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MUCOSOLVAN Mucosolvan 15 mg 6 Ampullen Spraylösung gegen Rhinitis
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MUCOSOLVAN Mucosolvan 15 mg 6 Ampullen Spraylösung gegen Rhinitis
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MUCOSOLVAN 15 MG/2 ML LÖSUNG ZUR INHALATION
Wirkstoffe
Eine Durchstechflasche enthält: 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Dosierung/Anwendung
Sofern das ärztliche Rezept nicht verloren geht, werden folgende Dosierungen empfohlen:
Anwendung zur Inhalation:
Erwachsene: 2–3 Durchstechflaschen täglich. Kinder unter 5 Jahren: 1–2 Durchstechflaschen täglich.
Kinder über 5 Jahren: 2–3 Durchstechflaschen täglich.
Mucosolvan-Lösung zur Inhalation kann mit verschiedenen Inhalationsgeräten angewendet werden. Es ist mit Kochsalzlösungen mischbar. Um eine optimale Befeuchtung der vom Inhalator abgegebenen Luft zu erreichen, wird eine Verdünnung im Verhältnis 1:1 empfohlen. Mucosolvan-Verneblerlösung darf nicht mit anderen Lösungen gemischt werden, deren resultierende Mischung einen pH-Wert über 6,3 aufweist, wie z. B. alkalische Verneblerlösungen (Emser-Salze). Durch den Anstieg des pH-Werts kann es zur Ausfällung der freien Base von Ambroxolhydrochlorid oder zur Trübung der Lösung kommen. Da die Inhalation selbst Hustenreiz auslösen kann, wird empfohlen, währenddessen normal zu atmen. Es wird empfohlen, die Lösung vor der Inhalation auf Körpertemperatur zu erwärmen. Patienten mit Asthma bronchiale wird empfohlen, vor der Inhalation das übliche Bronchospasmolytikum zu verabreichen. Bei akuten Atemwegserkrankungen konsultieren Sie einen Arzt, wenn sich die Symptome während der Behandlung mit Mucosolvan nicht bessern oder verschlimmern.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Ambroxolhydrochlorid sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion darf Mucosolvan nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro empfohlener Einzeldosis und ist somit praktisch natriumfrei. Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid wurden Fälle von schweren Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) und akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) berichtet. Treten Symptome oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal in Verbindung mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) auf, ist die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen. Die meisten dieser Reaktionen lassen sich durch den Schweregrad der Grunderkrankung oder die gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente erklären. Darüber hinaus können Patienten im Frühstadium des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (TEN) anfänglich unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Schnupfen, Husten und Halsschmerzen entwickeln. Aufgrund dieser irreführenden Symptome kann eine symptomatische Behandlung von Husten und Schnupfen eingeleitet werden.
Hilfsstoffe
Citronensäure, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Wechselwirkungen
Nach der Verabreichung von Ambroxol steigt die Konzentration der Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) im Bronchialsekret und Speichel an.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Systemorganklasse und Häufigkeit in folgenden Kategorien aufgeführt: Sehr häufig ≥ 1/10; Häufig ≥ 1/100, < 1/10; Gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100; Selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Sehr selten < 1/10.000; Nicht bekannt: Die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen;
Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Pruritus.
Selten: trockener Hals. Sodbrennen wurde ebenfalls berichtet.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums
Häufig: pharyngeale Hypästhesie.
Überdosierung
Bisher wurden beim Menschen keine spezifischen Symptome einer Überdosierung berichtet. Die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Medikationsfehlern beobachteten Symptome entsprechen den zu erwartenden Nebenwirkungen von Mucosolvan in der empfohlenen Dosierung und können eine symptomatische Behandlung erforderlich machen.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Präklinische Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung. Obwohl präklinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrung keine schädlichen Wirkungen nach der 28. Schwangerschaftswoche gezeigt haben, ist es ratsam, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beachten. Die Anwendung von Mucosolvan wird insbesondere im ersten Trimester nicht empfohlen.
Stillen
Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl bei gestillten Säuglingen keine Nebenwirkungen zu erwarten sind, wird die Anwendung von Mucosolvan während der Stillzeit nicht empfohlen.
Fertilität
Präklinische Studien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Fertilität gezeigt.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Erfahrungen nach der Markteinführung haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen gezeigt. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Darreichungsform
15 mg/2 ml Verneblerlösung, 6 Ampullen à 2 ml
Marke
MUCOSOLVAN
EAN
024428043
Format
Ampullen
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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