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In der empfohlenen Dosierung ist das Arzneimittel in der Regel gut verträglich.
Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid mit den folgenden Häufigkeiten beobachtet: Sehr häufig ≥1/10; Häufig ≥1/100 und <1/10; Gelegentlich ≥1/1.000 und <1/100; Selten ≥1/10.000 und <1/1.000; Sehr selten <1/10.000; Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Systemorganklasse
Nebenwirkung
Häufigkeit
Erkrankungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen
Selten
Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock, Angioödem und Pruritus
Keine Bekannte
Erkrankungen des Nervensystems
Geschmacksstörungen (z. B. veränderter Geschmackssinn)
Häufig
Kopfschmerzen
Selten
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums
Hypästhesie der Mundhöhle und des Rachens
Häufig
Bronchialobstruktion
Nicht bekannt
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Übelkeit
Häufig
Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie und Bauchschmerzen, Mundtrockenheit
Nicht bekannt Häufig
Trockener Mund und Hals
Nicht bekannt
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Ausschlag, Urtikaria
Selten
Schwerwiegende Nebenwirkungen der Haut (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Nicht bekannt
Wechselwirkungen
Nach der Verabreichung von Ambroxol steigen die Konzentrationen der Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) im Bronchialsekret und im Speichel an.
Wechselwirkungen
Nach der Verabreichung von Ambroxol steigt die Konzentration der Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) im Bronchialsekret und im Speichel.
Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.
Beschreibung: Gegenanzeigen/Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schwere Leber- und/oder Nierenfunktionsstörung.
Kinder und Jugendliche: Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.
Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung mit Fluibron bekannt. Die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Medikationsfehlern beobachteten Symptome entsprechen den zu erwartenden Nebenwirkungen von Ambroxolhydrochlorid in der empfohlenen Dosierung und können eine symptomatische Behandlung erforderlich machen. Es ist zu beachten, dass der Patient keine anderen Arzneimittel gleichzeitig eingenommen hat.
Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit
Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Tierstudien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung. Klinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrung nach der 28. Schwangerschaftswoche zeigten keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus. Dennoch werden die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft empfohlen. Die Anwendung von Fluibron wird insbesondere im ersten Trimester nicht empfohlen. Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl keine Nebenwirkungen bei Säuglingen zu erwarten sind, wird die Anwendung von Fluibron stillenden Müttern nicht empfohlen.
Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Hinweise auf Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Darreichungsform
30 mg Tabletten, 30 Tabletten
Marke
FLUIBRON
EAN
024596025
Format
Tabletten/Kapseln
Hinweis: Abbildungen dienen nur der Veranschaulichung.
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