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Ilmodol Schaum gegen Schmerzen und Entzündungen 50 g 1%
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Was ist das?
ILMODOL SCHMERZ- UND ENTZÜNDUNGSSCHAUM 1 %
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Je nach Größe der betroffenen Stelle 2-3 Mal täglich 3-5 cm Schaum oder mehr auf die Haut auftragen und sanft einmassieren, um die Absorption zu fördern. ILMODOL SCHMERZ- UND ENTZÜNDUNGSSCHAUM 1 %: Schutzfolie entfernen; Tragen Sie den Schaum auf die betroffene Stelle auf und schließen Sie die Abdeckung.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Schmerzhafte und entzündliche Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Die über die Haut aufgenommene Wirkstoffmenge erreicht im Blutkreislauf in der Regel keine Konzentrationen, die die Warnhinweise rechtfertigen würden. Daher besteht das Risiko von Nebenwirkungen, die mit der systemischen Anwendung des Arzneimittels verbunden sind. Die Anwendung topischer Präparate, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu einer Sensibilisierung führen. Im Falle von Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung abzubrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten (siehe auch Abschnitt 4.8). Bei systemischer Anwendung von Piroxicam wurden schwere Hautreaktionen, darunter lebensbedrohliche wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN), berichtet. Diese Reaktionen wurden bisher nicht mit topischem Piroxicam in Verbindung gebracht. Ein Auftreten bei topischer Anwendung kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome aufgeklärt und engmaschig auf Hautreaktionen überwacht werden. Das höchste Risiko für ein Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und eine toxische epidermale Nekrolyse (TEN) besteht in den ersten Behandlungswochen. Treten Anzeichen und Symptome eines SJS oder einer TEN auf (z. B. ein fortschreitender Hautausschlag, häufig mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen), ist Piroxicam abzusetzen. Die besten Behandlungsergebnisse bei SJS und TEN werden durch eine frühzeitige Diagnose und das sofortige Absetzen des verdächtigen Arzneimittels erzielt. Ein frühzeitiges Absetzen der Behandlung ist mit einer besseren Prognose verbunden. Entwickelt ein Patient während der Einnahme von ILMODOL PAIN AND INFLAMMATION ein SJS oder eine TEN, darf das Arzneimittel bei diesem Patienten nicht mehr angewendet werden. Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), einschließlich Piroxicam, können interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen verursachen. Fälle von interstitieller Nephritis, nephrotischem Syndrom und Nierenversagen wurden auch im Zusammenhang mit der topischen Anwendung von Piroxicam berichtet, obwohl ein ursächlicher Zusammenhang mit der Behandlung mit topischem Piroxicam nicht nachgewiesen wurde. Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass diese Nebenwirkungen mit der Anwendung von topischem Piroxicam in Verbindung stehen.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch ILMODOL SCHMERZEN UND ENTZÜNDUNGEN Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem auftreten. Die Anwendung des Produkts, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierung und lokaler Reizung führen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Selten: Urtikaria (Sofortreaktion)*
Sehr selten: bullöse Reaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse
Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Kontaktdermatitis, Ekzem und Photosensibilisierungsreaktionen der Haut.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Selten: Bronchospasmus (Sofortreaktion)*
(*) In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden. Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen. Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die nach der Marktzulassung eines Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.
Wechselwirkungen
Basierend auf Bioverfügbarkeitsstudien ist es äußerst unwahrscheinlich, dass Piroxicam-Schaum andere an Plasmaproteine gebundene Arzneimittel verdrängt.
Wechselwirkungen
< ... Ärzte sollten Patienten, die mit Ilmodol (Schmerzen und Entzündungen) und Arzneimitteln mit hoher Proteinbindung behandelt werden, überwachen, um die Dosierung gegebenenfalls anzupassen.
Überdosierung
In der Literatur wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Fertilität: Aufgrund des Wirkmechanismus kann die Anwendung von NSAR, einschließlich Piroxicam, den Follikelsprung verzögern oder verhindern, was bei einigen Frauen mit reversibler Unfruchtbarkeit in Verbindung gebracht wurde. Bei Frauen mit Kinderwunsch oder bei laufender Unfruchtbarkeitsdiagnostik sollte ein Absetzen von NSAR, einschließlich Piroxicam, erwogen werden. Schwangerschaft: Die über die Haut aufgenommene Wirkstoffmenge erreicht in der Regel keine ausreichenden Konzentrationen im Blut, um eine Warnung zu rechtfertigen. Dennoch besteht für Frauen das Risiko von Nebenwirkungen, die mit einer systemischen Anwendung verbunden sind. Vorsichtshalber wird die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, sie wird vom Arzt als unbedingt notwendig erachtet. Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft auswirken. Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Spontanaborte nach Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der Frühschwangerschaft hin. Bei Tieren führte die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu vermehrten Prä- und Postimplantationsverlusten. Stillen: Die Anwendung von topischem Piroxicam während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da die klinische Sicherheit nicht untersucht wurde. Aufbewahrung: ILMODOL SCHMERZEN UND ENTZÜNDUNGEN 1 % Hautschaum: Der Druckbehälter darf nicht durchstochen werden. Auch im leeren Zustand darf das Arzneimittel nicht in der Nähe von Wärmequellen gelagert werden. Nicht einfrieren und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Berichte über Auswirkungen von ARTOXICAM auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Darreichungsform
1 % Hautschaum, 1 Druckbehälter mit 50 g
Format
Creme
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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