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Movicol Kinder-Schokoladenbeutel, 20 Beutel, gegen chronische Verstopfung
20305699
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Was es ist
MOVICOL KINDER 6,9 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Schokoladengeschmack
Wirkstoffe
Jeder Beutel Movicol Kinder Schokolade enthält folgende Wirkstoffe: Macrogol 3350 6,563 g, Natriumchlorid 0,1754 g, Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g, Kaliumchlorid 0,0159 g. Der Elektrolytionengehalt in einem Beutel in einer rekonstituierten Lösung von 62,5 ml beträgt: Natrium 65 mmol/l, Chlorid 51 mmol/l, Hydrogencarbonat 17 mmol/l, Kalium 5,4 mmol/l. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Movicol Kinder Schokolade enthält 7,0 mg Benzylalkohol pro Beutel.
Dosierung/Anwendung Anwendung
Chronische Verstopfung Die übliche Anfangsdosis beträgt einen Beutel täglich für Kinder von 2 bis 6 Jahren und zwei Beutel täglich für Kinder von 7 bis 11 Jahren. Die Dosis sollte angepasst werden, um regelmäßigen, weichen Stuhlgang zu ermöglichen. Eine Dosiserhöhung sollte idealerweise alle 2 Tage erfolgen. Die maximale Tagesdosis beträgt in der Regel nicht mehr als 4 Beutel. Die Behandlung von Kindern mit chronischer Verstopfung sollte über einen längeren Zeitraum (mindestens 6–12 Monate) fortgesetzt werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Movicol Kinder mit Schokoladengeschmack wurde jedoch nur für maximal 3 Monate nachgewiesen. Die Behandlung sollte schrittweise unterbrochen und bei erneutem Auftreten der Verstopfung wieder aufgenommen werden.
Anhaltende Verstopfung Die Behandlung einer Kotstauung mit Movicol Kinder-Schokoladengeschmack über bis zu 7 Tage erfolgt wie folgt:
Tägliche Dosierung:
Anzahl der Beutel Movicol Kinder-Schokoladengeschmack
Alter (Jahre)
Tag 1
Tag 2
Tag 3
Tag 4
Tag 5
Tag 6
Tag 7
Tag 8
Tag 9
Tag Tag 10
Tag 11
Tag 12
Tag 13
Tag 14
Tag 15
Tag 16
Tag 17
Tag 18
Tag 1920
Tag 19
Tag 19
Tag 21
Tag 19
Tag 19
Tag 19
Tag 20
5 -11
4
6
8
10
12
12
12
Die tägliche Anzahl der Beutel sollte in mehreren Dosen eingenommen werden, die innerhalb von 12 Stunden vollständig konsumiert werden sollten. Das oben genannte Dosierungsschema sollte beendet werden, sobald die Verstopfung nachlässt. Ein Anzeichen für weichen Stuhl ist das Ausscheiden großer Stuhlmengen. Nach Beendigung der Einnahme wird empfohlen, das Kind in ein geeignetes Darmregulierungsprogramm aufzunehmen, um das Auftreten einer erneuten Verstopfung zu verhindern (die Dosierung zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens von Verstopfung ist die gleiche wie für Patienten mit chronischer Verstopfung; siehe oben). Movicol Kinderschokoladengeschmack wird nicht zur Behandlung von Kotstau bei Kindern unter fünf Jahren oder von chronischer Verstopfung bei Kindern unter zwei Jahren empfohlen. Movicol wird für Patienten ab 12 Jahren empfohlen.
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Für diese Patientengruppe liegen keine klinischen Daten vor. Daher wird Movicol Kinderschokoladengeschmack nicht zur Behandlung von Kotstau bei Kindern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen empfohlen.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Für diese Patientengruppe liegen keine klinischen Daten vor. Daher wird Movicol Kinderschokoladengeschmack nicht zur Behandlung von Kotstau bei Kindern mit Niereninsuffizienz empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 für Warnhinweise zu den sonstigen Bestandteilen).
Art der Anwendung
Jeder Beutel wird in 62,5 ml (einem Viertel Glas) Wasser aufgelöst. Die benötigte Anzahl an Beuteln kann vorab aufgelöst und die Lösung abgedeckt bis zu 24 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt werden. Zur Behandlung von Kotstau können beispielsweise 12 Beutel in 750 ml Wasser aufgelöst werden.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Zur Behandlung chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Zur Behandlung chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren.
Zur Behandlung chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren.
Zur Behandlung von Kotstau bei Kindern ab 5 Jahren, definiert als therapieresistente Verstopfung mit Kotstau im Rektum und/oder Kolon.
Hilfsstoffe
Acesulfam-Kalium (E950) Schokoladengeschmack*
*Der Schokoladengeschmack enthält Maltodextrin (Kartoffel), Gummi arabicum/Akaziengummi E414, pflanzliche Öle und Fette (Kokosnuss), Propylenglykol E1520 und Benzylalkohol E1519).
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Magen-Darm-Trakt. Diese können durch die Ausdehnung des Magen-Darm-Inhalts und die erhöhte Motilität aufgrund der pharmakologischen Wirkung von Movicol Kinder Schokoladengeschmack entstehen. Bei der Behandlung chronischer Verstopfung bessern sich Durchfall oder weicher Stuhl in der Regel durch eine Dosisreduktion. Durchfall, Blähungen, anorektale Beschwerden und leichtes Erbrechen treten häufiger während der Behandlung von Kotstau auf. Erbrechen kann sich bessern, wenn die Dosis reduziert oder die Behandlung verzögert wird. Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000). Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Nicht bekannt, Hinweis: Elektrolytstörungen, insbesondere Hyperkaliämie und Hypokaliämie. Erkrankungen des Nervensystems: Nicht bekannt: Kopfschmerzen. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Sehr häufig: Bauchschmerzen, Darmgeräusche. Häufig: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit und anorektale Beschwerden. Gelegentlich: Blähungen, Völlegefühl. Nicht bekannt: Verdauungsstörungen und perianale Entzündungen. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Keine bekannt. Periphere Ödeme.
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