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PEVARYL Pevaryl 1% gynäkologische Lösung 60 ml Vulvovaginalmykose 19870065

Sale price EUR €4.99 Regular price EUR €16.63

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PEVARYL Pevaryl 1% gynäkologische Lösung 60 ml Vulvovaginalmykose
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PEVARYL

Wirkstoffe

100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut im äußeren Genitalbereich enthalten: Econazol 1,033 g.

Dosierung/Anwendung

  • Frauen: Die gynäkologische Lösung zur Anwendung im äußeren Genitalbereich ist eine geeignete Ergänzung zur Therapie mit Vaginalzäpfchen oder Creme. Reinigen Sie den äußeren Genitalbereich mit 10 ml (1 Dosis) der in warmem Wasser gelösten Lösung. Die Behandlung kann ein- oder zweimal täglich erfolgen.
  • Kinder (2–16 Jahre): Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern sind nicht erwiesen.
  • Ältere Patienten: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von PEVARYL bei Patienten über 65 Jahren vor.

Beschreibung: Therapeutische Indikationen

Vulvovaginale Mykose; Mykotische Balanitis

Hilfsstoffe

Polysorbat 20; Benzylalkohol; Sorbitanmonolaurat; N-[2-Hydroxyethyl]-N-[2-(laurylamino)-ethyl]-aminoessigsäure; Natrium-3,6,9-trioxadocosylsulfat; Macrogol-6000-Distearat; Milchsäure; Parfum Nr. 4074; Gereinigtes Wasser.

Nebenwirkungen

Die Sicherheit von Pevaryl-Präparaten für die Gynäkologie wurde in 32 klinischen Studien an 3630 Patientinnen untersucht. Basierend auf den in diesen klinischen Studien erhobenen Sicherheitsdaten waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (Inzidenz ≥ 1 %): Juckreiz (1,2 %) und Brennen der Haut (1,2 %). Die folgende Tabelle listet die Nebenwirkungen der gynäkologischen Darreichungsformen von PEVARYL auf, die aus klinischen Studien und der Anwendungserfahrung stammen, einschließlich der oben genannten Nebenwirkungen. Die Häufigkeiten werden nach folgender Konvention angegeben: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Tabelle 1: Nebenwirkungen

SystemorganklasseNebenwirkungen
Häufigkeit
HäufigGelegentlichSeltenNicht bekannt
Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeit
Erkrankungen der Haut und des UnterhautgewebesJuckreiz, BrennenAusschlagErythemAngioödem, Urtikaria, Kontaktallergie Dermatitis, Hautablösung
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust Brennen im Vulva- und Vaginalbereich
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Schmerzen, Reizungen und Schwellungen an der Applikationsstelle

Darüber hinaus wurden Fälle lokaler allergischer Reaktionen berichtet. Eine lokale Sensibilisierung kann auftreten, insbesondere bei Anwendung der Lösung zur kutanen Applikation.

Wechselwirkungen

Econazol ist ein bekannter Inhibitor der Cytochrome CYP3A4 und CYP2C9.

Trotz der begrenzten systemischen Verfügbarkeit des Produkts nach vaginaler Anwendung können klinisch relevante Wechselwirkungen auftreten, die bei Patienten unter oraler Antikoagulation berichtet wurden. Bei Patienten, die orale Antikoagulanzien wie Warfarin oder Acenocoumarol einnehmen, ist Vorsicht geboten und die gerinnungshemmende Wirkung zu überwachen. Eine Dosisanpassung des oralen Antikoagulans kann während und nach der Behandlung mit Econazol erforderlich sein.

Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen

Pevaryl ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Überdosierung

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung oder einem Missbrauch von PEVARYL sollten den Nebenwirkungen des Arzneimittels entsprechen. Pevaryl ist nur zur topischen Anwendung bestimmt. Im Falle einer versehentlichen Einnahme erfolgt die Behandlung symptomatisch. Falls das Produkt versehentlich in die Augen gelangt, spülen Sie diese mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung aus und suchen Sie einen Arzt auf, falls die Symptome anhalten.

Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft
Tierstudien haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Aufgrund der vaginalen Resorption sollte PEVARYL im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält dies für die Gesundheit der Patientin für unbedingt erforderlich. PEVARYL kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit
Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an säugende Ratten wurden Econazol und seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und in den Jungtieren nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob Econazolnitrat in die Muttermilch übergeht. PEVARYL sollte bei stillenden Patientinnen mit Vorsicht angewendet werden.

Fertilität
Ergebnisse tierexperimenteller Reproduktionsstudien haben keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt.

Darreichungsform

1%ige Lösung zur Anwendung auf der Haut der äußeren Geschlechtsorgane, 1 Flasche à 60 ml

Marke PEVARYL
EAN

023603184

Format Creme

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15. September 2024

Verifizierter Kauf von Feedata

Ausgezeichnet

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      Zuletzt bearbeitet: 25. Februar 2025