Was ist
OPATANOL 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
Dosierung/Anwendung
Dosierung: Die Dosierung beträgt zweimal täglich (alle 8 Stunden) einen Tropfen Opatanol in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/Augen. Die Behandlung kann bei Bedarf auf bis zu vier Monate verlängert werden. Anwendung bei älteren Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Kinder und Jugendliche: Opatanol kann bei Kindern ab 3 Jahren in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Opatanol bei Kindern unter 3 Jahren ist noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Anwendung bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörung: Olopatadin-Augentropfen (Opatanol) wurden nicht an Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen untersucht. Eine Dosisanpassung wird jedoch bei Leber- oder Nierenfunktionsstörung nicht als notwendig erachtet (siehe Abschnitt 5.2). Art der Anwendung: Nur zur Anwendung am Auge. Falls sich der Sicherheitsring nach dem Abnehmen der Kappe lockert, entfernen Sie ihn vor der Anwendung. Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden, achten Sie besonders darauf, dass die Tropferspitze der Flasche nicht mit den Augenlidern, der Augenumgebung oder anderen Oberflächen in Berührung kommt. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch fest. Bei gleichzeitiger Anwendung anderer topischer Augenarzneimittel sollte zwischen den einzelnen Anwendungen ein Abstand von fünf Minuten eingehalten werden. Augensalben sollten zuletzt aufgetragen werden.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Behandlung der okulären Anzeichen und Symptome einer saisonalen allergischen Konjunktivitis.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Opatanol ist ein Antiallergikum/Antihistaminikum zur topischen Anwendung, das jedoch systemisch resorbiert wird. Bei schweren Reaktionen oder Überempfindlichkeit ist die Behandlung abzubrechen. Opatanol enthält Benzalkoniumchlorid, das Augenreizungen verursachen kann. Es wurde berichtet, dass Benzalkoniumchlorid eine Keratitis punctata und/oder eine toxische ulzerative Keratopathie verursachen kann. Patienten mit dem Syndrom des trockenen Auges oder anderen Erkrankungen, bei denen die Hornhaut geschädigt ist, sollten bei häufiger oder längerer Anwendung engmaschig überwacht werden.Kontaktlinsen: Benzalkoniumchlorid kann weiche Kontaktlinsen verfärben. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Patienten sollten angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Anwendung der Augentropfen zu entfernen und nach der Anwendung mindestens 15 Minuten zu warten, bevor sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.
Nebenwirkungen
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils: In klinischen Studien mit 1.680 Patienten wurde Opatanol ein- bis viermal täglich über einen Zeitraum von bis zu vier Monaten in beide Augen als Monotherapie oder als Zusatztherapie zu 10 mg Loratadin verabreicht. Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Opatanol können bei etwa 4,5 % der Patienten auftreten; jedoch brachen nur 1,6 % der Patienten die klinische Studie aufgrund dieser Nebenwirkungen ab. In den klinischen Studien wurden keine schwerwiegenden okulären oder systemischen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Opatanol berichtet. Die häufigste behandlungsbedingte Nebenwirkung sind Augenschmerzen mit einer Gesamthäufigkeit von 0,7 %. Tabellarische Liste der Nebenwirkungen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und nach Markteinführung berichtet und werden gemäß der folgenden Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis ≤ 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis ≤ 1/1.000), sehr selten (≤ 1/10.000) oder Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
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