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NOVA ARGENTIA Paracetamol Nova Argentia 500 mg 30 Tabletten Fieber und Grippe
19875362
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PARACETAMOL NOVA ARGENTIA 500 MG TABLETTEN
Wirkstoffe
Jede Tablette enthält: 500 mg Paracetamol.
Dosierung/Anwendung
Bei Kindern ist die Dosierung gemäß dem Körpergewicht zu beachten. Die Altersangabe basierend auf dem Körpergewicht dient nur zur Information. Bei Erwachsenen beträgt die maximale orale Dosis 3000 mg Paracetamol pro Tag.
Kinder mit einem Gewicht von 21 bis 25 kg (ca. 6 bis 10 Jahre): ½ Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, maximal 6 Dosen pro Tag.
Kinder mit einem Gewicht von 26 bis 40 kg (ca. 8 bis 13 Jahre): 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, maximal 4 Dosen pro Tag.
Kinder mit einem Gewicht von 41 bis 50 kg (ca. 12 bis 15 Jahre): 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, maximal 6 Dosen pro Tag.
Kinder mit einem Gewicht über 50 kg (ca. 15 Jahre): 1 Tablette auf einmal, Bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen. Die empfohlene Tagesdosis von 6 Dosen darf nicht überschritten werden. Erwachsene: 1 Tablette auf einmal einnehmen, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, maximal 6 Dosen pro Tag. Bei starken Schmerzen oder hohem Fieber 2 Tabletten à 500 mg einnehmen, ggf. nach mindestens 4 Stunden wiederholen.
Anwendungsgebiete
Als Antipyretikum: symptomatische Behandlung von fieberhaften Erkrankungen wie Grippe, Exanthemen, akuten Atemwegserkrankungen usw.
Als Analgetikum: Kopfschmerzen, Neuralgien, Myalgien und andere mäßige Schmerzen verschiedener Ursachen.
Im Folgenden sind die Nebenwirkungen von Paracetamol nach MedDRA-Systemorganklassen sortiert aufgeführt. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgeführten Effekte abzuschätzen.
Sehr seltene Fälle schwerwiegender Hautreaktionen wurden berichtet.
Wechselwirkungen
Die orale Resorption von Paracetamol hängt von der Magenentleerungsrate ab. Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Magenentleerungsrate verlangsamen (z. B. Anticholinergika, Opioide) oder beschleunigen (z. B. Prokinetika), kann daher zu einer entsprechenden Erhöhung bzw. Verringerung der Bioverfügbarkeit des Produkts führen. Die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin verringert die Resorption von Paracetamol. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und Chloramphenicol kann die Halbwertszeit von Chloramphenicol verlängern und das Risiko einer erhöhten Toxizität erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol (4 g täglich über mindestens 4 Tage) mit oralen Antikoagulanzien kann zu Veränderungen der INR-Werte führen. In diesen Fällen ist eine engmaschigere Überwachung der INR-Werte während der gleichzeitigen Anwendung und nach deren Beendigung erforderlich. Bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die die Aktivität der hepatischen Monooxygenase induzieren können, oder bei Exposition gegenüber Substanzen mit dieser Wirkung (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin) ist äußerste Vorsicht geboten und die Anwendung sollte unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht erfolgen. Gleiches gilt bei Alkoholismus und bei Patienten, die mit Zidovudin behandelt werden. Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Harnsäurespiegels (Phosphorwolframsäure-Methode) und des Blutzuckerspiegels (Glucoseoxidase-Peroxidase-Methode) beeinflussen.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Symptome
Bei versehentlicher Einnahme sehr hoher Dosen von Paracetamol äußert sich eine akute Vergiftung durch Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, gefolgt von einer deutlichen Verschlechterung des Allgemeinzustands; diese Symptome treten üblicherweise innerhalb der ersten 24 Stunden auf. Im Falle einer Überdosierung kann Paracetamol eine Leberzellschädigung (Cytolyse) verursachen, die zu massiver und irreversibler Nekrose, Leberversagen, metabolischer Azidose und Enzephalopathie führen kann, was wiederum Koma und Tod zur Folge haben kann. Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase und des Bilirubins sowie ein Abfall des Prothrombinspiegels beobachtet, der innerhalb von 12–48 Stunden nach der Einnahme auftreten kann.
Behandlung
Zu den Maßnahmen gehören die beschleunigte Magenentleerung und die stationäre Aufnahme zur adäquaten Behandlung mit frühzeitiger Gabe von N-Acetylcystein als Antidot: Die Dosis beträgt 150 mg/kg i.v. in Glukoselösung über 15 Minuten, dann 50 mg/kg über die nächsten 4 Stunden und 100 mg/kg über die nächsten 16 Stunden, insgesamt 300 mg/kg über 20 Stunden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl klinische Studien an schwangeren oder stillenden Patientinnen keine spezifischen Kontraindikationen gezeigt haben und die Anwendung von Paracetamol keine Nebenwirkungen bei Mutter oder Kind verursacht hat, wird empfohlen, Das Produkt sollte nur bei zwingender Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Zahlreiche Daten an Schwangeren deuten weder auf Fehlbildungen noch auf feto-/neonatale Toxizität hin. Epidemiologische Studien zur neurologischen Entwicklung von Kindern, die im Mutterleib Paracetamol ausgesetzt waren, liefern keine eindeutigen Ergebnisse. Paracetamol kann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist. Es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, über den kürzestmöglichen Zeitraum und so häufig wie möglich eingenommen werden.
Aufbewahrung
In einem fest verschlossenen Originalbehälter aufbewahren und vor Licht schützen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Paracetamol hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
500 mg Tabletten, 30 Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackung
Marke
NOVA ARGENTIA
EAN
030556029
Format
Tabletten/Kapseln
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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