FIDIA Hyalotend 1 Spritze 20 mg/2 ml Sehnenfunktion

FIDIA Hyalotend 1 Spritze 20 mg/2 ml Sehnenfunktion 20313525

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Was ist Hyalotend® intraartikuläre Spritze?

Fertigspritze mit Hyaluronsäure-Natriumsalz-Lösung zur peritendinösen Anwendung. Hyalotend® besteht aus einer viskosen Lösung von Hyaluronsäure-Natriumsalz (500–730 kDa), die durch bakterielle Fermentation in gepufferter Kochsalzlösung zur peritendinösen Injektion gewonnen wird. Die Lösung (20 mg/2 ml) befindet sich in einer sterilen Fertigspritze. Hyaluronsäure ist einer der Hauptbestandteile der Synovialflüssigkeit, wird in der normalen Sehnenscheide produziert und ist Hauptbestandteil der extrazellulären Matrix der Sehne. Die Verabreichung von exogenem Hyaluronsäure-Natriumsalz in den peritendinösen Raum ermöglicht aufgrund seiner viskoelastischen Eigenschaften eine Reduzierung der Oberflächenreibung der Sehnen, erhöht die Gleitfähigkeit, lindert Schmerzen und verbessert die Sehnenfunktion bei Tendinopathien. Dadurch wird die Rückkehr zu normalen Aktivitäten und Sport beschleunigt. Hyalotend ist indiziert zur Behandlung von Schmerzen und zur Verbesserung der Sehnenelastizität bei Tendinopathien der oberen und unteren Extremitäten.

Für wen ist die intraartikuläre Hyalotend-Spritze indiziert? Hyalotend ist indiziert zur Behandlung von Schmerzen und zur Verbesserung der Sehnenelastizität bei Tendinopathien der oberen und unteren Extremitäten. Warnhinweise und Kontraindikationen für die Hyalotend-Intraartikularspritze: Hyalotend darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts. Hyalotend-Injektionen mit Peritendin sind kontraindiziert bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Bereich der Injektionsstelle. Hyalotend wurde nicht an Schwangeren oder Kindern unter 18 Jahren getestet und ist daher in diesen Patientengruppen kontraindiziert. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist: Die Sterilität der Lösung ist nur bei verschlossener und unbeschädigter Verpackung gewährleistet. Die Spritze ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Spritze ist nur für eine einmalige Injektion bestimmt.
Die zusammengesetzte Spritze muss nach Gebrauch sofort entsorgt werden, unabhängig davon, ob die Lösung vollständig verabreicht wurde oder nicht.
Bei einer erneuten Verwendung der Spritze besteht Kontaminationsgefahr, die zu Erkrankungen, Infektionen und/oder schweren Gesundheitsschäden führen kann.
Bei Wiederaufbereitung und/oder Wiederverwendung des Produkts kann Fidia Farmaceutici weder Leistung, Funktionalität, Materialzusammensetzung, Reinheit noch Sterilität garantieren.
Wiederaufbereitung und/oder Wiederverwendung können die Gesundheit und Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden.
Entsorgen Sie das Produkt nach Gebrauch gemäß den geltenden Vorschriften.
Wie bei jedem invasiven Gelenkeingriff wird empfohlen, das Gelenk unmittelbar nach der peritendinösen Injektion nicht zu überlasten.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Lokale Reaktionen wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung, Schwellung oder Blutergüsse an der Injektionsstelle können auftreten. Diese Symptome sind in der Regel vorübergehend und verschwinden spontan innerhalb weniger Tage durch Ruhigstellung des betroffenen Gelenks und lokale Kühlung. Lokale oder systemische allergische Reaktionen aufgrund lokaler Überempfindlichkeit wurden nach Hyaluronsäure-Injektionen vereinzelt berichtet. Zusammensetzung der intraartikulären Spritze Hyalotend: Hyaluronsäure-Natriumsalz, Natriumchlorid, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Dinatriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke. Verpackung der intraartikulären Spritze Hyalotend: Schachtel mit 1 vorgefüllter, in einer Blisterpackung versiegelter Spritze. Lagerung der intraartikulären Spritze Hyalotend: Das Präparat muss in der Originalverpackung lichtgeschützt bei einer Temperatur von maximal 25 °C gelagert werden. Vor Frost schützen.
Anwendung der intraartikulären Hyalotend-Spritze
Das Präparat darf nur von erfahrenem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden. Verwenden Sie bei Bedarf eine Ultraschallsonde zur Injektionskontrolle. Alle Regeln der aseptischen Applikationstechnik müssen strikt eingehalten werden. Nicht gleichzeitig mit Desinfektionsmitteln verwenden, die quaternäre Ammoniumsalze enthalten, da Hyaluronsäure in deren Gegenwart ausfallen kann. Verwenden Sie eine geeignete sterile Nadel (21–25 G) gemäß ärztlicher Anweisung. Spritze und Nadel nach einmaligem Gebrauch entsorgen.
Verabreichen Sie 3 Peritendin-Injektionen des Präparats im wöchentlichen Abstand gemäß ärztlicher Anweisung. Bei Bedarf können mehrere Sehnen gleichzeitig behandelt werden. Jede Spritze ist für die Injektion in eine Sehne bestimmt. Die Behandlung kann bei Bedarf wiederholt werden.

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