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Die Packung enthält einen Messbecher mit Markierungen für 3, 5 und 10 ml. Zum Öffnen der Packung den Deckel fest drücken und gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Erwachsene: 10 ml Sirup bis zu 3-mal täglich im Abstand von mindestens 6 Stunden.
Kinder: 10–20 kg 3 ml 3-mal täglich; 20–30 kg 5 ml 3-mal täglich.
Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis der Husten verschwunden ist. Wenn der Husten jedoch nach 2 Wochen Behandlung anhält, ist es ratsam, die Behandlung abzubrechen und einen Arzt aufzusuchen. Husten ist ein Symptom; die zugrunde liegende Erkrankung sollte untersucht und behandelt werden. Kinder: Nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreichen.
Während der Behandlung mit Levodropropizin können Herzklopfen, Herzrasen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Hautrötungen auftreten.
Zu den gemeldeten schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen Urtikaria und anaphylaktische Reaktionen. Die meisten Reaktionen nach der Anwendung von Levodropropizin sind nicht schwerwiegend und die Symptome klingen nach Absetzen der Behandlung und in einigen Fällen nach gezielter medikamentöser Therapie ab. Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet (Häufigkeit unbekannt):
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Urtikaria, Erythem, Exanthem, Pruritus, Angioödem, Hautreaktionen, Glossitis und aphthöse Stomatitis. Epidermolyse.
Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes: Schwäche der unteren Extremitäten.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Allgemeines Unwohlsein, generalisiertes Ödem, Asthenie.
Kinder und Jugendliche: Bei einem Neugeborenen wurde nach Verabreichung von Levodropropizin durch die stillende Mutter ein Fall von Schläfrigkeit, Muskelhypotonie und Erbrechen berichtet. Die Symptome traten nach dem Stillen auf und klangen nach mehreren Stillmahlzeiten spontan ab.
Wechselwirkungen
Pharmakologische Studien an Tieren haben gezeigt, dass Levodropropizin die pharmakologische Wirkung von Substanzen, die auf das zentrale Nervensystem wirken (z. B. Benzodiazepine, Alkohol, Phenytoin, Imipramin), nicht verstärkt. Bei Tieren verändert das Präparat weder die Wirkung oraler Antikoagulanzien wie Warfarin noch die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin. In pharmakologischen Studien am Menschen veränderte die Kombination mit einem Benzodiazepin das EEG-Muster nicht. Bei besonders empfindlichen Personen ist jedoch Vorsicht geboten, wenn gleichzeitig Sedativa angewendet werden. Klinische Studien haben keine Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung bronchopulmonaler Erkrankungen gezeigt, wie z. B. β2-Agonisten, Methylxanthine und deren Derivate, Kortikosteroide, Antibiotika, Mukoregulatoren und Antihistaminika.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Die Anwendung des Arzneimittels sollte bei Patienten mit Bronchorenz und eingeschränkter mukoziliärer Funktion (Kartagener-Syndrom, Ziliendyskinesie) vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit.
Nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreichen.
Überdosierung
Nach Verabreichung des Arzneimittels bis zu 240 mg als Einzeldosis und bis zu 120 mg dreimal täglich wurden keine signifikanten Nebenwirkungen berichtet.
Überdosierung
Nach Verabreichung des Arzneimittels bis zu 240 mg als Einzeldosis und bis zu 120 mg dreimal täglich wurden keine signifikanten Nebenwirkungen berichtet.
Überdosierung
Täglich über 8 aufeinanderfolgende Tage. Fälle von Überdosierung bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren sind bekannt. Es handelte sich um versehentliche Überdosierungen, die alle folgenlos ausheilten. In den meisten Fällen traten Bauchschmerzen und Erbrechen auf; in einem Fall kam es nach Einnahme von 600 mg Levodropropizin zu starker Schläfrigkeit und verminderter Sauerstoffsättigung. Bei einer Überdosierung mit deutlichen klinischen Symptomen ist unverzüglich eine symptomatische Behandlung einzuleiten und gegebenenfalls die üblichen Notfallmaßnahmen (Magenspülung, Gabe von Aktivkohle, parenterale Flüssigkeitszufuhr etc.) anzuwenden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Teratogenitäts-, Reproduktions- und Fertilitätsstudien sowie perinatale und postnatale Studien ergaben keine spezifischen toxischen Wirkungen.
Studien während Schwangerschaft und Stillzeit
Teratogenitäts-, Reproduktions- und Fertilitätsstudien sowie perinatale und postnatale Studien ergaben keine Hinweise auf spezifische toxische Wirkungen.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Studien zur Teratogenität, Reproduktion und Fertilität sowie perinatale und postnatale Studien ergaben keine Hinweise auf spezifische toxische Wirkungen.
Studien während Schwangerschaft und Stillzeit
Studien zur perinatalen und postnatalen Toxizität ... während Schwangerschaft und Stillzeit haben keine spezifischen toxischen Wirkungen ergeben.
Studien während Schwangerschaft und Stillzeit
< Da toxikologische Studien an Tieren mit einer Dosis von 24 mg/kg eine leichte Verzögerung der Gewichtszunahme und des Wachstums gezeigt haben und Levodropropizin bei Ratten die Plazentaschranke überwinden kann, ist die Anwendung des Arzneimittels bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind, kontraindiziert, da die Sicherheit nicht belegt ist. Studien an Ratten zeigen, dass der Wirkstoff bis zu 8 Stunden nach der Verabreichung in der Muttermilch nachweisbar ist. Daher ist die Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit kontraindiziert.
Aufbewahrung
Keine besonderen Aufbewahrungshinweise erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und/oder zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Da das Produkt, wenn auch selten, Schläfrigkeit verursachen kann, sollte es bei Patienten, die Auto fahren oder Maschinen bedienen möchten, mit Vorsicht angewendet werden. Diese Patienten sollten über diese Möglichkeit informiert werden.
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