der subjektiven Beschwerden (Juckreiz, Ausfluss) fortgesetzt werden.
Männer: Waschen und trocknen Sie den Penis und tragen Sie die Creme anschließend 15 Tage lang einmal täglich auf Eichel und Vorhaut auf.
Anwendung
Befüllen des Applikators:
Entfernen Sie die Kappe von der Tube.
Durchstechen Sie die Schutzschicht der Tube mit der Spitze der Kappe.
Schrauben Sie den Applikator auf die Tube.
Drücken Sie die Tube von unten und füllen Sie den Applikator, bis der Kolben stoppt. Falls der Kolben Widerstand leistet, ziehen Sie ihn vorsichtig heraus. Sofern nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, muss der Applikator vollständig gefüllt sein.
Schrauben Sie den Applikator von der Tube ab. Setzen Sie die Kappe wieder auf die Tube.
Anwendung des Applikators:
Legen Sie sich mit angewinkelten und gespreizten Knien auf den Rücken.
Halten Sie den Applikator am Ende der Kanüle und führen Sie ihn so weit wie möglich in die Vagina ein.
Drücken Sie den Kolben langsam, um die Creme in die Vagina abzugeben.
Entfernen Sie den Applikator aus der Vagina und entsorgen Sie ihn (nicht in der Toilette).
Kinder (2–16 Jahre): Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern sind nicht erwiesen.
Ältere Patientinnen: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von PEVARYL bei Patientinnen über 65 Jahren vor.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Vulvovaginale Mykose, Pilzinfektion Balanitis.
Hilfsstoffe
Stearinsäureester-Gemisch mit Glykolen; Fettsäuregemisch mit Macrogol; Vaseline; Butylhydroxyanisol; Benzoesäure; gereinigtes Wasser.
Nebenwirkungen
Die Sicherheit der gynäkologischen Pevaryl-Zubereitungen wurde in 32 klinischen Studien an 3630 Patientinnen untersucht. Basierend auf den in diesen klinischen Studien erhobenen Sicherheitsdaten waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (Inzidenz ≥ 1 %): Juckreiz (1,2 %) und Brennen der Haut (1,2 %). Die folgende Tabelle listet die Nebenwirkungen der gynäkologischen Pevaryl-Zubereitungen auf, die aus klinischen Studien und der Anwendungserfahrung stammen, einschließlich der bereits oben aufgeführten Nebenwirkungen. Die Häufigkeiten werden nach folgender Konvention angegeben: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000), Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust
Brennen im Vulva- und Vaginalbereich
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Schmerzen, Reizungen und Schwellungen an der Applikationsstelle
Darüber hinaus wurden Fälle lokaler allergischer Reaktionen berichtet. Eine lokale Sensibilisierung kann auftreten, insbesondere bei Anwendung der Lösung zur kutanen Applikation.
Wechselwirkungen
Econazol ist ein bekannter Inhibitor der Cytochrome CYP3A4 und CYP2C9.
Trotz der begrenzten systemischen Verfügbarkeit des Produkts nach vaginaler Anwendung können klinisch relevante Wechselwirkungen auftreten, die bei Patienten unter oraler Antikoagulation berichtet wurden. Bei Patienten, die orale Antikoagulanzien wie Warfarin oder Acenocoumarol einnehmen, ist Vorsicht geboten und die gerinnungshemmende Wirkung zu überwachen. Eine Dosisanpassung des oralen Antikoagulans kann während und nach der Behandlung mit Econazol erforderlich sein.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Pevaryl ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung oder einem Missbrauch von PEVARYL sollten den Nebenwirkungen des Arzneimittels entsprechen. Pevaryl ist nur zur topischen Anwendung bestimmt. Im Falle einer versehentlichen Einnahme erfolgt die Behandlung symptomatisch. Falls das Produkt versehentlich in die Augen gelangt, spülen Sie diese mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung aus und suchen Sie einen Arzt auf, falls die Symptome anhalten.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Tierstudien haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Aufgrund der vaginalen Resorption sollte PEVARYL im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält dies für die Gesundheit der Patientin für unbedingt erforderlich. PEVARYL kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.
Stillzeit
Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an säugende Ratten wurden Econazol und seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und in den Jungtieren nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob Econazolnitrat in die Muttermilch übergeht. PEVARYL sollte bei stillenden Patientinnen mit Vorsicht angewendet werden.
Fertilität
Ergebnisse tierexperimenteller Reproduktionsstudien haben keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt.
Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
Darreichungsform
1 % Vaginalcreme, 78 g Tube + 16 Einwegapplikatoren
Marke
PEVARYL
EAN
023603121
Format
Creme
Warnung: Die Bilder dienen nur der Veranschaulichung.
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