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MUCOSOLVAN Mucosolvan 75 mg 20 Hartkapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung Ambroxol
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MUCOSOLVAN 75 MG HARTKAPSELN MIT RETARDTABLETTE
Wirkstoffe
Eine Hartkapsel enthält: 75 mg Ambroxolhydrochlorid.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt: 1 Kapsel täglich (75 mg) morgens nach dem Frühstück. Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Die Kapseln dürfen nicht geöffnet oder zerkaut werden, sondern müssen unzerkaut mit ausreichend Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden.
Das mögliche Vorhandensein von Granulat mit dem Wirkstoff im Stuhl ist unbedenklich, da der Wirkstoff bereits während der Passage durch den Verdauungstrakt freigesetzt wurde. MUCOSOLVAN 75 mg Retardkapseln sind bei Kindern kontraindiziert.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.
Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Organsystem und Häufigkeit in folgenden Kategorien aufgeführt: Sehr häufig ≥ 1/10; Häufig ≥ 1/100, < 1/10; Gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100; Selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Sehr selten < 1/10.000; Nicht bekannt: Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
DErkrankungen des Immunsystems.<
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen;
Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Pruritus.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes.<
Selten: Hautausschlag, Urtikaria; Nicht bekannt: Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Gastrointestinale Beschwerden.<
Häufig: Übelkeit;
Gelegentlich: Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie. Auch über Sodbrennen wurde berichtet.
Wechselwirkungen
Nach der Verabreichung von Ambroxol steigen die Konzentrationen der Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) im Bronchialsekret und im Speichel an.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung. Kinder.
Überdosierung
Bisher wurden beim Menschen keine spezifischen Symptome einer Überdosierung berichtet. Die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Medikationsfehlern beobachteten Symptome entsprechen den zu erwartenden Nebenwirkungen von Mucosolvan in der empfohlenen Dosierung und können eine symptomatische Behandlung erforderlich machen.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft:
Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Präklinische Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung. Obwohl präklinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus nach der 28. Schwangerschaftswoche gezeigt haben, ist es ratsam, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beachten. Die Anwendung von Mucosolvan wird insbesondere im ersten Trimester nicht empfohlen.
Stillen
Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl keine Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen zu erwarten sind, wird die Anwendung von Mucosolvan während der Stillzeit nicht empfohlen.
Fertilität
Präklinische Studien deuten nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Fertilität hin.
Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Erfahrungen nach Markteinführung haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen gezeigt. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Darreichungsform
75 mg Hartkapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 20 Kapseln
Marke
MUCOSOLVAN
EAN
024428068
Format
Tabletten/Kapseln
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5. April 2023
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