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Beschreibung
Dolatrox hcchcc ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und deren nachfolgenden Änderungen und Ergänzungen. Es enthält fermentativ gewonnene und nicht chemisch modifizierte Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat marinen Ursprungs und Cyclodextrin. Dolatrox hcchcc ist eine transparente, sterile, pyrogenfreie und viskoelastische Lösung in einer 3-ml-Spritze. Hyaluronsäure ist ein natürliches Polysaccharid, das in vielen menschlichen Geweben, insbesondere in der Synovialflüssigkeit, vorkommt und in den Gelenken sowohl als Schmiermittel für Knorpel und Bänder als auch als Stoßdämpfer wirkt. Zahlreiche Studien belegen, dass Injektionen von Hyaluronsäure in von Arthrose betroffene Gelenke die Viskosität und Elastizität der Synovialflüssigkeit wiederherstellen, was zu Schmerzlinderung und verbesserter Gelenkbeweglichkeit führt. Chondroitinsulfat ist ein hochmolekulares Glykosaminoglykan und ein wesentlicher Bestandteil des Gelenkknorpels. In vitro konnte gezeigt werden, dass Chondroitinsulfat Hyaluronidasen hemmt, Enzyme, die Hyaluronsäure durch Hydrolyse ihrer Bindungen abbauen. Cyclodextrine sind cyclische Oligosaccharide, die die Wasserlöslichkeit bestimmter Substanzen verbessern, deren Stabilität erhöhen und ihren Aggregatzustand von flüssig zu viskos verändern. Aufgrund der viskositätserhöhenden Eigenschaften der Cyclodextrine weist die resultierende Lösung aus Hyaluronsäure und Chondroitinsulfat physikalische Eigenschaften auf, die eine höhere Wirksamkeit gewährleisten. Dolatrox hcchcc wirkt ausschließlich im injizierten Gelenk und hat keine systemische Wirkung.
Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisung: Vor der Injektion von Dolatrox hcchcc muss der gesamte Gelenkerguss entfernt werden; Zur Punktion des Gelenkergusses und zur Injektion von Dolatrox hcchcc muss dieselbe Nadel verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Spritze, ohne die Öffnung zu berühren. Schrauben Sie die 18-22 G-Kanüle fest auf den Luer-Lock-Ring, um einen wasserdichten Verschluss zu gewährleisten. Desinfizieren Sie die Injektionsstelle vor der Injektion mit einer geeigneten antiseptischen Lösung. Wenden Sie Dolatrox hcchcc aseptisch an. Injizieren Sie es ausschließlich in die Gelenkhöhle.
Anwendung: Dolatrox hcchcc darf nur einmal pro Therapiezyklus angewendet werden; die Infiltration kann bei Bedarf wiederholt werden. Der Arzt entscheidet anhand der Patientensituation über die Notwendigkeit einer weiteren Injektion.
Zusammensetzung
Natriumhyaluronsäure (20 mg/ml), marines Chondroitinsulfat (20 mg/ml), Hydroxypropyl-beta-Cyclodextrin (10 mg/ml), Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke (ad 100 %).
Warnung
Der Inhalt der Fertigspritze ist steril. Die Spritze ist in einer versiegelten Blisterverpackung verpackt. Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril.
- Verwenden Sie Dolatrox hcchcc nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
- Verwenden Sie Dolatrox hcchcc nicht, wenn die Verpackung oder die Spritze geöffnet oder beschädigt ist.
- Die Injektionsstelle muss auf gesunder Haut liegen.
- Nicht in den Blutkreislauf injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in Synovialgewebe oder Gelenkkapseln anwenden.
- Dolatrox hcchcc wurde nicht an schwangeren oder stillenden Frauen getestet.
- Dolatrox hcchcc ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt und darf nicht erneut sterilisiert werden.
- Um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Dolatrox hcchcc nicht gleichzeitig mit anderen intraartikulären Produkten angewendet werden.
- Dolatrox hcchcc darf nicht bei ausgedehntem Gelenkerguss angewendet werden. Nach dem Öffnen der Packung muss Dolatrox hcchcc sofort verwendet und gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Wie bei jeder invasiven Gelenkbehandlung wird dem Patienten empfohlen, in den ersten 2–3 Tagen nach der Injektion jegliche anstrengende körperliche Aktivität zu vermeiden. Gegenanzeigen: Dolatrox hcchcc darf nicht angewendet werden: bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure und verwandte Verbindungen; bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Bereich der Injektionsstelle; bei infiziertem oder stark entzündetem Gelenk. Nebenwirkungen: Nach der Injektion von Dolatrox hcchcc können vorübergehende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch Kühlung des behandelten Gelenks gelindert werden und klingen in der Regel nach kurzer Zeit ab. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an einen Arzt. Wie bei jeder invasiven Gelenkbehandlung kann es zu einer septischen Arthritis kommen, wenn während der Injektion nicht die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist. Intraartikuläre Injektionen dürfen nur von einem Arzt oder gemäß den lokalen Vorschriften durchgeführt werden.
Aufbewahrung
Dolatrox hcchcc muss in der Originalverpackung bei einer Temperatur von 0 bis 25 °C gelagert und vor direkter Sonneneinstrahlung und Frost geschützt werden. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben.
Darreichungsform
Glasspritze mit 3 ml Lösung in einer Blisterpackung. Der Inhalt der Spritze wird durch feuchte Hitze sterilisiert.
| Marke | KOLINPHARMA |
| EAN | 8050880570683 |
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DatumTop-Bewertungen
27. Mai 2024
Kauf von Feedaty verifiziert
AusgezeichnetDie erhaltenen Informationen waren zahlreich und stets korrekt, die Lieferung erfolgte sehr schnell, absolut nichts auszusetzen, nur Lob.
3. April 2024
Kauf von Feedaty verifiziert
AusgezeichnetEinfacher Online-Kauf und schnelle Lieferung
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Zuletzt bearbeitet: 25. Februar 2025
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