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MONOVISC
CE-Medizinprodukt. Sterile, pyrogenfreie Lösung auf Basis von leicht vernetztem Natriumhyaluronat mit einem patentierten chemischen Bindemittel. Enthält 22 mg/ml leicht vernetztes Natriumhyaluronat (NaHA), gelöst in phosphatgepufferter Kochsalzlösung mit physiologischer Osmolarität. Besteht aus hochmolekularem, ultrareinem Natriumhyaluronat, hergestellt durch bakterielle Fermentation. Hyaluronsäure ist ein komplexes, natürliches Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane. – Sie dient als viskoelastisches Supplement oder Ersatz für Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken. – Sie eignet sich zur Behandlung von Symptomen bei Gelenkfunktionsstörungen wie Arthrose. Zu den Wirkungen des Produkts gehören Schmierung und mechanische Unterstützung.
Gebrauchsanweisung Injizieren Sie die benötigte Menge des Produkts mit einer sterilen Einweg-Injektionsnadel geeigneten Durchmessers in den ausgewählten Gelenkspalt. Die sterile Nadel muss von medizinischem Fachpersonal unter Anwendung aseptischer, vom Klinikum genehmigter Techniken an die Monovisc-Spritze angeschlossen werden. Die am häufigsten verwendeten Durchmesser für Knieinjektionen sind 18–21 Gauge. Die endgültige Wahl des Nadeldurchmessers obliegt dem Arzt. Vor der Injektion des Produkts muss der Arzt eine ausreichende Penetration in den Gelenkspalt sicherstellen.
Kontraindikationen Das Produkt besteht aus vernetztem Natriumhyaluronat und kann Spuren von Proteinen grampositiver Bakterien enthalten. Folgende Vorerkrankungen können relative oder absolute Kontraindikationen für die Anwendung des Produkts darstellen: - bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts; - vorbestehende Hautinfektion an der vorgesehenen Injektionsstelle; - bekannte Gelenkinfektion; - bekannte systemische Blutungsneigung.
Warnhinweise Es wird empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für intraartikuläre Injektionen zu beachten. Natriumhyaluronat für diese Anwendung sollte nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das in den für die intraartikuläre Anwendung anerkannten Injektionstechniken geschult ist. Die zu injizierende Produktmenge hängt von der jeweiligen Injektionsstelle und Anatomie des Patienten ab und muss vom durchführenden Arzt festgelegt werden. Verwenden Sie keine übermäßigen Mengen an Natriumhyaluronat und überwachen Sie den Patienten sorgfältig. Füllen Sie den Gelenkspalt nicht zu voll. Wenn sich die Schmerzen während der Injektion verschlimmern, brechen Sie die Injektion ab und entfernen Sie die Nadel. Zur intraartikulären Anwendung. Steriler Inhalt. Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht wieder sterilisieren. Nicht verwenden, wenn die Innenverpackung des Produkts geöffnet oder beschädigt ist. Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln oder Spritzen nach jeder Injektion. Verkauf und Anwendung dieses Produkts sind auf einen Arzt oder dessen Aufsicht beschränkt.
Lagerung Bei 2 °C – 25 °C lagern. Vor Frost schützen.
Format Sterile viskoelastische Zubereitung in einer Einweg-Glasspritze mit einem Volumen von 4,0 ml.
Code VRMV1
EAN
0817337000029
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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