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OCTILIA Octilia Augentropfen 10 ml 0,5 mg ml
19879097
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Was ist es?
OCTILIA 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Dosierung/Anwendung
Anwendung am Auge. Geben Sie zwei- bis dreimal täglich ein bis zwei Tropfen OCTILIA in jedes Auge. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Öffnen Sie den Behälter, indem Sie den Deckel drehen und ziehen und gleichzeitig leicht auf den Behälter drücken, um den Tropfen ins Auge freizugeben. Um eine Verunreinigung des Produkts zu vermeiden, vermeiden Sie den Kontakt der Tropferspitze mit Oberflächen. Nach dem Eintropfen empfiehlt es sich, einige Sekunden lang sanft zu blinzeln, um eine gleichmäßige Verteilung der Tropfen zu fördern. Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung entfernt werden (siehe Abschnitt 4.4). Das Produkt sollte nur bei leichter Augenreizung angewendet werden. Wenn innerhalb von 48 Stunden keine Besserung eintritt oder die Reizung oder Rötung anhält oder sich verschlimmert, brechen Sie die Anwendung ab und suchen Sie einen Arzt auf. Beenden Sie die Behandlung, sobald die Symptome abklingen, und führen Sie die Behandlung niemals länger als eine Woche durch.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
OCTILIA ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von Augenreizungen, die durch Rauch, Wind, Salzwasser, längere Lichteinwirkung, allergische Bindehautentzündung und andere Reizstoffe verursacht werden.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
OCTILIA sollte nicht bei Kindern unter drei Jahren angewendet werden. Bei Patienten über 65 Jahren ist Vorsicht geboten. Wie bei anderen ophthalmischen Präparaten besteht die Möglichkeit einer systemischen Aufnahme. Wenn Sie Augenschmerzen, Kopfschmerzen, plötzliche Veränderungen des Gesichtsfelds, das Auftreten von Flecken vor den Augen, starke Rötung des Auges, Lichtempfindlichkeit oder Doppeltsehen verspüren, brechen Sie die Behandlung ab und suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Nur zur Anwendung am Auge. Wenn innerhalb von 48 Stunden keine Besserung eintritt oder die Reizung oder Rötung anhält oder sich verschlimmert, brechen Sie die Anwendung ab und suchen Sie einen Arzt auf. Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge sowie mechanische, chemische oder thermische Schäden erfordern ärztliche Hilfe. Das Produkt sollte bei Patienten mit Bluthochdruck, Schilddrüsenüberfunktion, schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Hyperglykämie (Diabetes mellitus) mit Vorsicht angewendet werden. Bei längerer Einnahme oder Anwendung in zu hohen Dosen kann das Produkt toxisch wirken (siehe Abschnitt 4.8). Langfristige Anwendung und Missbrauch des Produkts können zu verstärkter oder reaktiver Hyperämie führen. Die Anwendung des Produkts kann eine vorübergehende Mydriasis verursachen. Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen: Dieses Arzneimittel in einer 10-ml-Flasche enthält 0,03 mg Benzalkoniumchlorid pro maximal empfohlener Tagesdosis von 6 Tropfen (0,3 ml), was 0,1 mg/ml entspricht. Wie bei allen ophthalmischen Präparaten, die Benzalkoniumchlorid enthalten, kann die Anwendung des Produkts Augenreizungen verursachen. Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und zu deren Verfärbung führen. Kontaktlinsen sollten daher vor der Anwendung entfernt und mindestens 15 Minuten vor dem Wiedereinsetzen belassen werden. Benzalkoniumchlorid kann Augenreizungen verursachen, insbesondere bei trockenem Auge oder Hornhautproblemen (der klaren, äußeren Schicht des Auges).
Nebenwirkungen
Die versehentliche Einnahme oder die längere Anwendung von OCTILIA in zu hohen Dosen kann zu Vergiftungen führen. Gelegentlich (>1/1.000, <1/100): Rötung der Augenschleimhaut, trockene Augen, Hyperämie, Herzklopfen, Kopfschmerzen, Tremor, Schwäche und erhöhter Blutdruck; Selten (>1/10.000, <1/1.000): verschwommenes Sehen, Bindehautreizung, Mydriasis. Längere und häufige Anwendung kann ein trockenes Auge verursachen. Das Produkt sollte für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden, da die versehentliche Einnahme zu starker Sedierung führen kann. Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach der Zulassung eines Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, alle Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Wechselwirkungen
OCTILIA sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die mit Monoaminoxidase-Hemmern behandelt werden, da es zu schweren hypertensiven Krisen kommen kann (siehe Abschnitt 4.3). Bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen ophthalmischen Arzneimittels wird empfohlen, zwischen den beiden Anwendungen mindestens 5 Minuten zu warten.
Überdosierung
Übermäßiger Gebrauch oder die Einnahme kann zu einer Dämpfung des zentralen Nervensystems führen. Dieses Risiko besteht insbesondere bei Säuglingen und Kindern nach Einnahme des Arzneimittels. Die Hauptsymptome sind Veränderungen des Nervensystems, erhöhter Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie und reaktive Bradykardie. Tetryzolin ist in einer Dosis von 0,01 mg/kg Körpergewicht toxisch. Symptome einer Überdosierung sind Mydriasis, Übelkeit, Zyanose, Fieber, Krämpfe, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, Hypertonie, Lungenödem sowie respiratorische und mentale Veränderungen. In manchen Fällen kann die Hemmung der Aktivität des zentralen Nervensystems zu Lethargie, verminderter Körpertemperatur, Bradykardie, Hypotonie, Apnoe und Koma führen. Im Falle einer Überdosierung werden Aktivkohle, Magensaftreduktion und Sauerstofftherapie empfohlen. Zur langsamen Blutdrucksenkung werden 5 mg Phentolamin in Kochsalzlösung intravenös oder 100 mg oral verabreicht. Vasopressoren sind bei Patienten mit Hypotonie kontraindiziert. Bei Auftreten anticholinerger Symptome kann ein Antidot wie Physostigmin verabreicht werden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien durchgeführt, um die Wirkung von Tetrizolinhydrochlorid auf den Fötus zu bestimmen. Es ist nicht bekannt, ob das Produkt in die Muttermilch übergeht. Das Produkt sollte schwangeren oder stillenden Frauen nur bei zwingender Indikation und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Es wurden keine präklinischen Studien durchgeführt, um das mutagene, karzinogene oder teratogene Potenzial des Produkts oder seine potenziellen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit oder Entwicklung zu bewerten.
Aufbewahrung
Durchstechflasche: Nicht über 25 °C lagern. Einzeldosisbehältnisse: Nicht über 30 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
OCTILIA hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. In seltenen Fällen kann die Fähigkeit zum Autofahren und zum Bedienen von Maschinen durch leichte und vorübergehende Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Darreichungsform
0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung, 1 Flasche mit 10 ml in LDPE mit LDPE-Tropfer
Marke
OCTILIA
Format
Tropfen
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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