MASTELLI Poliart Sir Intra-Art 20 mg/ml

MASTELLI Poliart Sir Intra-Art 20 mg/ml 20307824

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MASTELLI Poliart Sir Intra-Art 20 mg/ml

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PoliArt 2,5 ml

Gel zur intraartikulären Infiltration
mit Polynukleotiden und Hyaluronsäure

Beschreibung
Ein Medizinprodukt auf Basis von Polynukleotiden (10 mg/ml) und Hyaluronsäure-Natrium (10 mg/ml).
Es wird als sterile, pyrogenfreie, viskoelastische Lösung in Einwegspritzen geliefert.
Polynukleotide sind Substanzen natürlichen Ursprungs, hochrein und resorbierbar. Sie besitzen viskoelastische Eigenschaften und wirken trophisch auf das Gelenk.
Hyaluronsäure ist ein Hauptbestandteil der Synovialflüssigkeit und verleiht ihr Viskosität und Elastizität.
PoliArt verbessert die Eigenschaften der Synovialflüssigkeit und wirkt trophisch. Trophisches und schützendes Mittel für Gelenke, das sowohl die Verbesserung der Gelenkfunktion als auch die Linderung von Schmerzen unterstützt. Indiziert bei Erkrankungen und Gelenkschmerzen, die durch degenerative Prozesse, posttraumatische Zustände oder Gelenkveränderungen verursacht werden. PoliArt ist ein temporärer Ersatz für Synovialflüssigkeit, der dank seiner trophischen, viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften die Wiederherstellung der rheologischen Bedingungen der Gelenke unterstützt. Das Produkt verbessert die Eigenschaften der Synovialflüssigkeit, schützt die Gelenke und unterstützt physiologische Reparaturmechanismen des Gelenkknorpels. PoliArt wirkt direkt im injizierten Gelenk. Die Spritze ist außen nicht steril. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enthält ein isotonisches Gel aus Natriumhyaluronsäure, Polynukleotiden, Mannitol, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat und Wasser für Injektionszwecke. Der Spritzeninhalt ist steril und pyrogenfrei. Anwendung: PoliArt wird intraartikulär mit einer sterilen Nadel (18G–22G, üblicherweise 20G) injiziert. Aufgrund der Viskosität der Lösung muss die Nadel fest auf den Luer-Lock-Anschluss der Spritze geschraubt werden, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen des Produkts zwischen Nadel und Spritze während der Anwendung zu verhindern. Die intraartikuläre Infiltration darf nur von medizinischem Fachpersonal unter Einhaltung der für diese Anwendungsart vorgeschriebenen aseptischen Regeln durchgeführt werden. Das Produkt muss in die Gelenkhöhle injiziert werden. Die Injektionsstelle muss auf gesunder Haut liegen. Das empfohlene Behandlungsschema umfasst drei Injektionen in das zu behandelnde Gelenk im Abstand von ein bis drei Wochen. Warnhinweis: Die Anwendung von PoliArt ist kontraindiziert bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts oder mit einer Allergie gegen Fischprodukte in der Anamnese. Die Wirksamkeit und Sicherheit von PoliArt sind bei Schwangeren, Stillenden und Kindern nicht erwiesen; eine Behandlung wird in diesen Fällen nicht empfohlen. Das Produkt darf nicht bei infizierten oder stark entzündeten Gelenken angewendet werden. Bei aktiven Infektionen oder entzündlichen Hauterkrankungen im Bereich der Injektionsstelle sollte eine Infiltration vermieden werden, um die mögliche Entwicklung einer bakteriellen Arthritis zu verhindern.
Bei Lymph- oder Venenstauung im behandelten Bein ist Vorsicht geboten.
Bei Gelenkerguss wird vor der Injektion eine Punktion empfohlen.
Nicht intravenös verabreichen.
Nach intraartikulärer Injektion sollte der Patient körperliche Aktivitäten vermeiden, die das Gelenk belasten, und nach einigen Tagen wieder normale Aktivitäten aufnehmen.
PoliArt ist ein Einmalprodukt; jegliche Reste müssen entsorgt werden.
Nebenwirkungen wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung und Schwellung können nach intraartikulären Injektionen mit PoliArt auftreten. Diese Symptome sind in der Regel vorübergehend und klingen nach kurzer Zeit ab. Sie können durch Ruhigstellung des Gelenks und lokale Kühlung gelindert werden. Bei anhaltenden Symptomen suchen Sie bitte einen Arzt auf. Der Arzt muss sicherstellen, dass Patienten ihn über alle nach der Behandlung auftretenden Nebenwirkungen informieren.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Überprüfen Sie vor Gebrauch die Unversehrtheit der Spritzenverpackung: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist.
Nach Gebrauch nicht in die Umwelt freisetzen. Nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Vor Frost schützen.
Nach dem Öffnen muss das Produkt sofort verwendet und anschließend entsorgt werden.
PoliArt darf nur von autorisiertem Personal gemäß den lokalen Vorschriften verabreicht werden.
Da Natriumhyaluronsäure in Gegenwart von quaternären Ammoniumsalzen ausfallen kann, sollte die gleichzeitige Anwendung von PoliArt und Produkten, die diese Substanzen enthalten, vermieden werden. Daher wird empfohlen, das Desinfektionsmittel vor der Anwendung mit steriler Kochsalzlösung zu entfernen.

Lagerung
Geschlossen, vor direkter Sonneneinstrahlung und Hitze geschützt bei Raumtemperatur (0–40 °C) lagern.

Format
Vormontierte und vorgefüllte Glasspritze mit einem Volumen von 2,5 ml.

Code. MD041V

Marke	MASTELLI
EAN	8053303260048

Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.

Illustrativ.

Letzte Änderung: 25. Februar 2025

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MASTELLI Poliart Sir Intra-Art 20 mg/ml 20307824

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PoliArt 2,5 ml

Gel zur intraartikulären Infiltration mit Polynukleotiden und Hyaluronsäure

Hauptinformationen

Gel zur intraartikulären Infiltration
mit Polynukleotiden und Hyaluronsäure