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Irireact*Coll 1Fl 1Ml
Wirkstoffe
100 ml Lösung enthalten: Wirkstoffe: Pheniraminmaleat 0,30 g; Tetryzolinhydrochlorid 0,05 g. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid. Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Dosierung/Art der Anwendung
Dosierung: 1–2 Tropfen 2–3-mal täglich in das betroffene Auge eintropfen. Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Die empfohlene Dosierung ist genau einzuhalten. Eine höhere Dosis des Produkts kann, auch bei lokaler Anwendung und kurzer Anwendungsdauer, schwerwiegende systemische Nebenwirkungen hervorrufen. IRIREACT ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. (siehe Abschnitt 4.3).
Beschreibung: Anwendungsgebiete
IRIREACT ist indiziert zur Behandlung allergischer und entzündlicher Bindehauterkrankungen mit Lichtscheu, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl und Schmerzen.
Hilfsstoffe
Borsäure; Borax; Benzalkoniumchlorid; Wasser für Injektionszwecke.
Nebenwirkungen
Die Anwendung des Produkts kann gelegentlich zu Pupillenerweiterung, systemischen Wirkungen durch Resorption (Hypertonie, Herzstörungen, Hyperglykämie), erhöhtem Augeninnendruck, Übelkeit und Kopfschmerzen führen. Bei Kindern kann das Produkt nach versehentlicher Einnahme Schläfrigkeit, auch ausgeprägte, und Muskelhypotonie verursachen. Selten können Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten. In solchen Fällen muss die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, alle Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Wechselwirkungen
IRIRIEACT sollte nicht gleichzeitig mit Monoaminoxidase-Hemmern angewendet werden, da dies zu schweren hypertensiven Krisen führen kann.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels oder gegen andere chemisch eng verwandte Substanzen, insbesondere gegen Xylometazolin, Oxymetazolin und Naphazolin. Engwinkelglaukom oder andere schwere Augenerkrankungen. Kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren. Generell kontraindiziert während Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). Kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (Tranylcypromin, Phenelzin, Pargyline) (siehe Abschnitt 4.5).
Überdosierung
Bei versehentlicher Einnahme oder längerem Gebrauch in zu hohen Dosen kann das Produkt toxische Wirkungen hervorrufen. Die versehentliche Einnahme, insbesondere bei Kindern, kann zu einer Dämpfung des zentralen Nervensystems führen: ausgeprägte Sedierung (starke Schläfrigkeit), Koma. In diesem Fall sind eine Magenspülung und allgemeine unterstützende Maßnahmen erforderlich.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Pheniraminmaleat und Tetryzolinhydrochlorid bei Schwangeren vor. Aus vorbeugenden Gründen sollte IRIREACT während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei zwingender Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von maximal 30 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach vorliegenden Daten beeinträchtigt IRIREACT die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht oder nur geringfügig.
Marke
MONTEFARMACO
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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