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GANAZOLO Vaginalcreme 1% 78 g + Applikatoren Econazole
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GANAZOL
Wirkstoffe
100 g Creme enthalten: Econazolnitrat 1,00 g.
Dosierung/Anwendung
(Sofern Sie Ihr Rezept nicht verlieren)
Vaginalcreme: Führen Sie den mit Vaginalcreme (5 ml) gefüllten Applikator 15 Tage lang jeden Abend vor dem Schlafengehen tief in die Vagina ein, vorzugsweise in Rückenlage. Die Behandlung sollte auch nach Abklingen der subjektiven Beschwerden (Juckreiz, Ausfluss) fortgesetzt werden.
Partnerbehandlung: Die Creme wird 15 Tage lang einmal täglich nach dem Waschen von Eichel und Vorhaut mit warmem Wasser angewendet.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Vulvovaginale Mykose, mykotische Balanitis.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Die gleichzeitige Anwendung von Latexkondomen oder Diaphragmen mit Antiinfektiva kann die Wirksamkeit der Kontrazeption beeinträchtigen. Daher sollten Präparate wie GANAZOLE nicht gleichzeitig mit Diaphragmen oder Latexkondomen angewendet werden. Patientinnen, die spermizide Kontrazeptiva anwenden, sollten ihren Arzt konsultieren, da eine lokale vaginale Behandlung die Wirksamkeit des Spermizids beeinträchtigen kann. GANAZOLE sollte nicht in Kombination mit anderen Präparaten zur Behandlung der inneren oder äußeren Geschlechtsorgane angewendet werden. Bei Auftreten von starker Reizung oder Überempfindlichkeit ist die Behandlung abzubrechen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Econazolnitrat wurde auch bei Patienten mit Imidazol-Überempfindlichkeit berichtet. Nicht zur Anwendung am Auge oder oral.
Die häufigsten in klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Applikationsstelle wie Brennen und Stechen, Juckreiz und Rötung. Zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimitteltyp wurden vaginale Brennen und Reizungen, Unterleibskrämpfe, Hautausschläge und Kopfschmerzen berichtet. In diesen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Weitere mögliche Nebenwirkungen, die im Rahmen der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung mit unbekannter Häufigkeit berichtet wurden, können Folgendes umfassen: Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria und Überempfindlichkeit.
Wechselwirkungen
Econazol ist ein bekannter Inhibitor der Cytochrome CYP3A4/2C9. Trotz der geringen systemischen Bioverfügbarkeit nach vaginaler Anwendung können klinisch relevante Wechselwirkungen auftreten, die bei Patienten unter Antikoagulanzien wie Warfarin oder Acenocoumarol beobachtet wurden. Bei diesen Patienten ist Vorsicht geboten und der INR-Wert sollte häufiger kontrolliert werden. Die Dosierung des oralen Antikoagulans muss möglicherweise während und nach der Behandlung mit Econazol angepasst werden.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts oder gegen andere chemisch verwandte Substanzen.
Überdosierung
Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Econazolnitrat berichtet. Bei versehentlicher Einnahme können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Gegebenenfalls symptomatische Behandlung durchführen.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Econazolnitrat zeigte in Tierstudien keine teratogenen Wirkungen, erwies sich jedoch in hohen Dosen als fetotoxisch. Die Bedeutung dieser Wirkung für den Menschen ist unbekannt. Aufgrund der vaginalen Resorption sollte GANAZOLE im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält dies für die Gesundheit der Patientin für unbedingt erforderlich. GANAZOLE kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.
Stillen
Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an säugende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden und in den Jungtieren nachgewiesen. Es ist nicht bekannt, ob Econazolnitrat in die Muttermilch übergeht. Bei der Anwendung von GANAZOLO bei stillenden Patientinnen ist Vorsicht geboten.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Darreichungsform
1% Vaginalcreme, 78-g-Tube + Applikator
Marke
GANAZOLO
EAN
8033224815091
Format
Creme
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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