Was ist das?
FROBEMUCIL 600 MG Brausetabletten
Dosierung/Anwendung
Dosierung: 1 Brausetablette täglich (vorzugsweise abends) oder nach Anweisung des Arztes. Die Behandlungsdauer beträgt 5 bis 10 Tage. Art der Anwendung: Die Tablette in einem Glas mit etwas Wasser auflösen und bei Bedarf mit einem Teelöffel umrühren.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch zähflüssige Hypersekretion gekennzeichnet sind.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Patienten mit Asthma bronchiale müssen während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
Bei Auftreten eines Bronchospasmus ist die Behandlung mit N-Acetylcystein sofort abzubrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einem Ulcus pepticum oder einer Ulcus pepticum-Anamnese, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die bekanntermaßen den Magen-Darm-Trakt schädigen. Ein schwefelartiger Geruch ist kein Hinweis auf eine Veränderung des Präparats, sondern eine charakteristische Eigenschaft des Wirkstoffs. Die Gabe von N-Acetylcystein, insbesondere zu Beginn der Behandlung, kann Bronchialsekret verdünnen und gleichzeitig dessen Volumen erhöhen. Kann der Patient nicht effektiv husten, sollten Lagerungsdrainage und Bronchoaspiration zur Vermeidung von Sekretstau angewendet werden. N-Acetylcystein kann den Histaminstoffwechsel beeinflussen. Daher ist bei der Anwendung von Frobemucil bei Patienten mit Histaminintoleranz Vorsicht geboten, da Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten können. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion verursachen. Die Fähigkeit zum Abtransport von Bronchialschleim ist in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege eingeschränkt. Daher sollte dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Patienten mit seltenen erblichen Erkrankungen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Jede Tablette enthält 138,85 mg Natrium, entsprechend 6,9 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis von 2 g Natrium für Erwachsene. Jede Tablette enthält außerdem 40 mg Sorbitol. Die additive Wirkung einer gleichzeitigen Anwendung von sorbitol- (oder fruktose-)haltigen Arzneimitteln sowie die tägliche Sorbitol- (oder Fruktose-)Zufuhr über die Nahrung sollten berücksichtigt werden. Der Sorbitolgehalt oraler Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit anderer gleichzeitig verabreichter oraler Arzneimittel beeinflussen.
Nebenwirkungen
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der oralen Verabreichung von N-Acetylcystein betreffen den Magen-Darm-Trakt. Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock, anaphylaktischen/anaphylaktoiden Reaktionen, Bronchospasmus, Angioödem, Hautausschlag und Juckreiz, wurden seltener berichtet. Tabellarische Liste der Nebenwirkungen. Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen nach Häufigkeit geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad geordnet.
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