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HYALUBRIX Hyalubrix 60 Spritze N/E 60 mg 4 ml
20313579
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EUR €27.95
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HYALUBRIX
Beschreibung HYALUBRIX 60 ist eine sterile, viskoelastische Lösung aus dem Natriumsalz der Hyaluronsäure, das durch bakterielle Fermentation aus einer hochmolekularen Fraktion gewonnen wird. Hyaluronsäure, ein Polysaccharid aus der Familie der Glykosaminoglykane, kommt natürlicherweise in vielen menschlichen Geweben vor, beispielsweise in Knorpel und Synovialflüssigkeit. Sie wird kontinuierlich in die Gelenkhöhle abgegeben und ist der Hauptbestandteil der Synovialflüssigkeit, die ihr ihre charakteristische Viskosität und Elastizität verleiht. Diese Eigenschaften sind notwendig, damit die Flüssigkeit in gesunden Gelenken ihre Funktion als Schmiermittel und Stoßdämpfer erfüllen und Knorpel und Weichgewebe vor mechanischen Schäden schützen kann. Bei traumatischen und degenerativen Gelenkerkrankungen nimmt die Menge an Hyaluronsäure ab, und die Synovialflüssigkeit verliert ihre Viskosität, was zu Funktionsstörungen und Schmerzen führt. Zahlreiche Studien belegen, dass die intraartikuläre Gabe von Hyaluronsäure die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wiederherstellen und so Schmerzen lindern und die Gelenkbeweglichkeit verbessern kann. HYALUBRIX 60 dient dem temporären Ersatz der Synovialflüssigkeit bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie des Knies und der Hüfte, die zu einer Veränderung der funktionellen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit führt. Die intraartikuläre Injektion von HYALUBRIX 60 reduziert Schmerzen und verbessert die Funktion der Knie- und Hüftgelenke für bis zu sechs Monate. Es ist indiziert zur Behandlung von Schmerzen und zur Verbesserung der Gelenkfunktion bei Patienten mit degenerativer oder mechanischer Arthropathie des Knies, der Hüfte, der Schulter, des Sprunggelenks und des Rhizarthrose. Das Produkt ist indiziert zur Behandlung persistierender Schmerzen nach initialem Therapieversagen mit Analgetika oder bei Therapieversagen bzw. Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antirheumatika.
Zusammensetzung Natriumsalz der Hyaluronsäure 1,5 %, Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Gebrauchsanweisung Die Injektion muss streng intraartikulär erfolgen. Die intraartikuläre Injektion muss mit einer Standardtechnik unter präziser anatomischer Lokalisierung durchgeführt werden. Eine Ultraschall- oder Röntgenkontrolle der Hüfte wird empfohlen. Bei Vorliegen eines Gelenkergusses muss dieser vor der Anwendung des Produkts entfernt werden. Alle Regeln bezüglich Asepsis und Injektionstechnik müssen eingehalten werden. HYALUBRIX 60 wird mit einer geeigneten sterilen Nadel (z. B. 18 oder 20 G) in das betroffene Gelenk injiziert. Nach der ersten Anwendung kann je nach Bedarf des Patienten eine weitere Behandlung erforderlich sein, um den Behandlungserfolg langfristig zu erhalten. Klinische Daten zeigen, dass die Wirksamkeit von HYALUBRIX 60 bis zu 6 Monate anhält. Nach diesem Zeitraum sollte bei klinischer Notwendigkeit eine weitere Injektion erfolgen.
Warnhinweise Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts. Nicht anwenden bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich. Nicht anwenden bei aktiver Synovitis. Die Sicherheit und Wirksamkeit von HYALUBRIX bei Schwangeren, Stillenden und Personen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Die Anwendung in diesen Patientengruppen ist daher kontraindiziert. Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in der Originalverpackung. Die Spritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nur einmal und an einem einzigen Patienten verwendet werden. Injizieren Sie den Inhalt in nur ein Gelenk. Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Injektion kann der Patient seinen normalen Alltagsaktivitäten nachgehen. Es wird jedoch empfohlen, das behandelte Gelenk nicht zu belasten. Die Spritze mit Nadel muss nach Gebrauch sofort entsorgt werden, auch wenn die Lösung nicht vollständig injiziert wurde. Bei Wiederverwendung des Produkts kann Fidia Farmaceutici weder Leistung, Funktionalität, Materialbeschaffenheit, Reinheit noch Sterilität gewährleisten. Wiederverwendung kann zu Erkrankungen, Infektionen und/oder Schäden beim Patienten oder Anwender führen. Entsorgen Sie das Produkt nach Gebrauch gemäß den örtlichen Vorschriften. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Lokale Schmerzen, Schwellungen, Wärme und Rötungen können gelegentlich an der Injektionsstelle auftreten. Diese Symptome sind in der Regel leicht und vorübergehend. Nach einer intraartikulären Injektion verringert die Anwendung eines Eisbeutels auf das behandelte Gelenk für fünf bis zehn Minuten das Auftreten dieser Symptome. Lokale oder systemische allergische Reaktionen können bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts auftreten. Ausgeprägtere Entzündungsreaktionen, mitunter in Verbindung mit dem Auftreten von Natriumpyrophosphat-Kristallen, wurden gelegentlich im Zusammenhang mit intraartikulären Hyaluronat-Injektionen berichtet. Wie bei jeder intraartikulären Behandlung kann es in seltenen Fällen zu einer septischen Arthritis kommen, wenn die allgemeinen Injektionsvorkehrungen nicht eingehalten werden oder die Injektionsstelle nicht aseptisch ist. Nicht in Kombination mit Desinfektionsmitteln anwenden, die quaternäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluronsäure in deren Gegenwart ausfallen kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von HYALUBRIX mit anderen intraartikulären Produkten, um mögliche Wechselwirkungen zu verhindern.
Lagerung Bei einer Temperatur von maximal 25 °C lagern. Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.
Format 1 Fertigspritze mit 60 mg Hyaluronsäure in 4 ml Lösung.
Code 10000948
Marke
HYALUBRIX
EAN
8033661806768
Hinweis: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung. Nur zu Illustrationszwecken.
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