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LEVOREACT Nasenspray Levoreact 10 ml Antihistaminikum
LEVOREACT Nasenspray Levoreact 10 ml Antihistaminikum

LEVOREACT Nasenspray Levoreact 10 ml Antihistaminikum 19876274

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Was ist das?

LEVOREACT 0,5 mg/ml Nasenspray, Suspension

Wirkstoffe

Ein ml Nasenspray, Suspension enthält: 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid (entsprechend 0,5 mg Levocabastin).

Dosierung/Anwendung

Da LEVOREACT Nasenspray, Suspension, als Mikrosuspension vorliegt, muss die Flasche vor jeder Anwendung geschüttelt werden.

Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch, 2-mal täglich. Bei Bedarf kann die Anwendung bis zu 3-4-mal täglich wiederholt werden. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis die Symptome abgeklungen sind. Der Patient sollte angewiesen werden, sich vor der Anwendung von LEVOREACT Nasenspray gründlich die Nase zu putzen. Vor der ersten Anwendung die Kappe abnehmen und zwei- bis dreimal drücken, bis ein gleichmäßiger Sprühstoß erreicht ist.

Beschreibung: Therapeutische Indikationen

Symptomatische Behandlung von allergischer Rhinitis.

Hilfsstoffe

Propylenglykol, Natriumphosphat-Monohydrat, wasserfreies Dinatriumphosphat, Hydroxypropylmethylcellulose, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid, Dinatriumedetat, gereinigtes Wasser.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen (UAW), die in klinischen und epidemiologischen Studien sowie im Rahmen der Marktbeobachtung von LEVOREACT Nasenspray festgestellt wurden, sind in Tabelle 1 aufgeführt. Die Häufigkeiten sind nach folgender Klassifizierung angegeben:

Sehr häufig Häufig≥1/10
Häufig≥1/100 und <1/10
Gelegentlich≥1/1.000 und <1/100
Selten≥1/10.000 und <1/1.000
Sehr selten<1/10.000, einschließlich Einzelfallberichten

Tabelle 1: Nebenwirkungen, die während klinischer Studien und nach Markteinführung von LEVOREACT Nasenspray berichtet wurden
Herzerkrankungen Selten: Tachykardie, Augenerkrankungen. Gelegentlich: Schwellung der Augenlider. Häufig: Magen-Darm-Erkrankungen. Häufig: Übelkeit. Häufig: Allgemeine Beschwerden und Beschwerden am Verabreichungsort. Häufig: Müdigkeit, Schmerzen. Gelegentlich: Unwohlsein, Reizung, Schmerzen und Trockenheit an der Anwendungsstelle. Selten: Brennen und Unbehagen an der Anwendungsstelle. Anwendungsbereich
Erkrankungen des Immunsystems
GelegentlichÜberempfindlichkeit
InfektionSinusitis
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr häufigKopfschmerzen
HäufigSchwindel, Schläfrigkeit
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums
HäufigSchmerzen im Rachen- und Kehlkopfbereich, Nasenbluten Gelegentlich Häufig Atemnot, Nasenbeschwerden, verstopfte Nase, Bronchospasmus Selten Nasenschwellung In klinischen Studien wurden keine Wechselwirkungen von Levocabastin mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln berichtet. In speziell konzipierten Studien ergaben sich keine Hinweise auf eine Verstärkung der Wirkung von Alkohol oder Diazepam durch LEVOREACT Nasenspray, Suspension, bei Anwendung in üblicher Dosierung. Pharmakokinetische Wechselwirkungen Das abschwellende Mittel Oxymetazolin kann die Resorption von Levocabastin aus dem Nasenspray vorübergehend verringern. Die gleichzeitige Anwendung der CYP3A4-Inhibitoren Ketoconazol oder Erythromycin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von intranasalem Levocabastin. Die intranasale Verabreichung von Levocabastin veränderte die pharmakokinetischen Eigenschaften von Loratadin nicht.

Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Im Allgemeinen in der Schwangerschaft kontraindiziert.

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