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Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Aspartam 3,75 mg, Natrium 63,25 mg.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche (12–18 Jahre): 1–2 Tabletten à 500 mg + 267 mg nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen; 2–4 Tabletten à 250 mg + 133,5 mg nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Tabletten sollten gut zerkaut werden (sie können geteilt und in kleinen Dosen zerkaut werden). Anschließend können Sie Wasser trinken.
Besondere Patientengruppen.
Ältere Patienten: In dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Die verminderte Fähigkeit, exogenes Salz aus Antazida über den Urin auszuscheiden, kann zu potenziell schwerwiegenden Elektrolytstörungen führen.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Symptomatische Behandlung von gelegentlichem Sodbrennen
Nachfolgend sind die Nebenwirkungen von Gaviscon nach MedDRA-Systemorganklassen aufgelistet. Sie werden nach Häufigkeit unterteilt (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis ≤ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis ≤ 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis 1/1.000), sehr selten (≤ 1/10.000), unbekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)).
Systemorganklasse
Häufigkeit
Nebenwirkung
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten
anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen. Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Urtikaria).
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums
Sehr selten
Atemwegssymptome wie Bronchospasmus
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Sehr selten
Blähungen, Übelkeit
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten
Ödeme
Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
Die Meldung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen nach der Zulassung eines Arzneimittels ist wichtig. Dies ermöglicht die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Medizinisches Fachpersonal wird gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
Wechselwirkungen
Es wird empfohlen, zwischen der Einnahme von Gaviscon und anderen Arzneimitteln, insbesondere Tetracyclinen, Fluorchinolonen, Eisenpräparaten, Schilddrüsenhormonen, Chloroquin, Bisphosphonaten und Estramustin, einen Abstand von mindestens zwei Stunden einzuhalten.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile, wie z. B. Methylparaben (E218) und Propylparaben (E216) (Parabene).
Überdosierung
Die Erfahrung mit Überdosierungen ist sehr begrenzt. Die einzige mögliche Folge einer Überdosierung ist ein aufgeblähter Bauch. In diesem Fall sollten symptomatische Behandlungsmaßnahmen ergriffen und allgemeine unterstützende Maßnahmen durchgeführt werden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Klinische Studien mit über 500 Schwangeren und umfangreiche Daten nach Markteinführung zeigen, dass die Wirkstoffe keine Fehlbildungen oder feto-/neonatale Toxizität verursachen. Gaviscon kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist.
Stillen: Es wurden keine Auswirkungen der Wirkstoffe auf Neugeborene/Säuglinge, die von behandelten Müttern gestillt wurden, nachgewiesen. Gaviscon kann während der Stillzeit angewendet werden.
Fertilität: Präklinische Studien haben gezeigt, dass Alginat keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität und Reproduktion hat. Klinische Daten deuten nicht darauf hin, dass Gaviscon die menschliche Fertilität beeinträchtigt.
Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
Auswirkungen auf das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen
Gaviscon hat keinen oder nur einen geringfügigen Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen von Maschinen.
Darreichungsform
250 mg + 133,5 mg Kautabletten mit Minzgeschmack, 48 Tabletten
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