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LAMISIL 1% Hautlösung
Dosierung/Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut. Dosierung Erwachsene: Lamisil-Lösung wird je nach Indikation ein- bis zweimal täglich angewendet. Behandlungsdauer und -häufigkeit: Interdigitale Tinea pedis: Einmal täglich für 1 Woche. Tinea corporis, cruris: Einmal täglich für 1 Woche. Pityriasis versicolor: Zweimal täglich für 1 Woche. Eine Linderung der klinischen Symptome tritt in der Regel nach wenigen Tagen ein. Unregelmäßige Anwendung oder vorzeitiger Abbruch der Behandlung birgt das Risiko eines Rückfalls. Anwendung Vor dem Auftragen der Lösung die betroffenen Stellen gründlich reinigen und trocknen. Tragen Sie eine ausreichende Menge Lösung auf, um die zu behandelnden Stellen vollständig zu befeuchten und die infizierte Haut sowie die umliegende Haut zu bedecken. Dosierung in besonderen Patientengruppen: Kinder und Jugendliche: Die Anwendung von Lamisil Lösung bei Kindern wird aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen. Ältere Patienten: Klinische Daten deuten nicht auf die Notwendigkeit einer Dosisreduktion bei älteren Patienten hin, und es wurden keine Nebenwirkungen berichtet, die sich von denen bei jüngeren Patienten unterscheiden. Beschreibung: Anwendungsgebiete: Lamisil Lösung ist indiziert zur Behandlung von Dermatophyteninfektionen der Haut und Pityriasis versicolor (Kleienflechte) bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4). Warnhinweise und Gegenanzeigen: Lamisil Lösung sollte bei Patienten mit Läsionen, bei denen Alkohol reizend wirken kann, mit Vorsicht angewendet werden. Sie darf nicht im Gesicht angewendet werden. Lamisil Lösung ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Sie kann die Augen reizen. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen gründlich mit fließendem Wasser ausspülen. Lamisil-Lösung sollte für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Informationen zu den sonstigen Bestandteilen Lamisil-Lösung enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.
Nebenwirkungen
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils An der Applikationsstelle können Symptome wie Juckreiz, Abschälen, Schmerzen, Reizung, Hautverfärbung, Brennen, Erythem, Krustenbildung usw. auftreten. Diese harmlosen Symptome sind von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, zu unterscheiden, die in Einzelfällen berichtet wurden und ein Absetzen der Behandlung erfordern. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen kann Terbinafin Reizungen verursachen. In seltenen Fällen kann eine bestehende Pilzinfektion verschlimmert werden. Tabellarische Liste der Nebenwirkungen Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 und < 1/10); Ungewöhnlich (≥1/1.000 und <1/100); selten (≥1/10.000 und <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) oder unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die unerwünschten Wirkungen nach abnehmendem Schweregrad dargestellt.
SystemorganklasseHäufigkeit
Nebenwirkung
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt
Überempfindlichkeit*
Augenerkrankungen
Selten
Augenreizung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Häufig
Hautabschuppung Ausschlag, Juckreiz
Gelegentlich
Hautläsion, Kruste, Hauterkrankung, Hautverfärbung, Erythem, Brennen der Haut
Selten
Trockene Haut, Kontaktdermatitis, Ekzem
Nicht bekannt
Ausschlag*
Allgemeine Beschwerden und Beschwerden an der Applikationsstelle
Gelegentlich
Schmerzen, Schmerzen an der Applikationsstelle, Reizung an der Applikationsstelle
Selten
Verschlechterung des Zustands
*basierend auf Erfahrungen nach der Markteinführung Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die nach der Zulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
Wechselwirkungen
Es sind keine Wechselwirkungen von Lamisil-Lösung mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Überdosierung
Eine Überdosierung ist aufgrund der geringen systemischen Resorption von topisch angewendeter Terbinafin-Lösung äußerst unwahrscheinlich. Die versehentliche Einnahme des Inhalts einer 30-ml-Flasche Lamisil-Lösung mit 300 mg Terbinafinhydrochlorid ist vergleichbar mit der Einnahme einer 250-mg-Lamisil-Tablette (orale Dosierungseinheit für Erwachsene). Bei versehentlicher Einnahme einer größeren Menge Lamisil-Lösung sind Nebenwirkungen zu erwarten, die denen nach einer Überdosierung von Lamisil-Tabletten ähneln. Zu diesen Nebenwirkungen zählen Kopfschmerzen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen und Schwindel. Bei versehentlicher Einnahme ist der Alkoholgehalt (28,87 % v/v) der Lamisil-Lösung zu berücksichtigen. Behandlung einer Überdosierung Bei versehentlicher Einnahme besteht die empfohlene Behandlung einer Überdosierung in der Elimination des Wirkstoffs, vorwiegend durch Gabe von Aktivkohle, und gegebenenfalls in einer symptomatischen unterstützenden Therapie.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Terbinafin bei Schwangeren vor. Tierstudien zur fetalen Toxizität zeigten keine negativen Auswirkungen (siehe Abschnitt 5.3). Lamisil-Lösung sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Stillen Terbinafin geht in die Muttermilch über. Lamisil Lösung sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden. Neugeborene sollten außerdem die behandelten Hautstellen, einschließlich der Brust, nicht berühren. Fertilität Tierstudien haben keine Auswirkungen von Terbinafin auf die Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern.
Nicht über 30 °C lagern.
Von Kühlschränken und Gefrierschränken fernhalten.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lamisil Lösung hat keinen oder nur einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
1% DERMATOLOGISCHE LÖSUNG, FLASCHEN 30 ML
Marke
LAMISIL
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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