Paxabel 10 g Macrogol 4000 20 Beutel Verstopfung

Paxabel 10 g Macrogol 4000 20 Beutel Verstopfung 20305732

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Was ist das?

PAXABEL 10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen im Beutel

Wirkstoffe

Jeder Beutel enthält 10 g Macrogol 4000. Macrogol 4000: 10,00 g Aroma (Orange-Grapefruit)*: 0,15 g Natriumsaccharin: 0,017 g
In jedem Beutel: 10,17 g *Sorbit und Schwefeldioxid sind Bestandteile des Orange-Grapefruit-Aromas: Sorbit (E420): 1,8 mg pro Beutel. Schwefeldioxid (E220): 0,24 × 10⁻² mg pro Beutel.

Dosierung/Art der Anwendung

Zum Einnehmen. 1–2 Beutel (10–20 g) täglich, vorzugsweise morgens als Einzeldosis. Die Tagesdosis muss anhand der erzielten klinischen Wirkung angepasst werden und kann von 1 Beutel jeden zweiten Tag (insbesondere bei Kindern) bis zu 2 Beuteln täglich reichen. Die Wirkung von PAXABEL tritt innerhalb von 24–48 Stunden nach der Einnahme ein. Kinder und Jugendliche: Bei Kindern sollte die Behandlung 3 Monate nicht überschreiten, es sei denn, es liegen klinische Daten zur Anwendung des Produkts über einen längeren Zeitraum als 3 Monate vor. Die durch die Behandlung induzierte Regulierung der Darmmotilität sollte durch Änderungen des Lebensstils und der Ernährung aufrechterhalten werden. Art der Anwendung: Jeder Beutel sollte unmittelbar vor Gebrauch in einem Glas Wasser aufgelöst werden.

Beschreibung: Therapeutische Indikationen

Symptomatische Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren. Vor Behandlungsbeginn muss der Arzt organische Erkrankungen ausschließen. PAXABEL 10 g ist als vorübergehende unterstützende Behandlung von Verstopfung in Kombination mit einer angepassten Lebensweise und Ernährung zu betrachten. Die maximale Behandlungsdauer bei Kindern beträgt 3 Monate. Wenn die Symptome trotz der begleitenden Ernährungsmaßnahmen anhalten, sollte eine zugrunde liegende Erkrankung angenommen und behandelt werden.

Hilfsstoffe

Natriumsaccharin (E954), Aroma (Orange-Grapefruit)**.
**Zusammensetzung des Orangen-Grapefruit-Aromas: Orangen- und Grapefruitöl, konzentrierter Orangensaft, Citral, Acetaldehyd, Linalool, Ethylbutyrat, Alpha-Terpineol, Octanal, Beta-Gammahexenol, Maltodextrin, Gummi arabicum, Sorbit, BHA (E320) und Schwefeldioxid (E220).

Nebenwirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten kann sie nicht abgeschätzt werden).
Erwachsene: Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen wurden im Rahmen klinischer Studien (an 600 erwachsenen Patienten) und nach Markteinführung berichtet. Diese Effekte waren stets mild und vorübergehend und wurden im Magen-Darm-Trakt beobachtet:

Systemorganklasse	Nebenwirkungen
Magen-Darm-Erkrankungen
Häufig	Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit
Gelegentlich	Erbrechen, Stuhldrang, Stuhlinkontinenz
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Nicht bekannt	Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie) und/oder Dehydratation, insbesondere bei älteren Patienten
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt Bekannte Überempfindlichkeit (anaphylaktischer Schock, Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Erythem)

Kinder und Jugendliche In klinischen Studien mit 147 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 15 Jahren sowie in der Zeit nach der Markteinführung wurden Nebenwirkungen mit den in der folgenden Tabelle aufgeführten Häufigkeiten berichtet. Wie bei Erwachsenen waren diese Effekte stets mild und vorübergehend und wurden hauptsächlich im Magen-Darm-Trakt beobachtet.

Systemorganklasse	Nebenwirkungen
Magen-Darm-Erkrankungen
Häufig	Bauchschmerzen, Durchfall*
Gelegentlich	Erbrechen, Blähungen, Übelkeit
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt	Überempfindlichkeit (anaphylaktischer Schock, Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz)

*Durchfall kann perianale Schmerzen verursachen

Wechselwirkungen

Nicht bekannt relevant.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen

Schwere organische entzündliche Darmerkrankung (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder toxisches Megakolon
Gastrointestinale Perforation oder Risiko einer gastrointestinalen Perforation.
Ileus oder Verdacht auf Darmverschluss oder symptomatische Stenose. - Bauchschmerzen unklarer Ursache.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

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