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ODER
Beschreibung
Medizinprodukt für die In-vitro-Diagnostik.
Sensoren zur quantitativen Bestimmung des Glukosespiegels in frischem Kapillarblut; ausschließlich zur Verwendung mit dem Blutzuckermessgerät GlucoMen areo 2K bestimmt.
Die Sensoren dienen der Überwachung und Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit Diabetes mellitus. Sie können auch von medizinischem Fachpersonal im Krankenhaus verwendet werden.
Sie sind nicht zur Diagnose oder zum Screening von Diabetes oder zur Anwendung bei Neugeborenen bestimmt.
Ändern Sie die Behandlung nicht aufgrund von Testergebnissen, ohne vorher einen Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft zu konsultieren.
Allgemeine Eigenschaften
| Blutzuckermessung | Spezifität von Beta-D-Glukose im Blut |
| Enzymatische Zusammensetzung (pro cm²) des Blutzuckerteststreifens | - Glukoseoxidase (aus Aspergillus niger), 3,5 % - Mediator: Hexacyanoferrat(III), 17,5 % - Nicht reaktive Substanzen, 79 % |
| Einheiten von Messung | |
| Glukose | mg/dL (nicht einstellbar) |
| Messbereich | |
| Glukose | 20–600 mg/dL |
| Ansprechzeit | |
| Glukose | 5 Sekunden |
| Probenvolumen | |
| Glukose | 0,5 µL |
| Akzeptanzbereich für Hämatokrit | |
| Glukose | korrigiert die Messung automatisch basierend auf Hämatokrit (10–70 %) |
| Korrelation | Plasmaäquivalent |
| Probe | frisches Kapillarblut |
| Sensorcodierung | automatische Codierung |
| Hygiene | automatischer Teststreifenauswurf per Knopfdruck |
| Probenentnahme | automatische Aspiration der Blutprobe durch Kapillarwirkung |
| Nutzung alternativer Entnahmestellen (AST) | aktiviert (Handfläche und Unterarm) |
| Betriebsumgebung | Temperaturbereich: 5–45 °C Luftfeuchtigkeit: 20–90 % (nicht kondensierend) |
| Marke | GLUCOMEN |
Achtung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
Letzte Änderung: 25.02.2025
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