Was ist das?
FINACEA 15% GEL
Dosierung/Anwendung
Finacea 15% Gel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Dosierung: Finacea Gel wird zweimal täglich (morgens und abends) auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und sanft einmassiert. Die für das gesamte Gesicht ausreichende Menge beträgt ca. 2,5 cm², was 0,5 g Gel entspricht. Kinder und Jugendliche: Anwendung bei Jugendlichen (12–18 Jahre) zur Behandlung von Akne vulgaris. Bei Jugendlichen im Alter von 12–18 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Finacea Gel zur Behandlung von Akne vulgaris bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Finacea Gel zur Behandlung der papulopustulösen Rosazea bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Ältere Patienten: Es liegen keine spezifischen Studien mit Patienten ab 65 Jahren vor. Patienten mit Lebererkrankungen: Es liegen keine spezifischen Studien mit Patienten mit Lebererkrankungen vor. Patienten mit Nierenerkrankungen: Es liegen keine spezifischen Studien mit Patienten mit Nierenerkrankungen vor. Anwendung: Waschen Sie die Haut vor der Anwendung von Finacea Gel gründlich mit Wasser und tupfen Sie sie trocken. Alternativ kann ein mildes Hautreinigungsmittel verwendet werden. Vermeiden Sie das Tragen von luftundurchlässiger Kleidung oder Verbänden und waschen Sie sich nach der Anwendung des Gels die Hände. Bei Hautreizungen (siehe Abschnitt 4.8 „Nebenwirkungen“) reduzieren Sie die Gelmenge auf eine Anwendung oder die Anwendungshäufigkeit von Finacea Gel auf einmal täglich, bis die Reizung abklingt. Unterbrechen Sie die Behandlung gegebenenfalls für einige Tage. Es ist wichtig, Finacea Gel während der gesamten Behandlungsdauer kontinuierlich anzuwenden. Die Behandlungsdauer mit Finacea Gel kann von Patient zu Patient variieren und hängt auch vom Schweregrad der Hauterkrankung ab. **Akne**: Im Allgemeinen ist nach 4 Wochen eine deutliche Besserung zu beobachten. Für optimale Ergebnisse kann die Behandlung mit Finacea Gel je nach klinischem Ergebnis über mehrere Monate fortgesetzt werden. Wenn nach 1 Monat keine Besserung eintritt oder sich die Akne verschlimmert, setzen Sie Finacea Gel ab und ziehen Sie andere Therapiealternativen in Betracht. **Rosacea**: Im Allgemeinen ist nach 4 Wochen eine deutliche Besserung zu beobachten. Für optimale Ergebnisse kann die Behandlung mit Finacea Gel je nach klinischem Ergebnis über mehrere Monate fortgesetzt werden. Wenn nach 2 Monaten keine Besserung eintritt oder sich die Rosacea verschlimmert, setzen Sie Finacea Gel ab und ziehen Sie andere Therapiealternativen in Betracht.
Beschreibung: Anwendungsgebiete
Zur Linderung von leichter bis mittelschwerer papulopustulöser Gesichtsakne. Zur topischen Behandlung von papulopustulöser Rosazea.
Warnhinweise und Gegenanzeigen
Nur zur äußerlichen Anwendung. Bei der Anwendung von Finacea Gel ist darauf zu achten, dass das Gel nicht mit Augen, Mund und anderen Schleimhäuten in Berührung kommt. Patienten sollten diesbezüglich ausreichend unterwiesen werden (siehe Abschnitt 5.3 „Präklinische Sicherheitsdaten“). Bei versehentlichem Kontakt Augen, Mund und/oder betroffene Schleimhäute gründlich mit Wasser ausspülen. Bei anhaltender Augenreizung einen Arzt aufsuchen. Nach jeder Anwendung von Finacea Gel die Hände waschen. Finacea Gel enthält 1 mg Benzoesäure pro Gramm. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen. Finacea Gel enthält 120 mg Propylenglykol pro Gramm. Patienten, die Finacea Gel zur Behandlung von Rosazea anwenden, wird empfohlen, die gleichzeitige Anwendung von alkoholhaltigen Reinigungsmitteln, Farbstoffen und Adstringenzien sowie von Schleifmitteln oder Peelings zu vermeiden. Im Rahmen der Arzneimittelüberwachung nach der Markteinführung wurde selten über eine Verschlechterung des Asthmas bei Patienten berichtet, die mit Azelainsäure behandelt wurden.
Nebenwirkungen
Zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen in klinischen Studien und der Arzneimittelüberwachung nach der Markteinführung zählten Juckreiz, Brennen und Schmerzen an der Applikationsstelle. Die Häufigkeiten der in klinischen Studien und der Arzneimittelüberwachung nach der Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind, wurden gemäß der MedDRA-Konvention definiert: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1000); Sehr selten (<1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
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