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Was ist das?
GLADIO 1,5 g/100 g Creme
Dosierung/Anwendung
Tragen Sie 3-mal täglich 1,5 bis 2 Gramm GLADIO 1,5 g/100 g Creme 4–5 cm lang auf die betroffene Stelle auf oder befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur an Gelenken, Muskeln, Sehnen und Bändern, wie z. B.: Sehnenentzündungen, Sehnenscheidenentzündungen, Verstauchungen, Prellungen, Periarthritis, Verrenkungen, Hexenschuss, Nackensteife, Schleimbeutelentzündungen, Zerrungen und Folgen von Traumata.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Nur zur äußerlichen Anwendung.
GLADIO 1,5 g/100 g Creme darf nicht auf offene Geschwüre oder Wunden aufgetragen werden. Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder anderen Anwendungsstellen mit bestehenden Hautläsionen ist zu vermeiden. Wenn die Anwendung von Aceclofenac-Creme lokale Reizungen verursacht, ist die Anwendung abzubrechen und eine geeignete therapeutische Behandlung einzuleiten. Unzureichender Sonnenschutz ist zu vermeiden, um Photosensibilisierungsreaktionen vorzubeugen. **Überempfindlichkeit und Hautreaktionen**: Die Langzeitanwendung von dermatologischen Produkten kann zu einer Sensibilisierung führen. Wie bei anderen NSAR können allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen, auch ohne vorherige Exposition gegenüber dem Arzneimittel auftreten. Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen, darunter exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, bei gleichzeitiger Anwendung von NSAR berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Patienten scheinen zu Beginn der Behandlung ein erhöhtes Risiko für diese Reaktionen zu haben, da die Reaktion in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auftritt. Aceclofenac sollte abgesetzt werden, sobald Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder andere Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aceclofenac bei Kindern unter 14 Jahren ist noch nicht belegt. Es liegen keine Daten vor. Windpocken können in Ausnahmefällen schwere Haut- und Weichteilinfektionen verursachen. Eine Rolle von NSAR bei der Verschlimmerung dieser Infektionen kann noch nicht ausgeschlossen werden. Daher wird empfohlen, die Anwendung von Aceclofenac bei Windpocken zu vermeiden.
Nebenwirkungen
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind leichte bis mäßige Reizungen, begleitet von Rötung und leichtem Juckreiz, die nach Absetzen der Behandlung abklingen. In Ausnahmefällen wurden im Zusammenhang mit der NSAR-Behandlung während einer Windpockeninfektion schwere infektiöse Komplikationen der Haut und des Weichgewebes berichtet. Photosensibilisierungsreaktionen wurden gelegentlich (≥1/1000 bis 1/100) berichtet, wenn behandelte Hautareale ohne ausreichenden Schutz starker Sonneneinstrahlung ausgesetzt wurden. Die folgende Tabelle listet die Nebenwirkungen auf, die während klinischer Studien und nach Markteinführung von Aceclofenac berichtet wurden, geordnet nach Systemorganklasse (SOC) und Häufigkeit. Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1000). sehr selten (< 1/10.000)
MedDRa SOC
Häufig(≥1/100, <1/10)
Gelegentlich(≥ 1/1.000, <1/100)
Selten(≥1/10.000, <1/1.000)
Sehr selten (<1/10.000)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Lichtempfindlichkeit, Erythem, Juckreiz.
Bullöse Reaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse)
Wechselwirkungen
Obwohl noch keine Informationen zu Wechselwirkungen von Aceclofenac-Creme vorliegen, wird bei der Anwendung mit Lithium, Digoxin, oralen Antikoagulanzien, Diuretika und Schmerzmitteln Vorsicht empfohlen.
Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Bei Missbrauch oder versehentlicher Einnahme sind die üblichen therapeutischen Maßnahmen bei Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) einzuleiten.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl in experimentellen Studien keine teratogenen Wirkungen beobachtet wurden, ist die Sicherheit von Aceclofenac bei Schwangeren und Stillenden nicht belegt. Daher wird die Anwendung in diesen Fällen nicht empfohlen. Es ist derzeit nicht bekannt, ob GLADIO in die Muttermilch übergeht. Daher wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen. Die Anwendung von GLADIO, wie bei allen Arzneimitteln, die die Prostaglandin- und Cyclooxygenase-Synthese hemmen, wird Frauen mit Kinderwunsch nicht empfohlen. Die Anwendung von GLADIO sollte bei Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen oder während einer Fruchtbarkeitsuntersuchung abgebrochen werden.
Aufbewahrung
Unter 30 °C lagern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Gladio hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
1,5 % Cremetubo 50 g
Format
Creme
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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