Alle Bestellungen werden in verarbeitet
USD.
Während der Inhalt Ihres Warenkorbs derzeit in angezeigt wird
CYN,
Sie werden mit zur Kasse gehen
USD
zum aktuellsten Wechselkurs.
Ausverkauft
Einige Artikel sind nicht mehr verfügbar. Ihr Warenkorb wurde aktualisiert.
Haben Sie einen Rabattcode?
Einloggen
Der angewendete Gutscheincode wird in Ihrem Konto gespeichert
Tipp
Transportversicherung
Zwischensumme
Rabatt
Dieser Rabattcode kann nicht in Verbindung mit anderen Werbe- oder Rabattangeboten verwendet werden.
Gesamt
Steuern und Versandkosten werden an der Kasse berechnet
Einloggen Der angewendete Gutscheincode wird in Ihrem Konto gespeichert
Zwischensumme
Versandkosten werden an der Kasse berechnet.
ODER
Kaufen Sie mit
Teile das:
Was ist das?
FRISTAMIN 10 MG TABLETTEN
Wirkstoffe
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Dosierung/Art der Anwendung
Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich.
Kinder ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg: Eine Tablette einmal täglich. Für die Dosierung bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 30 kg stehen andere, besser geeignete Darreichungsformen zur Verfügung.
Kinder unter 2 Jahren: Sicherheit und Wirksamkeit von Fristamin sind nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Patienten mit Leberfunktionsstörung: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten eine niedrigere Anfangsdosis erhalten, da ihre Loratadin-Clearance reduziert sein kann. Für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg wird eine Anfangsdosis von 10 mg jeden zweiten Tag empfohlen. Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Art der Anwendung: Orale Anwendung. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Beschreibung: Therapeutische Indikationen
Fristamin-Tabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung von allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat.
Nebenwirkungen
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils: In klinischen Studien mit Erwachsenen und Jugendlichen bei verschiedenen Indikationen, darunter allergische Rhinitis (AR) und chronische idiopathische Urtikaria (CIU), traten Nebenwirkungen unter Loratadin 2 % häufiger auf als unter Placebo in der empfohlenen Dosis von 10 mg täglich. Die häufigsten Nebenwirkungen, die häufiger als unter Placebo auftraten, waren Schläfrigkeit (1,2 %), Kopfschmerzen (0,6 %), gesteigerter Appetit (0,5 %) und Schlaflosigkeit (0,1 %). Tabellarische Liste der Nebenwirkungen: Die folgenden Nebenwirkungen, die nach Markteinführung berichtet wurden, sind in der nachstehenden Tabelle nach Organsystemen aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Systemorganklasse
Häufigkeit
Name der Nebenwirkung
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten
Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie)
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten
Schwindel, Krämpfe
Herzerkrankungen
Sehr selten
Tachykardie, Herzklopfen
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Sehr selten
Übelkeit, Mundtrockenheit Gastritis
Hepatobiliäre Erkrankungen
Sehr selten
Abnorme Leberfunktion
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Sehr selten
Ausschlag, Alopezie
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten
Müdigkeit
Untersuchungen
Nicht bekannt
Gewichtszunahme
Kinder und Jugendliche: In klinischen Studien mit Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren waren die häufigsten Nebenwirkungen, die häufiger als unter Placebo auftraten, Kopfschmerzen (2,7 %), Nervosität (2,3 %) und Müdigkeit (1 %). Wechselwirkungen
Die gleichzeitige Einnahme von Fristamin und Alkohol verstärkt dessen Wirkung nicht, wie psychophysische Leistungsstudien gezeigt haben. Wechselwirkungen können mit allen bekannten Inhibitoren von CYP3A4 und CYP2D6 auftreten und zu erhöhten Loratadin-Konzentrationen führen, was wiederum Nebenwirkungen verstärken kann. In kontrollierten klinischen Studien wurden erhöhte Loratadin-Plasmakonzentrationen nach gleichzeitiger Anwendung mit Ketoconazol, Erythromycin und Cimetidin beobachtet, jedoch ohne klinisch relevante Veränderungen (einschließlich EKG-Veränderungen).
Kinder und Jugendliche: Interaktionsstudien wurden nur an Erwachsenen durchgeführt.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Überdosierung
Eine Überdosierung von Loratadin hat die Häufigkeit anticholinerger Symptome erhöht. Nach einer Überdosierung wurden Schläfrigkeit, Tachykardie und Kopfschmerzen berichtet. Im Falle einer Überdosierung sollten allgemeine symptomatische und unterstützende Maßnahmen eingeleitet und so lange wie nötig fortgeführt werden. Die Gabe von in Wasser suspendierter Aktivkohle kann versucht werden. Eine Magenspülung kann erwogen werden. Loratadin ist nicht dialysierbar, und es ist nicht bekannt, ob es dialysierbar ist.
Überdosierung
Die medizinische Überwachung des Patienten muss nach der Akutbehandlung fortgesetzt werden.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Daten aus einer großen Anzahl exponierter Schwangerschaften (über 1000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf Fehlbildungen oder feto-/neonatale Toxizität von Loratadin hin. Tierstudien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3). Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Fristamin während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Stillzeit: Loratadin geht in die Muttermilch über.
Daher wird die Anwendung von Fristamin während der Stillzeit nicht empfohlen.
Fertilität: Es liegen keine Daten zur Fertilität bei Männern und Frauen vor.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien zur Beurteilung der Verkehrstüchtigkeit wurden bei mit Loratadin behandelten Patienten keine negativen Auswirkungen beobachtet. Fristamin hat keinen oder nur einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Fertilität: Es liegen keine Daten zur Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen vor.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien zur Beurteilung der Verkehrstüchtigkeit wurden bei Patienten, die mit Loratadin behandelt wurden, keine negativen Auswirkungen beobachtet.
In klinischen Studien zur Beurteilung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurde kein oder nur ein geringfügiger Einfluss beobachtet.
In klinischen Studien zur Beurteilung der Verkehrstüchtigkeit wurden bei Patienten, die mit Loratadin behandelt wurden, keine negativen Auswirkungen beobachtet.
Fristamin hat keinen oder nur einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Patienten sollten jedoch darüber informiert werden, dass Schläfrigkeit sehr selten auftreten kann, was ihre Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Darreichungsform
10 mg Tabletten, 7 Tabletten
Marke
FRISTAMIN
EAN
027076064
Format
Tabletten/Kapseln
Warnung: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
Kommentar