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KETOFTIL Ketoftil Augengel 0,05 % Ketotifen 10 g Allergische Bindehautentzündung
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Was ist es?
KETOFTIL
Wirkstoffe
1 g enthält 0,69 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 0,5 mg Ketotifen.
Dosierung/Art der Anwendung
Zweimal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Akute und chronische Konjunktivitis und Keratokonjunktivitis allergischer Genese (vernal, atopisch und andere).
Hilfsstoffe
Hydroxyethylcellulose, Sorbitol, Benzalkoniumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen aus klinischen Studien (Tabelle 1) sind nach MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt. Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach Häufigkeit geordnet, wobei die häufigsten Nebenwirkungen zuerst aufgeführt werden. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet. Die jeweilige Häufigkeitskategorie für jede Nebenwirkung basiert auf der folgenden Konvention (CIOMS III): Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000). Sehr, sehr selten (<1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hauterkrankungen und Erkrankungen des Unterhautgewebes.
Gelegentlich: Hautausschlag, Ekzem, Nesselsucht.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort.
Gelegentlich: Schläfrigkeit.
Nebenwirkungen aus der Überwachung nach der Markteinführung (Häufigkeit nicht bekannt)
Nach Markteinführung des Produkts wurden außerdem folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich lokaler allergischer Reaktionen (vorwiegend Kontaktdermatitis, Schwellung der Augenpartie, Juckreiz und Schwellung der Augenlider)
Systemische allergische Reaktionen einschließlich Schwellung/Ödem des Gesichts (in einigen Fällen in Verbindung mit Kontaktdermatitis)
Verschlimmerung vorbestehender allergischer Erkrankungen wie Asthma und Ekzem.
Wechselwirkungen
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketoftil: Bei der Anwendung anderer ophthalmologischer Medikamente muss ein Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den einzelnen Anwendungen eingehalten werden. Die orale Einnahme von Ketotifen kann die Wirkung von ZNS-dämpfenden Mitteln, Antihistaminika und Alkohol verstärken. Obwohl diese Phänomene bei Ketoftil nicht beobachtet wurden, kann die Möglichkeit solcher Effekte nicht ausgeschlossen werden.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen Ketotifen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder gegen chemisch eng verwandte Substanzen.
Im Allgemeinen in der Schwangerschaft kontraindiziert.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Die orale Einnahme dieses Arzneimittels wird nicht empfohlen. Die orale Einnahme von 10 ml oder der in der Tube enthaltenen Menge entspricht 5 mg Ketotifen (die empfohlene Tagesdosis für Kinder über 3 Jahre beträgt 2 mg). Klinische Ergebnisse zeigten nach Einnahme von bis zu 20 mg Ketotifen keine schwerwiegenden Symptome.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ketotifen während der Schwangerschaft vor. Tierstudien mit oral verabreichten toxischen Dosen zeigten eine erhöhte pränatale und postnatale Mortalität, jedoch keine teratogenen Effekte. Die systemischen Ketotifen-Konzentrationen nach okulärer Anwendung sind deutlich niedriger als nach oraler Gabe. Dennoch ist bei der Verschreibung dieses Arzneimittels an Schwangere Vorsicht geboten.
Stillzeit: Obwohl Daten aus Tierstudien nach oraler Gabe eine Ausscheidung des Wirkstoffs in die Muttermilch zeigen, ist es unwahrscheinlich, dass die topische Anwendung bei Frauen zu nachweisbaren Mengen des Wirkstoffs in der Muttermilch führt. Ketoftil kann während der Stillzeit angewendet werden.
Fruchtbarkeit: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Ketotifenfumarat auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei empfindlichen Personen kann Ketoftil zu Beginn der Behandlung die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen.
Fruchtbarkeit: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Ketotifenfumarat auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei empfindlichen Personen kann Ketoftil zu Beginn der Behandlung die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen.
Bei empfindlichen Personen kann Ketoftil die Reaktionsfähigkeit zu Beginn der Behandlung ...u> Wenn ein Patient nach der Einnahme dieses Arzneimittels verschwommenes Sehen oder Schläfrigkeit verspürt, sollte er nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Darreichungsform
0,05 % Augengel 10 g Tube
Marke
KETOFTIL
EAN
029278037
Format
Gel
Kundenrezensionen
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Datum Top-Bewertungen
20. Juli 2024
Kauf von Feedaty verifiziert
Ausgezeichnet
Ausgezeichneter Kauf, toller Preis, kein Versand
2. Mai 2024
Verifizierter Kauf von Feedata
Ausgezeichnet
Hervorragend bei allergischer Bindehautentzündung, sehr empfehlenswert
Die hier aufgeführten Bewertungen werden über Feedata gesammelt, wodurch deren Authentizität und Zuverlässigkeit garantiert werden. Um mehr über den Sammel-, Verifizierungs- und Veröffentlichungsprozess zu erfahren, besuchen Sie diese Seite.
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