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HYALUBRIX Hyalubrix Spritze N/E 30 mg 2 ml 20305158

Sale price EUR €12.42 Regular price EUR €62.11

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HYALUBRIX Hyalubrix Spritze N/E 30 mg 2 ml
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HYALUBRIX

Beschreibung
HYALUBRIX ist eine sterile, viskoelastische Lösung aus dem Natriumsalz der Hyaluronsäure, das durch bakterielle Fermentation aus einer hochmolekularen Fraktion gewonnen wird.
Hyaluronsäure kommt natürlicherweise in vielen menschlichen Geweben vor, wie z. B. Knorpel und Synovialflüssigkeit. Sie wird kontinuierlich in die Gelenkhöhle abgegeben und ist der Hauptbestandteil der Synovialflüssigkeit, die ihr ihre charakteristische Viskosität und Elastizität verleiht. Diese Eigenschaften sind notwendig, damit die Flüssigkeit in gesunden Gelenken ihre Funktion als Schmiermittel und Stoßdämpfer erfüllen und Knorpel und Weichgewebe vor mechanischen Schäden schützen kann.
Bei traumatischen und degenerativen Gelenkerkrankungen nimmt die Menge an Hyaluronsäure ab, und die Synovialflüssigkeit verliert ihre Viskosität, was zu Funktionseinschränkungen und Schmerzen führt. Zahlreiche Studien deuten darauf hin, dass die intraartikuläre Gabe von Hyaluronsäure die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wiederherstellen kann. HYALUBRIX dient dem temporären Ersatz der Synovialflüssigkeit bei Patienten mit degenerativen oder mechanischen Gelenkerkrankungen, die die Funktionsfähigkeit der Synovialflüssigkeit beeinträchtigen. Die wöchentliche intraartikuläre Injektion von HYALUBRIX lindert Schmerzen und verbessert die Gelenkfunktion bei Patienten mit degenerativen oder mechanischen Gelenkerkrankungen für bis zu sechs Monate. Es ist indiziert zur Behandlung von Schmerzen und zur Verbesserung der Gelenkfunktion bei Patienten mit degenerativen oder mechanischen Gelenkerkrankungen des Knies, der Hüfte, der Schulter, des Sprunggelenks und des Trapezium-Metakarpalgelenks. Das Produkt ist indiziert zur Behandlung von anhaltenden Schmerzen nach anfänglichem Versagen von Analgetika oder bei Versagen oder Unverträglichkeit von nichtsteroidalen Antirheumatika.

Zusammensetzung
Hyaluronsäure-Natriumsalz 1,5 %, Natriumchlorid, Dinatriumphosphat 12H₂O, Dinatriumphosphat 2H₂O, Wasser für Injektionszwecke.

Gebrauchsanweisung
Die Injektion muss streng intraartikulär erfolgen. Die intraartikuläre Injektion muss mit einer Standardtechnik an der exakten anatomischen Stelle durchgeführt werden. Bei Hüfte, Schulter und anderen schwer zugänglichen Gelenken wird eine Ultraschall- oder Röntgenkontrolle empfohlen. Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechnik müssen eingehalten werden. Vor der Anwendung sind Gelenkergüsse zu entfernen. HYALUBRIX wird mit einer geeigneten sterilen Nadel (z. B. 18 oder 20 G) im wöchentlichen Abstand über 3 Wochen in das betroffene Gelenk injiziert. Bei Bedarf können weitere Injektionszyklen durchgeführt werden, obwohl keine systematische Erfassung klinischer Daten vorliegt. Klinische Daten belegen die Wirksamkeit von HYALUBRIX für bis zu 6 Monate. Falls klinisch erforderlich, kann der Behandlungszyklus 3 Monate nach dem ersten Zyklus wiederholt werden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts. Nicht anwenden bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich. Nicht anwenden bei aktiver Synovitis. Sicherheit und Wirksamkeit von HYALUBRIX bei Schwangeren, Stillenden und Personen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen; die Anwendung in diesen Patientengruppen ist daher kontraindiziert. Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in der Originalverpackung. Die Spritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nur einmal und an einem einzigen Patienten verwendet werden. Den Inhalt nur in ein Gelenk injizieren. In den ersten 24 Stunden nach der Injektion kann der Patient seinen normalen Tagesablauf fortsetzen. Es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht zu belasten. Die Spritze mit Nadel muss nach Gebrauch sofort entsorgt werden, auch wenn die Lösung nicht vollständig injiziert wurde. Bei Wiederverwendung des Produkts kann Fidia Farmaceutici weder dessen Leistung, Funktionalität, Materialstruktur, Reinheit noch Sterilität gewährleisten. Wiederverwendung kann zu Erkrankungen, Infektionen und/oder Schäden für Patient oder Anwender führen. Entsorgung nach Gebrauch gemäß den örtlichen Vorschriften. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Gelegentlich können an der Injektionsstelle lokale Schmerzen, Schwellungen, Wärme und Rötungen auftreten. Diese Symptome sind in der Regel leicht und vorübergehend. Nach intraartikulärer Injektion kann die Anwendung eines Eisbeutels auf das behandelte Gelenk für fünf bis zehn Minuten das Auftreten dieser Symptome verringern. Bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts können lokale oder systemische allergische Reaktionen auftreten. Vereinzelt wurden im Zusammenhang mit intraartikulären Hyaluronsäure-Injektionen stärkere Entzündungsreaktionen, mitunter in Verbindung mit dem Auftreten von Natriumpyrophosphat-Kristallen, beobachtet. Wie bei jeder intraartikulären Behandlung kann es in seltenen Fällen zu einer septischen Arthritis kommen, wenn die allgemeinen Injektionsvorkehrungen nicht eingehalten werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist. Die Anwendung in Kombination mit Desinfektionsmitteln, die quaternäre Ammoniumsalze enthalten, ist kontraindiziert, da Hyaluronsäure in deren Gegenwart ausfallen kann. Die gleichzeitige Anwendung von HYALUBRIX mit anderen intraartikulären Produkten ist zu vermeiden, um mögliche Wechselwirkungen auszuschließen.

Lagerung
Bei einer Temperatur von maximal 25 °C lagern.
Haltbarkeit in ungeöffneter Verpackung: 24 Monate.

Format
Schachtel mit 1 Fertigspritze.
Die Spritze befindet sich in einer mit Ethylenoxid sterilisierten Blisterpackung und enthält 30 mg Hyaluronsäure-Natriumsalz in 2 ml dampfsterilisierter Lösung.

Code 10000950

Marke HYALUBRIX
EAN

8033661806751

Warnung: Bilder dienen nur zur Veranschaulichung.

Letzte Änderung: 25.02.2025

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